Росздравнадзор напомнил о недопустимости применения немедицинского кислорода в больницах
Росздравнадзор напомнил, что использование в медицинских целях кислорода, не зарегистрированного в установленном порядке и не внесенного в реестр лекарственных средств, является нарушением действующего законодательства.
После проведения контрольных мероприятий регуляторное ведомство выяснило, что некоторые медучреждения закупают немедицинский кислород и используют его при лечении пациентов.
В , опубликованном на сайте ведомства, подчеркивается, что медицинские газы (кислород газообразный и жидкий, ксенон) относятся к лекарственным препаратам. В связи с этим их производство должно осуществляться на основании лицензии, а факт государственной регистрации должен подтверждаться удостоверением ЛС.
В настоящее время, по данным Росздравнадзора, право на производство лекарственных средств в форме сжиженных и сжатых газов имеют 75 организаций. В государственном реестре лекарственных средств имеется 40 записей о регистрации медицинского кислорода.
Ваш комментарий