Завершена I фаза КИ первого антитела, одновременно специфичного к HER3 и EGFR
В журнале Clinical Cancer Research опубликованы результаты клинических исследований I фазы экспериментального препарата MEHD7945A – первого антитела, специфичного одновременного к двум факторам роста HER3 и EGFR. Целью КИ была оценка переносимости лекарственного препарата, его фармакокинетики, а также противоопухолевой активности.
В исследовании приняли участие 66 пациентов, страдающие местнораспространенными или метастатическими эпителиальными злокачественными опухолями. Из них 30 человек прошли экспериментальную терапию по схеме с увеличением дозы ЛС (1-30 мг/кг каждые две недели), еще 36 пациентов получали MEHD7945A по 14 мг/кг каждые две недели. Лечение продолжалось до тех пор, пока не регистрировалось прогрессирования заболевания или серьезные нежелательные явления на фоне экспериментального ЛС.
Согласно полученным данным, новое противоопухолевое средство вне зависимости от дозировки хорошо переносилось пациентами. Наиболее распространенными побочными эффектами терапии были диарея, тошнота, головная боль. Авторы исследования отмечают, что данные КИ подтвердили противоопухолевую активность MEHD7945A – частичный ответ был отмечен у пациентов с резистентными формами рака.
В настоящее время разработчик ЛС планирует проведение II фазы клинических исследований.
Ваш комментарий