Эксенатид рекомендован для лечения диабета 2 типа в комбинации с метформином
В контрольно-разрешительные органы Великобритании (MHRA) поступили сообщения о подозреваемых неблагоприятных реакциях (НПР) на эксенатид (Баета). Некоторые из НПР закончились летальным исходом. Легальные исходы осложнений ассоциировались с некротическим и геморрагическим панкреатитом. В связи с этими данными специалистам было рекомендовано прекращать лечение эксенатидом и вновь его не назначать больным, у которых возникал панкреатит.
Согласно информации MHRA, в Великобритании к февралю 2009 года было зарегистрировано 9 сообщений о развития некротического или геморрагического панкреатита, 2 из них со смертельным исходом.
К настоящему времени во всем мире препарат был назначен приблизительно 800 000 пациентам.
К сентябрю 2008 года было зарегистрировано 396 сообщений о случаях развития панкреатита, 80% из которых трактовались, но степени достоверности причинно-следственной связи, каре «возможные». В нескольких сообщениях отмечалось возобновление НПР при повторном назначении препарата.Информация о возможности развития этих НПР была внесена в инструкцию по примене¬нию Баеты.
Кроме того, в MHRA поступило 7 сообщений об острой почечной недостаточности, связанной с приемом эксенатида.
В связи с этим MHRA напоминает, что эксенатид не рекомендуется назначать пациентам с тяжелым поражением почек и почечной недостаточностью.
WHO Pharmaceutical Newsletter, 2009, №2, 3 - Drug Safety Update, MHRA, 2009, 9, 2.
Ваш комментарий