Медицинское законодательство
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 10.05.2000 N 156
О РАЗРЕШЕНИИ НА ПРИМЕНЕНИЕ
В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО И ЗАРУБЕЖНОГО
ПРОИЗВОДСТВА В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об
охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1 (Ведомости съезда
народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской
Федерации, 1993, N 33, ст. 1318) и Положением о Министерстве
здравоохранения Российской Федерации, утвержденным постановлением
Правительства Российской Федерации от 3 июня 1997 г. N 659 (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1997, N 23, ст. 2691) в целях
обеспечения эффективности и безопасности применения в медицинских целях
изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также
установления единого порядка разрешения Минздравом России применения в
медицинских целях на территории Российской Федерации изделий
медицинского назначения и медицинской техники отечественного и
зарубежного производства приказываю:
1. Установить, что на территории Российской Федерации применение в
медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники
отечественного и зарубежного производства разрешается после проведения в
установленном порядке их государственной регистрации.
2. Департаменту государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники:
2.1. Обеспечить выполнение порядка разрешения на применение в
медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники
в соответствии с пунктом 1 настоящего приказа;
2.2. Организовать ведение и периодическое издание реестра изделий
медицинского назначения и медицинской техники. В указанном реестре
предусмотреть раздел, содержащий перечень изделий медицинского
назначения и медицинской техники, исключенных из номенклатуры изделий,
разрешенных к применению в медицинских целях.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя Министра А.В.Катлинского.
Министр Ю.Шевченко
Медицинское законодательство
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 10.05.2000 N 156
О РАЗРЕШЕНИИ НА ПРИМЕНЕНИЕ
В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО И ЗАРУБЕЖНОГО
ПРОИЗВОДСТВА В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об
охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1 (Ведомости съезда
народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской
Федерации, 1993, N 33, ст. 1318) и Положением о Министерстве
здравоохранения Российской Федерации, утвержденным постановлением
Правительства Российской Федерации от 3 июня 1997 г. N 659 (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1997, N 23, ст. 2691) в целях
обеспечения эффективности и безопасности применения в медицинских целях
изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также
установления единого порядка разрешения Минздравом России применения в
медицинских целях на территории Российской Федерации изделий
медицинского назначения и медицинской техники отечественного и
зарубежного производства приказываю:
1. Установить, что на территории Российской Федерации применение в
медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники
отечественного и зарубежного производства разрешается после проведения в
установленном порядке их государственной регистрации.
2. Департаменту государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники:
2.1. Обеспечить выполнение порядка разрешения на применение в
медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники
в соответствии с пунктом 1 настоящего приказа;
2.2. Организовать ведение и периодическое издание реестра изделий
медицинского назначения и медицинской техники. В указанном реестре
предусмотреть раздел, содержащий перечень изделий медицинского
назначения и медицинской техники, исключенных из номенклатуры изделий,
разрешенных к применению в медицинских целях.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя Министра А.В.Катлинского.
Министр Ю.Шевченко
