Безопасность применения нитрофурантоина во время беременности

Известно, что риск развития желтухи у новорождённых увеличивается в тех случаях, когда женщинам назначались нитрофураны в последние 30 дней беременности. Согласно данным норвежских учёных, другие антимикробные препараты, широко применяемые при лечении инфекций мочевыводящих путей (ИМП), не оказывают негативное влияние на течение беременности или на развитие перинатальных осложнений при приёме во время беременности, включая первый триместр.

В Норвегии было проведено популяционное когортное исследование, в ходе которого использовались сведения из Национального регистра рождаемости Норвегии и Национальной базы данных назначений лекарственных средств. Исследуемая популяция составила 180120 женщин, которые были беременны в 2004-2008 гг., из них 5794 женщины получали нитрофурантоин на разных сроках беременности. В ходе исследования проводилось сравнение исходов беременности у исследуемой группы пациенток с (1) когортой, включавшей 20643 женщин (группа контроля), которым для лечения ИМП назначались другие антимикробные препараты и с (2) 130889 женщинами, которые вообще не получали антибактериальных препаратов во время беременности.

Всего 3,2% исследуемой популяции (5794 женщины) получали нитрофурантоин во время беременности, 1334 женщины (0,7%) — в первом триместре и 979 пациенток (0,5%) — в последние 4 недели беременности.

Как оказалось, у женщин, получавших нитрофурантоин в первом триместре, не было выявлено повышения риска рождения детей с серьёзными пороками развития, в том числе с пороками сердечно-сосудистой системы, по сравнению с женщинами, получавшими бета-лактамы во время беременности (31 из 1334 (2,4%) vs 162 из 5800 (2,8%), отношение шансов 0,79, 95% доверительный интервал 0,51-1,23).

При оценке воздействия нитрофурантоина в последние 4 недели беременности исследователями было выявлено повышение риска развития желтухи у новорождённых (103 из 959 новорождённых (10,8%) vs 10336 из 127507 новорождённых (8,1%), чьи матери не получали антибиотики, отношение шансов 1,31, 95% доверительный интервал 1,02-1,7).

Результаты настоящего исследования не согласуются с данным американских учёных из Центра контроля и профилактики заболеваний США (CDC, Атланта), опубликованным в 2009 г. в журнале Pediatrics. В ходе исследования, проведённого CDC, была выявлена связь применения нитрофурантоина с возникновением врождённых пороков развития, в том числе со стороны органов зрения, сердечно-сосудистой системы, а также расщелины твёрдого нёба и губы.

Полученные различные результаты в проведённых двух когортных исследованиях могут быть обусловлены различиями в дизайне исследований и размерах выборки. Например, результаты американских исследователей основывались на ретроспективном опросе женщин о принимаемых во время беременности антибиотиках. Этот метод связан с несколько большим количеством ошибок, чем использование базы данных врачебных назначений, что применялось норвежскими исследователями. Кроме того, американское исследование было проведено на выборке меньших размеров.

Таким образом, по мнению норвежских учёных, результаты их исследования соответствуют данным большинства опубликованных работ, которые не показали повышенного риска возникновения врождённых пороков развития у ребёнка при приёме женщиной нитрофурантоина во время беременности. При этом исследователи подчеркивают необходимость понимания женщиной того факта, что польза лечения ИМП антибиотиками во время беременности для матери и ребёнка должна превышать возможные риски.

Nordeng H., Lupattelli A., Romøren M., Koren G.

Obstet Gynecol. 2013; 121(2 Pt 1):306-13.

www.antibiotic.ru