FDA пересмотрены правила введения эноксапарина натрия - добавлено указание на коррекцию дозы у больных с тяжелой патологией почек
Это относится к пациентам с выраженным нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, при необходимости длительного введения низкомолекулярного гепарина. Коррекция дозы не нужна при незначительном или умеренном нарушении почечной функции или у лиц с малой массой тела - хотя у последних следует активно выявлять признаки возможного кровотечения, подчеркивают эксперты FDA.
В инструкцию к применению добавлены данные о клиренсе и элиминации эноксапарина при почечной недостаточности, при малой или избыточной массе тела, у лиц на гемодиализе. Кроме того, приводятся данные о распределении, элиминации и метаболизме эноксапарина у здоровых добровольцев и в отдельных группах больных (в зависимости от пола, возраста, массы тела, состояния функции почек, применения гемодиализа).
US Food and Drug Administration.
Ваш комментарий