Флудара® - средство первой линии терапии В-клеточного хронического лимфолейкоза
Завершена процедура Европейского Союза по изменению регистрации (расширение показаний) препарата Флудара® в/в, заключающемуся в применении данного препарата в качестве первой линии терапии В-клеточного хронического лимфолейкоза (В-ХЛЛ). В ближайшем будущем ожидается регистрация в отдельных европейских странах.
Рекомендации по одобрению были основаны на подтвержденных фактах, говорящих о том, что больные В-ХЛЛ, получающие Флудару, имеют более выраженный и продолжительный ответ по сравнению с традиционной терапией первой линии с применением хлорамбуцила или комбинированной терапией.
«На протяжении более чем 10 лет в борьбе против В-ХЛЛ Флудара® в/в является важным оружием, ставшим золотым стандартом терапии для пациентов, у которых предыдущее лечение алкилирующими агентами оказалось неэффективным» – сказал д-р Й.
-Ф. Kapp, глава департамента специализированной терапии компании Schering AG (Германия). «Благодаря данной регистрации Флудара® оказывается на передней линии фронта в борьбе с этим смертельным заболеванием. Это означает, что большее число пациентов смогут раньше достичь более стойкого ответа в лечении этого хронического заболевания.»Данные,
представленные на рассмотрение регистрационных органов ЕС подтверждают, что у больных В-ХЛЛ, в качестве начальной терапии получающих Флудару, достигается значительно более высокий ответ по сравнению с пациентами, получающими хлорамбуцил (общий ответ: 61,7% по сравнению с 37,6%). Кроме того при лечении Флударой у значительно большего числа пациентов достигается полная ремиссия, что улучшает прогноз (полная ремиссия: 14,9% по сравнению с 3,4%). Помимо значительно более высокого уровня ответов данные говорят об увеличении средней продолжительности ответа: с 12,2 месяцев у пациентов, проходивших лечение хлорамбуцил, до 19 месяцев у пациентов, получавших Флудару.
Ваш комментарий