Медицинское законодательство
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
ЗАКОН
22 декабря 1992 года N 4180-1
О ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА
(в ред. Федерального закона от 20.06.2000 N 91-ФЗ)
Настоящий Закон определяет условия и порядок трансплантации
органов и (или) тканей человека, опираясь на современные
достижения науки и медицинской практики, а также учитывая
рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения.
Трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека
является средством спасения жизни и восстановления здоровья
граждан и должна осуществляться на основе соблюдения
законодательства Российской Федерации и прав человека в
соответствии с гуманными принципами, провозглашенными
международным сообществом, при этом интересы человека должны
превалировать над интересами общества или науки.
(в ред. Федерального закона от 20.06.2000 N 91-ФЗ)
Раздел I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Условия и порядок трансплантации органов и (или)
тканей человека
Трансплантация органов и (или) тканей от живого донора или
трупа может быть применена только в случае, если другие
медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни
больного (реципиента) либо восстановления его здоровья.
Изъятие органов и (или) тканей у живого донора допустимо
только в случае, если его здоровью по заключению консилиума
врачей - специалистов не будет причинен значительный вред.
Трансплантация органов и (или) тканей допускается
исключительно с согласия живого донора и, как правило, с согласия
реципиента.
Органы и (или) ткани человека не могут быть предметом купли -
продажи. Купля - продажа органов и (или) тканей человека, а также
реклама этих действий влекут уголовную ответственность в
соответствии с законодательством Российской Федерации.
Операции по трансплантации органов и (или) тканей реципиентам
производятся на основе медицинских показаний в соответствии с
общими правилами проведения хирургических операций.
Статья 2. Перечень органов и (или) тканей человека - объектов
трансплантации
Объектами трансплантации могут быть сердце, легкое, почка,
печень, костный мозг и другие органы и (или) ткани, перечень
которых определяется Министерством здравоохранения Российской
Федерации совместно с Российской академией медицинских наук.
Действие настоящего Закона не распространяется на органы, их
части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства
человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку,
сперму, яичники, яички или эмбрионы), а также на кровь и ее
компоненты.
Статья 3. Ограничение круга живых доноров
Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации не
допускается у живого донора, не достигшего 18 лет (за исключением
случаев пересадки костного мозга) либо признанного в установленном
порядке недееспособным.
Изъятие органов и (или) тканей не допускается, если
установлено, что они принадлежат лицу, страдающему болезнью,
представляющей опасность для жизни и здоровья реципиента. Изъятие
органов и (или) тканей для трансплантации у лиц, находящихся в
служебной или иной зависимости от реципиента, не допускается.
Принуждение любым лицом живого донора к согласию на изъятие у
него органов и (или) тканей влечет уголовную ответственность в
соответствии с законодательством Российской Федерации.
Статья 4. Учреждения здравоохранения, осуществляющие забор,
заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека
Забор и заготовка органов и (или) тканей человека разрешаются
только в государственных учреждениях здравоохранения.
Трансплантация органов и (или) тканей человека разрешается в
специализированных учреждениях здравоохранения.
Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор,
заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, а
равно правила их деятельности утверждаются Министерством
здравоохранения Российской Федерации совместно с Российской
академией медицинских наук.
Статья 5. Медицинское заключение о необходимости
трансплантации органов и (или) тканей человека
Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов
и (или) тканей человека дается консилиумом врачей соответствующего
учреждения здравоохранения в составе лечащего врача, хирурга,
анестезиолога, а при необходимости врачей других специальностей на
основании инструкции Министерства здравоохранения Российской
Федерации.
Статья 6. Согласие реципиента на трансплантацию органов и
(или) тканей человека
Трансплантация органов и (или) тканей человека осуществляется
с письменного согласия реципиента. При этом реципиент должен быть
предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с
предстоящим оперативным вмешательством. Если реципиент не достиг
18 лет либо признан в установленном порядке недееспособным, то
такая пересадка осуществляется с письменного согласия его
родителей или законного представителя.
Пересадка органов и (или) тканей реципиенту без его согласия
либо без согласия его родителей или законного представителя
производится в исключительных случаях, когда промедление в
проведении соответствующей операции угрожает жизни реципиента, а
получить такое согласие невозможно.
Статья 7. Действие международных договоров
Если международным договором, в котором участвует Российская
Федерация, установлены иные правила, чем те, которые указаны в
настоящем Законе, то действуют правила международного договора.
