Минздрав зарегистрировал препарат Pfizer для лечения ПКР

Российское представительство компании Pfizer объявило о регистрации Министерством здравоохранения РФ нового препарата для лечения распространенного почечно-клеточного рака (ПКР), показанного для применения в качестве терапии второй линии. Проблема рака почки сегодня является одной из наиболее актуальных в современной онкологии, его частота составляет около 4,3% всех злокачественных новообразований у мужчин и 2,9% – у женщин. В России заболеваемость раком почки составляет 4% от общей заболеваемости злокачественными новообразованиями , при этом по скорости роста среди других онкологических заболеваний рак почки находится на 3-м месте – после рака предстательной железы и меланомы. 

Дмитрий Александрович Носов, д.м.н., ведущий научный сотрудник отделения клинической фармакологии Российского онкологического научного центра им. Блохина: «В последние годы, благодаря появлению инновационных препаратов с таргетным механизмом действия, мы стали свидетелями выразительных успехов в лекарственном лечении почечно-клеточного рака. Мы не только стали чаще регистрировать исчезновение симптомов болезни и регрессию опухоли в короткие сроки после начала терапии, но и уверенно можем заявить о существенном увеличении продолжительности жизни наших больных. С появлением таргетных препаратов нового поколения, обладающих большей селективностью и способностью блокировать опухолевые мишени, у нас появляется все больше возможностей контролировать опухолевый процесс на различных этапах его развития. Это означает, что при правильном и рациональном использовании лекарственных препаратов мы и наши больные можем рассчитывать на дальнейшее повышение эффективности лечения, улучшение качества жизни и, самое главное, на увеличение ее продолжительности». 
Инлита® (акситиниб) – новый препарат для лечения ПКР во второй линии – представляет собой высокоселективный ингибитор тирозинкиназ (VEGFR-1, VEGFR-2 и VEGFR-3), участвующих в механизмах патологического ангиогенеза, опухолевого роста и метастазирования злокачественных новообразований. 

В клиническом исследовании III фазы препарат Инлита® (акситиниб) показал высокую эффективность лечения больных в сравнении с сорафенибом – медиана выживаемости без прогрессирования у пациентов, получавших акситиниб, была на 43% выше по сравнению с сорафенибом (6,7 мес. и 4,7 мес. соответственно). Медиана общей выживаемости в этих группах больных составила 20,1 мес. и 19,2  мес. соответственно . Медиана выживаемости без прогрессирования у больных, получавших цитокины в первой линии, в группе акситиниба достигла 1 года (12,1 мес. по сравнению с 6,5 мес. в группе сорафениба)6. При этом длительный амбулаторный прием препарата характеризовался благоприятным профилем безопасности. 

Кирилл Тверской, медицинский директор компании Pfizer в России: «Мы очень рады, что противоопухолевый препарат Инлита®, обладающий доказанным профилем эффективности и безопасности, теперь зарегистрирован и в России. Результаты, продемонстрированные препаратом во время III фазы клинических исследований, позволили Европейскому обществу медицинских онкологов рекомендовать его в качестве стандарта второй линии терапии у больных раком почки, и сегодня мы можем быть уверены, что российские пациенты также смогут получать лечение, полностью соответствующее признанным мировым стандартам».