Медицинское законодательство
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 19 мая 2000 г. N 2510/5698-32
О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
Министерство здравоохранения Российской Федерации доводит до
сведения, что по согласованию с Правительством Российской
Федерации до принятия изменений и дополнений в Федеральный закон
от 08.01.98 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных
веществах" сохраняется действующий порядок лицензирования
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ.
В настоящее время в соответствии с Федеральным законом от
25.09.98 N 158-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
и Постановлением Правительства Российской Федерации от 05.04.99
N 387 "О лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой
торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского
назначения" действуют общие положения, определяющие порядок
лицензирования фармацевтической деятельности.
В связи с этим определен следующий перечень документов,
необходимых для получения лицензии на фармацевтическую
деятельность:
1. Заявление о выдаче лицензии с указанием наименования и
организационно - правовой формы юридического лица, места его
нахождения, наименование банка и номера расчетного счета,
лицензируемого вида деятельности и срока его осуществления.
2. Копии учредительных документов со всеми изменениями и
дополнениями и копию свидетельства о государственной регистрации.
3. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе с
обязательным указанием адреса и телефона налогового органа.
4. Заключения органов санитарно - эпидемиологического и
противопожарного надзора.
5. Заключение органов внутренних дел о технической готовности
помещения для хранения ядовитых и сильнодействующих веществ, в том
числе о наличии охранной сигнализации.
6. Документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора за
рассмотрение заявления и проведение фармацевтического обследования
для подготовки заключения о соответствии объекта лицензионным
условиям и требованиям.
7. Списочный состав фармацевтических работников и сертификаты
специалистов.
8. Заключение государственного или муниципального учреждения,
уполномоченного Минздравом России или органом исполнительной
власти субъекта Российской Федерации о том, что объект
соответствует лицензионным условиям и требованиям.
9. Характеристика объекта лицензирования.
10. Копии документов, подтверждающих в установленном законом
порядке права соискателя лицензии на использование помещения
(договор аренды, свидетельство его регистрации, акт приемки,
экспликация помещений).
Кроме того, для оформления лицензии на виды деятельности,
связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
необходимы следующие документы:
1. Лицензия на использование объектов и помещений, где
осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ.
2. Справка учреждений государственной или муниципальной
системы здравоохранения об отсутствии у специалистов, получающих
непосредственный доступ к работе с наркотическими средствами и
психотропными веществами, заболеваний наркоманией, токсикоманией,
хроническим алкоголизмом и т.д.
3. Справка органов внутренних дел о том, что специалисты,
имеющие доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам,
не судимы, не находятся под следствием и т.д.
Таким образом, ранее выданные юридическим лицам лицензии на
виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, действуют в пределах сроков, на которые они
были выданы.
Заместитель Министра
А.В.КАТЛИНСКИЙ
Медицинское законодательство
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 19 мая 2000 г. N 2510/5698-32
О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
Министерство здравоохранения Российской Федерации доводит до
сведения, что по согласованию с Правительством Российской
Федерации до принятия изменений и дополнений в Федеральный закон
от 08.01.98 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных
веществах" сохраняется действующий порядок лицензирования
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ.
В настоящее время в соответствии с Федеральным законом от
25.09.98 N 158-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
и Постановлением Правительства Российской Федерации от 05.04.99
N 387 "О лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой
торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского
назначения" действуют общие положения, определяющие порядок
лицензирования фармацевтической деятельности.
В связи с этим определен следующий перечень документов,
необходимых для получения лицензии на фармацевтическую
деятельность:
1. Заявление о выдаче лицензии с указанием наименования и
организационно - правовой формы юридического лица, места его
нахождения, наименование банка и номера расчетного счета,
лицензируемого вида деятельности и срока его осуществления.
2. Копии учредительных документов со всеми изменениями и
дополнениями и копию свидетельства о государственной регистрации.
3. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе с
обязательным указанием адреса и телефона налогового органа.
4. Заключения органов санитарно - эпидемиологического и
противопожарного надзора.
5. Заключение органов внутренних дел о технической готовности
помещения для хранения ядовитых и сильнодействующих веществ, в том
числе о наличии охранной сигнализации.
6. Документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора за
рассмотрение заявления и проведение фармацевтического обследования
для подготовки заключения о соответствии объекта лицензионным
условиям и требованиям.
7. Списочный состав фармацевтических работников и сертификаты
специалистов.
8. Заключение государственного или муниципального учреждения,
уполномоченного Минздравом России или органом исполнительной
власти субъекта Российской Федерации о том, что объект
соответствует лицензионным условиям и требованиям.
9. Характеристика объекта лицензирования.
10. Копии документов, подтверждающих в установленном законом
порядке права соискателя лицензии на использование помещения
(договор аренды, свидетельство его регистрации, акт приемки,
экспликация помещений).
Кроме того, для оформления лицензии на виды деятельности,
связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
необходимы следующие документы:
1. Лицензия на использование объектов и помещений, где
осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ.
2. Справка учреждений государственной или муниципальной
системы здравоохранения об отсутствии у специалистов, получающих
непосредственный доступ к работе с наркотическими средствами и
психотропными веществами, заболеваний наркоманией, токсикоманией,
хроническим алкоголизмом и т.д.
3. Справка органов внутренних дел о том, что специалисты,
имеющие доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам,
не судимы, не находятся под следствием и т.д.
Таким образом, ранее выданные юридическим лицам лицензии на
виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, действуют в пределах сроков, на которые они
были выданы.
Заместитель Министра
А.В.КАТЛИНСКИЙ
