Никотиновая вакцина: новая возможность для отказа от курения
Вторая фаза исследования никотиновой вакцины показала, что наиболее высокие дозы продуцируемых антител против никотина ассоциировались с более высокой частотой прекращения курения, в сравнении с плацебо.
Исследование, представленное доктором Стефаном Реннардом (Stephen Rennard) (University of Nebraska Medical Center, Omaha), на прошедшей еженедельной сессии American Heart Association 2007 Scientific Sessions, показало, что самая высокая доза протестированной вакцины ассоциировалась с 16% частотой прекращения курения в течение 12 месяцев, против 6% в группе плацебо.
Вакцина была создана Nabi Biopharmaceuticals, и имеет коммерческое название NicVAX. Она состоит из связанных с белком химических дериватов никотина, и индуцирует иммунный ответ. Принцип действия вакцины основан на возможности связывания никотина в потоке крови продуцируемыми антителами, и предотвращения проникновения через гемато-энцефалический барьер в мозг, что предупредит позитивно-чувствительную стимуляцию никотином, опосредующую особенности никотиновой зависимости. Nabi предполагает, что вакцина, возможно, будет иметь преимущество в отношении существующих методов лечения никотиновой зависимости, так как эффект вакцины необратим в течение периода времени от 6 до 12 месяцев после вакцинации. Это важно в связи с большой частотой возврата к курению.
«Вакцина, действительно, значительно отличается от всех других существующих препаратов, доступных для помощи прекращении курения», - сказал Реннард, «так как вакцина нацелена на вещество, к которому развивается привыкание».
Во 2 фазе исследования, приняли участие 301 индивидуумов, которые курили, по крайней мере, 15 сигарет в день (в среднем 24 в день). Пациенты были рандомизированы по получению никотиновой вакцины или плацебо. Вакцина вводилась инъекционно в двух различных дозах (200 мкг и 400 мкг) в различные плечи (4 или 5 уколов в течение 26-недельного периода).
Попытки прекращения курения были начаты через неделю после второй инъекции.В группе, получившей пять инъекций вакцины в самой высокой дозе, соответственно, отмечались самые лучшие результаты на всем протяжении исследования, с нормой прекративших курение 25% после восьмой недели, против 13% для группы плацебо. В течение одного года, 16% пациентов, получивших пять инъекций наиболее высоких доз, ещё воздерживались от курения, в сравнении с 6% из группы плацебо. Также оказалось, что в группе пациентов, получивших пять инъекций максимальных доз, достигались наиболее высокие титры антител, и отмечалась прямая корреляция между титрами антител и числом пациентов,
прекративших курить.Доктор Реннард сказал, что в общем вакцина хорошо переносилась, но ассоциировалась с реакцией в месте инъекции, небольшой лихорадкой и болью. Семь пациентов выбыли из исследования из-за неблагоприятных реакций, но только одна из них, вероятно, была связана с вакциной, и ещё одна - возможно связана.
Ученые считают, что перед выходом вакцины на рынок должны быть проведены большие исследования с, по крайней мере, несколькими сотнями пациентов в каждой группе.
Ваш комментарий