Ваш регион

Москва

Медустройства, одобренные для применения в педиатрии, в большинстве случаев не проходят КИ среди детей

Большинство медицинских устройств, регистрируемых для применения у детей, не проходили клинических исследований в этой категории пациентов. К такому выводу приходят авторы статьи, опубликованной в журнале Pediatrics

Ученые провели анализ информации по всем медицинским устройствам с высокой степенью риска (класс III), одобренным для лечения детей в США с 2008 по 2011 годы. Оказалось, из 25 рассмотренных устройств, 21 вообще не проходило клинических исследований среди пациентов младше 18 лет. 

Авторы статьи отмечают, что по Центр по контролю над оборудованием и радиационной безопасностью FDA приравнивает пациентов в возрасте 18-21 года к детской возрастной категории, однако, по их мнению, необходимо проводить и дополнительные исследования среди больных младшего возраста. 

В работе также обращается внимание на то, что в поддержку большей части устройств с высокой степенью риска были представлены результаты нерандомизированных открытых клинических исследований. 

«Дети это не просто «маленькие взрослые». Поэтому медицинские устройства, доказавшие свою безопасность и эффективность в КИ с участием взрослых пациентов, могут обладать совершенно иным профилем безопасности и эффективности при применении в педиатрической практике», - отметил ведущий автор исследования Томас Хван (Thomas J. Hwang). 

 
 
 
 

Ваш комментарий

 
 
Задать вопрос
Самое популярное

Когда и как потерять девственность

Девственность и куриное яйцо. Какая между ними связь? А такая, что жители племени куаньяма, что живет на границе с Намибией, в древности лишали девочек девственности при помощи куриного яйца. Ненамно

Всё о температуре тела

Температура тела - комплексный показатель теплового состояния организма человека, отражающий сложные отношения между теплопродукцией (выработкой тепла) различных органов и тканей и теплообменом между

10 способов сбросить 5 кг

Небольшие изменения в питании и образе жизни помогут изменить ваш вес. Хотите сбросить лишние килограммы? Не переживайте, вам не придется морить себя голодом или делать изнурительные упражнения. Иссл

О насНаши клиентыРеклама медицинских центровМаркетинг для салонов красоты и SPA
Рейтинг Nedug.Ru - клиники Москвы, клиники Петербурга
© 2000-2024 Nedug.Ru. Информация на этом сайте не призвана заменить профессиональное медицинское обслуживание, консультации и диагностику. Если вы обнаружили у себя симптомы болезни или плохо себя чувствуете, то необходимо обратиться к врачу для получения дополнительных рекомендаций и лечения. Все замечания, пожелания и предложения присылайте на mail@nedug.ru