АРФП заявила о приостановке экспорта российских лекарств

Российским фармпроизводителям пришлось приостановить экспорт продукции из-за того, что до сих пор не определен госорган, ответственный за выдачу Паспорта ЛС - обязательного документа для продажи лекарственных препаратов за рубежом. Об этом говорится в официальном пресс-релизе АРФП. 

Ассоциация сообщила, что еще в октябре прошлого года российские производители медикаментов столкнулись со сложностями в получении Паспорта ЛС. При этом, несмотря на неоднократные обращения в контрольные ведомства, до сих пор не был определен госорган, ответственный за выдачу Паспорта лекарственных средств. Невозможность оформления соответствующего документа привела к остановке экспорта, разрыву заключенных контрактов, финансовым и репутационным  потерям. 

«Мы были бы удовлетворены, если бы функции по контролю производства лекарственных средств и выдаче Паспортов ЛС возложили на Росздравнадзор. В этой связи наша Ассоциация ведет переговоры с Аппаратом Правительства об издании Постановления о закреплении полномочий по выдаче Паспорта ЛС за Росздравнадзором», - отметил генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктор Дмитриев. 

Также глава АРФП подчеркнул, что для перехода на стандарты GMP не хватило времени не только производителям, но и чиновникам, которые не успели выработать необходимую нормативную базу.