Новый антиаритмик дронедарон эффективно предупреждал развитие мерцания и трепетания предсердий в двух клинических испытаниях, представленных на очередном конгрессе Европейского общества кардиологов
Этот препарат может стать альтернативой амиодарону, который, хотя и эффективно поддерживает синусовый ритм, часто вызывает серьезные побочные эффекты (пульмо- и гепатотоксичность). Исследования EURIDIS (European Trial in AF/AFL Receiving Dronedarone for the Maintenance of Sinus Rhythm) и ADONIS (American-Australian-African Trial with Dronedarone in AF/AFL Patients for the Maintenance of Sinus Rhythm) были клиническими испытаниями III фазы, охватившими 612 и 629 участников, соответственно. У всех пациентов был как минимум один ЭКГ-подтвержденный эпизод фибрилляции предсердий (ФП) в предшествующие 3 месяца, а длительность синусового ритма перед рандомизацией составляла не менее 1 ч.
При рандомизации назначались либо дронедарон (400 мг/сут, 2 раза в день), либо плацебо в течение 12 месяцев.Первичная конечная точка (повторное развитие ФП) регистрировалось в группе дронедарона позднее, чем в группе плацебо - в 2.3 раза и 2.7 раза в исследованиях EURIDIS и ADONIS, соответственно. В целом, дронедарон уменьшал риск повторного развития ФП на 22% и 27.5%, по сравнению с плацебо (р=0.0138, р=0.017, соответственно). Входивший в рабочую группу исследования EURIDIS д-р Stefan Hohnloser (Университет Гете, Франкфурт, Германия) отметил, что переносимость дронедарона была хорошей, эпизоды torsades de pointes не регистрировались. Дронедарон может стать препаратом выбора для поддержания синусового ритма и контроля частоты сердечных сокращений при ФП.
European Society of Cardiology Congress 2004; Munich, Germany: 28 August - 1 September.
Ваш комментарий