Медицинское законодательство
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 6 июня 2000 г. N 205
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ
ОТ 20.08.97 N 250
В соответствии с Федеральным законом "О лекарственных
средствах", в целях реализации положений Приказа Минздрава России
от 21.02.2000 N 62 приказываю:
1. Внести в Приказ Минздрава России от 20.08.97 N 250 "Об
изменении оплаты регистрации зарубежных лекарственных средств,
медицинской техники, изделий медицинского назначения" следующие
изменения:
1.2. Название Приказа изложить в следующей редакции: "Об
оплате экспертизы зарубежных лекарственных средств, медицинской
техники, изделий медицинского назначения".
1.3. Пункт 1 Приказа изложить в следующей редакции:
"Установить тарифы на оплату экспертизы лекарственных средств,
медицинской техники и изделий медицинского назначения".
1.4. Пункт 2 Приказа изложить в следующей редакции: "Ввести
централизованную оплату всех этапов экспертизы в целях регистрации
зарубежных лекарственных средств за счет денежных средств,
поступающих от заявителей в Научный центр экспертизы и
государственного контроля качества лекарственных средств Минздрава
России".
1.5. В приложение к Приказу внести изменения и изложить его в
новой редакции (Приложение).
2. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на
заместителя Министра Катлинского А.В.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Приложение
Утверждены
Приказом Минздрава России
от 6 июня 2000 г. N 205
ТАРИФЫ
НА ОПЛАТУ ЭКСПЕРТИЗЫ ПРИ РЕГИСТРАЦИИ
ЗАРУБЕЖНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, МЕДИЦИНСКОЙ
ТЕХНИКИ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
(В УСЛОВНЫХ ЕДИНИЦАХ)
+----------------------------------------------------------------+
| Лекарственные и другие лечебно - профилактические |
| средства |
+-------+---------------------------------------------+----------+
|1 |Одно лекарственное средство |12000 у.е.|
| | | |
| |дополнительно за каждую лекарственную форму |1200 у.е. |
| | | |
|2 |Экспертиза, связанная с перерегистрацией |6000 у.е. |
| |лекарственного средства (в связи с истечением| |
| |срока регистрации) | |
| | | |
|3 |Одно комплексное гомеопатическое средство с |3000 у.е. |
| |показаниями для применения | |
| | | |
| |дополнительно за каждую лекарственную форму |600 у.е. |
| | | |
|4 |Одно монокомпонентное гомеопатическое |200 у.е. |
| |средство в различных потенциях | |
| | | |
|5 |Экспертиза по перерегистрации одного |1500 у.е. |
| |комплексного гомеопатического средства с | |
| |показаниями для применения (в связи с | |
| |истечением срока регистрации) | |
|6 | | |
| |Одно лекарственное средство растительного и |6000 у.е. |
| |природного происхождения | |
| | | |
| |дополнительно за каждую лекарственную форму |600 у.е. |
| | | |
|7 |Экспертиза по перерегистрации одного |3000 у.е. |
| |лекарственного средства растительного и | |
| |природного происхождения (в связи с | |
| |истечением срока регистрации) | |
| | | |
|8 |Экспертиза по перерегистрации одного |1200 у.е. |
| |лекарственного средства (изменение названия | |
| |препарата, названия фирмы, регистрация на | |
| |другой завод - изготовитель) | |
| | | |
| |дополнительно за каждую лекарственную форму |600 у.е. |
| | | |
|9 |Субстанция |2500 у.е. |
| | | |
|10 |Экспертиза по перерегистрации субстанции (в |1250 у.е. |