Раздел II. ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ У ТРУПА
ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ
Статья 8. Презумпция согласия на изъятие органов и (или)
тканей
Изъятие органов и (или) тканей у трупа не допускается, если
учреждение здравоохранения на момент изъятия поставлено в
известность о том, что при жизни данное лицо либо его близкие
родственники или законный представитель заявили о своем несогласии
на изъятие его органов и (или) тканей после смерти для
трансплантации реципиенту.
Статья 9. Определение момента смерти
Органы и (или) ткани могут быть изъяты у трупа для
трансплантации, если имеются бесспорные доказательства факта
смерти, зафиксированного консилиумом врачей - специалистов.
Заключение о смерти дается на основе констатации необратимой
гибели всего головного мозга (смерть мозга), установленной в
соответствии с процедурой, утвержденной Министерством
здравоохранения Российской Федерации.
В диагностике смерти в случае предполагаемого использования в
качестве донора умершего запрещается участие трансплантологов и
членов бригад, обеспечивающих работу донорской службы и
оплачиваемых ею.
Статья 10. Разрешение на изъятие органов и (или) тканей у
трупа
Изъятие органов и (или) тканей у трупа производится с
разрешения главного врача учреждения здравоохранения при условии
соблюдения требований настоящего Закона.
В том случае, когда требуется проведение судебно - медицинской
экспертизы, разрешение на изъятие органов и (или) тканей у трупа
должно быть дано также судебно - медицинским экспертом с
уведомлением об этом прокурора.
Раздел III. ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ У ЖИВОГО
ДОНОРА ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ
Статья 11. Условия изъятия органов и (или) тканей у живого
донора
Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для их
трансплантации может осуществляться только в интересах здоровья
реципиента и в случае отсутствия пригодных для трансплантации
органов и (или) тканей трупа или альтернативного метода лечения,
эффективность которого сопоставима с эффективностью трансплантации
органов и (или) тканей.
(часть первая введена Федеральным законом от 20.06.2000 N 91-ФЗ)
Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для
трансплантации реципиенту допускается при соблюдении следующих
условий:
если донор предупрежден о возможных осложнениях для его
здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по
изъятию органов и (или) тканей;
если донор свободно и сознательно в письменной форме выразил
согласие на изъятие своих органов и (или) тканей;
если донор прошел всестороннее медицинское обследование и
имеется заключение консилиума врачей - специалистов о возможности
изъятия у него органов и (или) тканей для трансплантации.
Изъятие у живого донора органов допускается, если он находится
с реципиентом в генетической связи, за исключением случаев
пересадки костного мозга.
Статья 12. Права донора
Донор, изъявивший согласие на пересадку своих органов и (или)
тканей, вправе:
требовать от учреждения здравоохранения полной информации о
возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим
оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;
получать бесплатное лечение, в том числе медикаментозное, в
учреждении здравоохранения в связи с проведенной операцией.
Статья 13. Ограничения при пересадке органов и (или) тканей у
живого донора
У живого донора может быть изъят для трансплантации парный
орган, часть органа или ткань, отсутствие которых не влечет за
собой необратимого расстройства здоровья.
Раздел IV. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И ЕГО ПЕРСОНАЛА
Статья 14. Ответственность за разглашение сведений о доноре и
реципиенте
Врачам и иным сотрудникам учреждения здравоохранения
запрещается разглашать сведения о доноре и реципиенте.
Разглашение таких сведений влечет ответственность в
соответствии с законодательством Российской Федерации.
Статья 15. Недопустимость продажи органов и (или) тканей
человека
Учреждению здравоохранения, которому разрешено проводить
операции по забору и заготовке органов и (или) тканей у трупа,
запрещается осуществлять их продажу.
Действие настоящего Закона не распространяется на препараты и
пересадочные материалы, для приготовления которых использованы
тканевые компоненты.
Статья 16. Ответственность учреждения здравоохранения
Если здоровью донора или реципиента причинен вред, связанный с
нарушением условий и порядка изъятия органов и (или) тканей либо
условий и порядка трансплантации, предусмотренных настоящим
Законом, учреждение здравоохранения несет материальную
ответственность перед указанными лицами в порядке, установленном
законодательством Российской Федерации.
