Консультативный совет FDA рекомендовал утвердить к применению новый препарат Forest Laboratories

В среду, 24.09.2003, котировки акций фармацевтической компании Forest Laboratories Inc. выросли на 6% после того, как консультативный совет Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США рекомендовал утвердить к применению новый препарат, предназначенный для лечения болезни Альцгеймера, органического слабоумия, возникающего после 50 лет и сопровождающегося альцгеймеровским склерозом, нейрофибриллярной дегенерацией и старческими бляшками.

В настоящее время от этой болезни страдает около 12 млн. человек, причем, согласно прогнозам, к 2025 году это число может достичь 45 млн. человек.

Совет единогласно признал, что препарат мемантин показал безопасность и эффективность при лечении средних и тяжелых форм болезни Альцгеймера,

хотя при этом члены совета отметили, что его эффективность является довольно скромной. Мемантин является самым важным кандидатом Forest на получение статуса нового продукта и, по оценкам аналитиков, его годовые продажи могут составить не менее $500 млн.

Исполнительный вице-президент Forest Лоренс Оланофф (Lawrence Olanoff) заявил, что решение FDA должно быть принято до 19.10.2003.

В ходе шестимесячных клинических испытаний состояние пациентов, получавших мемантин, в целом было лучшим по сравнению с контрольной группой, получавшей плацебо. Состояние некоторых пациентов ощутимо улучшилось, однако в большинстве случаев препарат лишь замедлял ухудшение симптомов болезни. В ходе испытаний серьезные побочные реакции на мемантин выявлены не были, самыми обычными жалобами пациентов в ходе клинических испытаний были жалобы на головную боль и запоры. Если препарат успешно пройдет процедуру утверждения FDA, то в США он будет продаваться под названием Namenda, говорится в заявлении Forest.

www.pharmindex.ru