| |связи с истечением срока регистрации) | |
| | | |
|11 |Одно дезинфекционное средство |1500 у.е. |
| | | |
|12 |Один медицинский имуннобиологический препарат|3500 у.е. |
| |(для профилактических и лечебных целей) | |
| | | |
| |дополнительно за каждую модификацию |500 у.е. |
| | | |
|13 |Пластыри лечебные |2500 у.е. |
| | | |
|14 |Детское питание: | |
| |- лечебное питание, заменитель женского |по |
| |молока; |2500 у.е. |
| | | |
| |- продукты питания для детей |1000 у.е. |
| | | |
|15 |Биологически активные пищевые добавки |1800 у.е. |
| | | |
|16 |Лечебно - профилактические косметические |1800 у.е. |
| |средства для ухода за кожей лица, тела, рук, | |
| |ног, волосами, ногтями | |
| | | |
|17 |Стоматологические средства: | |
| |- лечебно - профилактические зубные пасты, |по |
| |зубные щетки, синтетические волокна для |1500 у.е. |
| |зубных щеток, флоссы (зубные нити), лак для | |
| |покрытия зубов, жевательная резинка, | |
| |обладающая лечебно - профилактическими | |
| |свойствами, основа для жевательной резинки, | |
| |красящие таблетки (для окрашивания зубного | |
| |налета); | |
| |- зубочистки, ершики, полоскание для рта |по |
| | |1250 у.е. |
| | | |
|18 |Материалы, средства медицинские и продукция | |
| |медицинского назначения прочая | |
| | | |
|18.1 |Материалы стоматологические, в том числе: | |
| |- пластмассы стоматологические: |2500 у.е. |
| |- пластмассы стоматологические для базисов; | |
| |- пластмассы стоматологические для протезов; | |
| |- пластмассы стоматологические эластичные; | |
| |- пластмассы стоматологические | |
| |самоотверждающие; | |
| |- пластмасса - мономер | |
| | | |
| |- материалы слепочные: |2500 у.е. |
| |- материал слепочный / альгинатный; | |
| |- материал слепочный силиконовый; | |
| |- материал слепочный цинкэвгеноловый; | |
| |- масса термопластическая | |
| | | |
| |- металлы и изделия: |2500 у.е. |
| |- гильзы для зубных коронок; | |
| |- каркасы для фасеток; | |
| |- припой для зубопротезных деталей; | |
| |- проволока круглая для ортодонтических | |
| |аппаратов; | |
| |- сплавы легкоплавкий и кобальто - хромовый; | |
| |- матрицы для контурных пломб; | |
| |- полоски металлические; | |
| |- кламеры | |
| | | |
| |- зубы искусственные и коронки: |2500 у.е. |
| |- зубы искусственные из пластмасс; |(за весь |
| |- зубы искусственные фарфоровые; |типо - |
| |- зубы искусственные стальные |размерный |
| | |ряд) |
| | | |
| |- материалы вспомогательные: |2500 у.е. |
| |- воски; | |
| |- лаки; | |
| |- материалы полировочные; | |
| |- материалы огнеупорные и дубликационные; | |
| |- материалы для фиксации; | |
| |- материалы вспомогательные лечебные | |
| |(не содержащие лекарственных средств) | |
| | | |
| |- изделия абразивные: |по |
| |- диски разные; |200 у.е. |
| |- камни, круги эластичные для бормашин и | |
| |шлейфмашин | |
| | | |
| |- материалы пломбировочные: |2500 у.е. |
| |- амальгамы; | |
| |- цементы; | |
| |- дентин; | |
| |- пластмассы | |
| | | |
|18.2 |Материалы хирургические (в т.ч. шовные), | |
| |средства перевязочные специальные, в том | |
| |числе: | |
| | | |
| |- кетгут: |1000 у.е. |
| |- полированный; | |
| |- полированный хромированный; | |
| |- полированный стерильный в ампулах; | |
| |- полированный для ветеринарии; | |
| |- нестерильный | |
| | | |
| |- лейкопластыри: |1000 у.е. |
| |- лейкопластырь простой; | |
| |- технический | |