Президент
Российской Федерации
Б.ЕЛЬЦИН
Москва, Дом Советов России
22 декабря 1992 года
N 4180-1
Медицинское законодательство
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
ЗАКОН
22 декабря 1992 года N 4180-1
О ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА
(в ред. Федерального закона от 20.06.2000 N 91-ФЗ)
Настоящий Закон определяет условия и порядок трансплантации
органов и (или) тканей человека, опираясь на современные
достижения науки и медицинской практики, а также учитывая
рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения.
Трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека
является средством спасения жизни и восстановления здоровья
граждан и должна осуществляться на основе соблюдения
законодательства Российской Федерации и прав человека в
соответствии с гуманными принципами, провозглашенными
международным сообществом, при этом интересы человека должны
превалировать над интересами общества или науки.
(в ред. Федерального закона от 20.06.2000 N 91-ФЗ)
Раздел I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Условия и порядок трансплантации органов и (или)
тканей человека
Трансплантация органов и (или) тканей от живого донора или
трупа может быть применена только в случае, если другие
медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни
больного (реципиента) либо восстановления его здоровья.
Изъятие органов и (или) тканей у живого донора допустимо
только в случае, если его здоровью по заключению консилиума
врачей - специалистов не будет причинен значительный вред.
Трансплантация органов и (или) тканей допускается
исключительно с согласия живого донора и, как правило, с согласия
реципиента.
Органы и (или) ткани человека не могут быть предметом купли -
продажи. Купля - продажа органов и (или) тканей человека, а также
реклама этих действий влекут уголовную ответственность в
соответствии с законодательством Российской Федерации.
Операции по трансплантации органов и (или) тканей реципиентам
производятся на основе медицинских показаний в соответствии с
общими правилами проведения хирургических операций.
Статья 2. Перечень органов и (или) тканей человека - объектов
трансплантации
Объектами трансплантации могут быть сердце, легкое, почка,
печень, костный мозг и другие органы и (или) ткани, перечень
которых определяется Министерством здравоохранения Российской
Федерации совместно с Российской академией медицинских наук.
Действие настоящего Закона не распространяется на органы, их
части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства
человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку,
сперму, яичники, яички или эмбрионы), а также на кровь и ее
компоненты.
Статья 3. Ограничение круга живых доноров
Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации не
допускается у живого донора, не достигшего 18 лет (за исключением
случаев пересадки костного мозга) либо признанного в установленном
порядке недееспособным.
Изъятие органов и (или) тканей не допускается, если
установлено, что они принадлежат лицу, страдающему болезнью,
представляющей опасность для жизни и здоровья реципиента. Изъятие
органов и (или) тканей для трансплантации у лиц, находящихся в
служебной или иной зависимости от реципиента, не допускается.
Принуждение любым лицом живого донора к согласию на изъятие у
него органов и (или) тканей влечет уголовную ответственность в
соответствии с законодательством Российской Федерации.
Статья 4. Учреждения здравоохранения, осуществляющие забор,
заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека
Забор и заготовка органов и (или) тканей человека разрешаются
только в государственных учреждениях здравоохранения.
Трансплантация органов и (или) тканей человека разрешается в
специализированных учреждениях здравоохранения.
Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор,
заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, а
равно правила их деятельности утверждаются Министерством
здравоохранения Российской Федерации совместно с Российской
академией медицинских наук.
Статья 5. Медицинское заключение о необходимости
трансплантации органов и (или) тканей человека
Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов
и (или) тканей человека дается консилиумом врачей соответствующего
учреждения здравоохранения в составе лечащего врача, хирурга,
анестезиолога, а при необходимости врачей других специальностей на
основании инструкции Министерства здравоохранения Российской
Федерации.
Статья 6. Согласие реципиента на трансплантацию органов и
(или) тканей человека
Трансплантация органов и (или) тканей человека осуществляется
с письменного согласия реципиента. При этом реципиент должен быть
предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с
предстоящим оперативным вмешательством. Если реципиент не достиг
18 лет либо признан в установленном порядке недееспособным, то
такая пересадка осуществляется с письменного согласия его
родителей или законного представителя.
Пересадка органов и (или) тканей реципиенту без его согласия
либо без согласия его родителей или законного представителя
производится в исключительных случаях, когда промедление в
проведении соответствующей операции угрожает жизни реципиента, а
получить такое согласие невозможно.
Статья 7. Действие международных договоров
Если международным договором, в котором участвует Российская
Федерация, установлены иные правила, чем те, которые указаны в
настоящем Законе, то действуют правила международного договора.
