Низкие дозы 5-фторурацила в комбинации с энилурацилом в качестве химиотерапии первой линии при лечении диссеминированного рака молочной железы: II фаза исследования.

Smith I.E., Johnston S.R.D., O'Brien etal M.E.R. et al.

источник RosOncoWeb.Ru

Цель: Энилурацил (776С85) - селективный ингибитор фермента дигидропиримидин дегидрогеназы (ДПД), который ответственен за метаболизм 5-фторурацила (5-ФУ). При подавлении активности ДПД пероральный прием низких доз 5-фторурацила позволяет достигнуть стабильной концентрации препарата в крови длительное время (имитация постоянной инфузии 5-ФУ). Цель данного исследования изучить активность комбинации 5-фторурацила и энилурацила при лечении больных диссеминированным раком молочной железы.

Пациенты и методы: В исследование включались больные с гистологически подтвержденным местнораспространенным или диссеминированным раком молочной железы, не получавшие ранее химиотерапию (за исключением адъювантной). Химиотерапия проводилась по схеме: 5-ФУ 1,0 мг/м2 + энилурацил 10 мг/м2 внутрь 2 раза в день в течение 28 дней 35-дневного цикла. Лечение продолжалось до прогрессирования заболевания или до появления выраженной токсичности.

Результаты: Лечение получили 33 больных, средний возраст которых составил 53 года. Оценить эффективность лечения удалось у 29 из них. У 16 (55%) больных отмечена частичная регрессия заболевания, в том числе у 4 больных, ранее получавших адъювантную химиотерапию с включением 5-ФУ. Стабилизация заболевания наблюдалась у 7 больных. Средняя продолжительность эффекта составила 14 месяцев. Токсичность лечения была минимальной: диарея 1-2 степени отмечена у 39% больных, тошнота - у 27%, мукозиты - у 18% больных. Миелосупрессия зарегистрирована в единичных случаях.

Выводы: Комбинация 5-ФУ и эниурацила является высокоактивным режимом химиотерапии 1 линии больных распространенным раком молочной железы, не уступающим по эффективности стандартным комбинациям при заметно меньшей токсичности.