Возможность улучшения выживаемости без ухудшения качества жизни больных мелкоклеточным раком легкого путем интенсификации химиотерапии за счет применения гранулоцитарного колоние-стимулирующего фактора: результаты многоцентрового рандомизированного исследования Британского Медицинского Исследовательского Совета

Thatcher N., Girling D.J., Hopwood P. et al.

источник RosOncoWeb.Ru

Задачи исследования: основной задачей в лечении больных мелкоклеточным раком легкого при их общем хорошем самочувствии является улучшение выживаемости. Один из путей достижения этого - интенсификация химиотерапии. Однако это лимитируется ростом гематологической токсичности. В предыдущих, нерандомизированных исследованиях было показано, что доксорубицин, циклофосфан и этопозид (АСЕ) могут применяться каждые 2 (вместо обычных 3) недели при поддержке гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ) (lenograstim; Chugai-Rhone-Poulenc, Tokyo, Japan). Данное исследование было предпринято для изучения возможности улучшения выживаемости за счет такой интенсификации лечения при сохранении приемлемой токсичности.

Пациенты и методы: все пациенты получали 6 курсов химиотерапии АСЕ каждые 3 недели (контрольная (К) группа) без Г-КСФ или каждые 2 недели (Г-группа) с поддержкой Г-КСФ ежедневно,4-14 дни по 263 мкг. Режим АСЕ был следующим: доксорубицин 40 мг/м2 и циклофосфан 1000 мг/м2, этопозид 120 мг/м2 внутривенно в 1 день, этопозид 240 мг/м2 внутрь 2 и 3 дни. Таким образом, в сравнении со стандартным АСЕ, интенсификация составила 50%.

Результаты: в исследовании приняло участие 403 больных. Обе группы были хорошо сбалансированы. "Локализованная" форма заболевания была у 77% пациентов. Фактически, интенсивность в группе Г оказалась на 34% выше, чем в контрольной группе. Полный эффект составил 40% в Г-группе и 28% в К-группе (Р=0,02), а общий эффект - 78% и 79% соответственно. Выживаемость была лучше в Г-группе, составив 47% и 39% (12 месяцев) и 13% и 8% (24 месяца) соответственно (р.=0,04). В группе Г реже встречалась нейтропения, но возрастало число тромбоцитопений и связанной с этим необходимости в трансфузии эритроцитов и тромбоцитов.

Выводы: увеличение интенсивности режима АСЕ при помощи Г-КСФ приводит к улучшению выживаемости больных мелкоклеточным раком легкого при сохранении приемлемой токсичности.