Раздел II. ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ У ТРУПА
ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ
Статья 8. Презумпция согласия на изъятие органов и (или)
тканей
Изъятие органов и (или) тканей у трупа не допускается, если
учреждение здравоохранения на момент изъятия поставлено в
известность о том, что при жизни данное лицо либо его близкие
родственники или законный представитель заявили о своем несогласии
на изъятие его органов и (или) тканей после смерти для
трансплантации реципиенту.
Статья 9. Определение момента смерти
Органы и (или) ткани могут быть изъяты у трупа для
трансплантации, если имеются бесспорные доказательства факта
смерти, зафиксированного консилиумом врачей - специалистов.
Заключение о смерти дается на основе констатации необратимой
гибели всего головного мозга (смерть мозга), установленной в
соответствии с процедурой, утвержденной Министерством
здравоохранения Российской Федерации.
В диагностике смерти в случае предполагаемого использования в
качестве донора умершего запрещается участие трансплантологов и
членов бригад, обеспечивающих работу донорской службы и
оплачиваемых ею.
Статья 10. Разрешение на изъятие органов и (или) тканей у
трупа
Изъятие органов и (или) тканей у трупа производится с
разрешения главного врача учреждения здравоохранения при условии
соблюдения требований настоящего Закона.
В том случае, когда требуется проведение судебно - медицинской
экспертизы, разрешение на изъятие органов и (или) тканей у трупа
должно быть дано также судебно - медицинским экспертом с
уведомлением об этом прокурора.
Раздел III. ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ У ЖИВОГО
ДОНОРА ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ
Статья 11. Условия изъятия органов и (или) тканей у живого
донора
Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для их
трансплантации может осуществляться только в интересах здоровья
реципиента и в случае отсутствия пригодных для трансплантации
органов и (или) тканей трупа или альтернативного метода лечения,
эффективность которого сопоставима с эффективностью трансплантации
органов и (или) тканей.
(часть первая введена Федеральным законом от 20.06.2000 N 91-ФЗ)
Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для
трансплантации реципиенту допускается при соблюдении следующих
условий:
если донор предупрежден о возможных осложнениях для его
здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по
изъятию органов и (или) тканей;
если донор свободно и сознательно в письменной форме выразил
согласие на изъятие своих органов и (или) тканей;
если донор прошел всестороннее медицинское обследование и
имеется заключение консилиума врачей - специалистов о возможности
изъятия у него органов и (или) тканей для трансплантации.
Изъятие у живого донора органов допускается, если он находится
с реципиентом в генетической связи, за исключением случаев
пересадки костного мозга.
Статья 12. Права донора
Донор, изъявивший согласие на пересадку своих органов и (или)
тканей, вправе:
требовать от учреждения здравоохранения полной информации о
возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим
оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;
получать бесплатное лечение, в том числе медикаментозное, в
учреждении здравоохранения в связи с проведенной операцией.
Статья 13. Ограничения при пересадке органов и (или) тканей у
живого донора
У живого донора может быть изъят для трансплантации парный
орган, часть органа или ткань, отсутствие которых не влечет за
собой необратимого расстройства здоровья.
Раздел IV. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И ЕГО ПЕРСОНАЛА
Статья 14. Ответственность за разглашение сведений о доноре и
реципиенте
Врачам и иным сотрудникам учреждения здравоохранения
запрещается разглашать сведения о доноре и реципиенте.
Разглашение таких сведений влечет ответственность в
соответствии с законодательством Российской Федерации.
Статья 15. Недопустимость продажи органов и (или) тканей
человека
Учреждению здравоохранения, которому разрешено проводить
операции по забору и заготовке органов и (или) тканей у трупа,
запрещается осуществлять их продажу.
Действие настоящего Закона не распространяется на препараты и
пересадочные материалы, для приготовления которых использованы
тканевые компоненты.
Статья 16. Ответственность учреждения здравоохранения
Если здоровью донора или реципиента причинен вред, связанный с
нарушением условий и порядка изъятия органов и (или) тканей либо
условий и порядка трансплантации, предусмотренных настоящим
Законом, учреждение здравоохранения несет материальную
ответственность перед указанными лицами в порядке, установленном
законодательством Российской Федерации.
Президент
Российской Федерации
Б.ЕЛЬЦИН
Москва, Дом Советов России
22 декабря 1992 года
N 4180-1
