Эффективность силденафила в открытом двойном слепом исследовании

Проведено 12-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование по изучению приема 100 мг силденафила у мужчин с эректильной дисфункцией (ЭД) и СНМП, ассоциированными с ДГПЖ. Возраст пациентов превышал 45 лет, а сумма баллов IPSS>12.

В конце курса лечения в группе, принимавшей силденафил (n = 189, по сравнению с плацебо n = 180), наблюдалось улучшение эректильной функции (МИЭФ), улучшение эмоционального состояния (анкета самооценки и взаимоотношений (SEAR)) и удовлетворение от лечения (Erectile Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction) (p < 0.0001). В открытом периоде улучшения по МИЭФ и SEAR наблюдались также в группе пациентов, рандомизированных вначале на прием силденафила,

а затем - плацебо, однако более сильные улучшения все же были отмечены у мужчин, вначале принимавших плацебо, а затем - силденафил. Таким образом, общее улучшение к 20-й неделе было сопоставимо в обеих группах. Эрекцию, достаточную для пенетрации, пациенты вначале отмечали только примерно в половине случаев, а достаточно длительную для завершения полового акта - менее чем в четверти. После приема препарата показатели успешной пенетрации возросли до 90% пациентов, а показатели успешного завершения - до 80% в активной группе, и до 61% для пенетрации и 39% для успешного завершения в плацебо группе. Таким образом, в проведенном исследовании силденафил оказался достаточно эффективным препаратом для лечения ЭД у мужчин с СНМП.

McVary KT, Kaufman J, Young JM, Tseng LJ Department of Urology, Northwestern University Feinberg School of Medicine, Chicago, IL, USA.Int J Clin Pract. 2007 Sep 20

www.solvay-pharma.ru