Данные долгосрочного исследования CHARISMA подтверждают, что аспирин является средством выбора при назначении антиагрегантной терапии для профилактики ишемической болезни сердца и инсульта

Результаты исследования CHARISMA (Clopidogrel for High Atherothrombotic Risk and Ischaemic Stabilization, Management, and Avoidance) были представлены 12 марта 2006 г. на 55 ежегодном научном заседании Американской Коллегии Кардиологов в Атланте, Джорджия, США, и опубликованы в Интернете в передовом издании New England Journal of Medicine (Bhatt DL, Fox KAA, Hacke W, et al. Clopidogrel and aspirin versus aspirin alone for the prevention of atherothrombotic events. N Engl J Med 2006;354.)

Данные, полученные в ходе исследования CHARISMA, подчеркивают преимущества аспирина как препарата для антиагрегантной терапии и убедительно демонстрируют важнейшее значение аспирина в профилактике ишемической болезни сердца.

В целом, исследование показало достоверное отсутствие преимуществ комбинированной терапии аспирином и клопидогрелем, по сравнению с монотерапией аспирином. Более того, учитывая высокий риск кровотечений на фоне терапии клопидогрелем, длительное назначение комбинированной антиагрегантной терапии у большинства пациентов не рекомендуется.

"Полученные данные дают новые подтверждения тому, что нам уже давно известно о преимуществах аспирина, и четко указывают на то, какое важное место отводится этому препарату в антиагрегантной терапии", сказал Freek Verheugt, MD, Professor of Cardiology, Head of the Department of Cardiology, University of Nijmegen, The Netherlands. "Более того, нам известно, что только аспирин можно назначать в течение длительного времени, и что комбинированная антиагрегантная терапия должна ограничиваться коротким периодом острого состояния больного",

добавил Prof. Verheught.

В редакционной статье “The Charisma Sub Groups and the Subgroups of CHARISMA”, сопровождающей описание исследования в New England Journal of Medicine’s, указывается, что "...антиагрегантная терапия аспирином... заслуженно считается краеугольным камнем в терапии, направленной на снижение частоты сердечно-сосудистых катастроф у больных с диагностированным атеросклеротическим поражением сосудов". Редакторы издания добавляют: "...отсутствие преимуществ в отношении риска возникновения кровотечений (так же, как и экономические соображения, связанные с долговременным использованием клопидогреля), дает четкий ответ на основной вопрос исследования и является аргументом против использования комбинированной антиагрегантной терапии в данной популяции больных" (Pfeffer MA, Jarcho JA. The charisma of subgroups and the subgroups of CHARISMA. N Engl J Med 2006;354).

"Полученные результаты должны стимулировать наши усилия, направленные на расширение использования аспирина, для того чтобы сдержать неуклонный рост сердечно-сосудистых заболеваний во всем мире", сказал Dr. Verheugt.

В международном, многоцентровом, двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании CHARISMA приняли участие 15,603 пациента в возрасте от 45 лет и старше, с высоким риском развития ишемической болезни сердца, инсульта и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. Дизайн исследования был разработан с целью выявления преимуществ дополнительного назначения клопидогреля (75 мг/сут) больным, получавшим аспирин (75-162 мг/сутки) в отношении снижения риска указанных состояний (Bhatt DL, Fox KAA, Hacke W, et al. Clopidogrel and aspirin versus aspirin alone for the prevention of atherothrombotic events. N Engl J Med 2006;354).
Результаты исследования показали, что назначение клопидогреля в дополнение к терапии аспирином не привело к значимому снижению (p=0.22) комбинированного риска ишемической болезни сердца, инсульта и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний (6.8% в группе комбинированной терапии клопидогрелем и аспирином и 7.3% в группе монотерапии аспирином (различия статистически не достоверны). Кроме того, было выявлено, что частота кровотечений (средней тяжести и тяжелых) была значительно выше в группе пациентов, получавших комбинированную терапию клопидогрелем и аспирином, по сравнению с группой, получавшей монотерапию аспирином.

American College of Cardiology 55th annual scientific sessions; Atlanta, Georgia, USA: 11-14 March 2006.