| | | |
| |- материалы хирургические и средства |1000 у.е. |
| |перевязочные специальные прочие: | |
| |- клей к аппарату для срезания кожных | |
| |трансплантантов; | |
| |- изделия из марли и ваты специального | |
| |назначения; | |
| |- шелк хирургический для ветеринарии; | |
| |- пленка коллагеновая, дежизан; | |
| |- шелк хирургический стерильный (в ампулах); | |
| |- изделия полимерные; | |
| |- нити сухожильные и капроновые; | |
| |- вискоза гемостатическая | |
| | | |
|18.3 |Изделия протезно - ортопедические, в том |5% от сто-|
| |числе: |имости из-|
| | |делия, но |
| |- протезы верхних конечностей: |не менее |
| |- кисти; |200 у.е. |
| |- предплечья; | |
| |- плеча; | |
| |- после вычленения плеча | |
| | | |
| |- приспособления для самообслуживания; |5% от сто-|
| | |имости из-|
| | |делия, но |
| | |не менее |
| | |200 у.е. |
| | | |
| |- протезы нижних конечностей: |5% от сто-|
| |- стопы; |имости из-|
| |- голени; |делия, но |
| |- бедра; |не менее |
| |- после вычленения бедра; |200 у.е. |
| |- при врожденном недоразвитии | |
| | | |
| |- аппараты верхних конечностей: |5% от сто-|
| |- кисти; |имости из-|
| |- на предплечье; |делия, но |
| |- на локтевой сустав; |не менее |
| |- на всю руку |200 у.е. |
| | | |
| |- аппараты нижних конечностей: |5% от сто-|
| |- на голеностопный сустав; |имости из-|
| |- на голень |делия, но |
| |- на коленный сустав; |не менее |
| |- на тазобедренный сустав; |200 у.е. |
| |- на всю ногу | |
| | | |
| |- туторы верхних конечностей: |5% от сто-|
| |- на лучезапястный состав; |имости из-|
| |- на предплечье; |делия, но |
| |- на локтевой сустав: |не менее |
| |- на плечо; |200 у.е. |
| |- на всю руку | |
| | | |
| |- туторы нижних конечностей: |5% от сто-|
| |- на голеностопный сустав; |имости из-|
| |- на голень; |делия, но |
| |- на коленный сустав; |не менее |
| |- на тазобедренный сустав; |200 у.е. |
| |- на всю ногу | |
| | | |
| |- корсеты, реклинаторы, обтураторы и прочие |5% от сто-|
| |изделия (включая костыли и трости |имости из-|
| |медицинские) |делия, но |
| |- корсеты; |не менее |
| |- реклинаторы; |200 у.е. |
| |- обтураторы | |
| | | |
| |- протезы глазные: |5% от сто-|
| |- лечебные; |имости из-|
| |- защитные; |делия, но |
| |- лечебно - косметические |не менее |
| | |200 у.е. |
| | | |
| |- бандажи и изделия к протезно - |5% от сто-|
| |ортопедической продукции |имости из-|
| |- бандажи (грыжевые); |делия, но |
| |- дородовые; |не менее |
| |- послеродовые; |200 у.е. |
| |- лечебные; | |
| |- лифы (медицинские) | |
| | | |
|18.4. |Материалы и средства медицинские прочие: | |
| | | |
| |- фиксирующие средства (шины и т.п.); |2500 у.е. |
| |- расходные материалы для аппаратов |2500 у.е. |
| |"искусственная почка", оксигенаторов | |
| | | |
| |- реагенты для лабораторной диагностики | |
| |(кроме диагностикумов для инфекционных | |
| |заболеваний) в количестве: | |
| |- до 10 реагентов; |1200 у.е. |
| |- от 10 до 20 реагентов <*> |1400 у.е. |
| | | |
| |- диагностические бесприборные экспресс - |1000 у.е. |
| |тесты (для диагностики ранних сроков | |
| |беременности, для выявления наркотиков, для | |
| |диагностики острого инфаркта, онкологических | |
| |заболеваний и др.), кроме тестов для | |
| |диагностики инфекционных заболеваний; | |
| | | |
| |- растворы для хранения и очистки твердых и | |
| |мягких контактных линз; |600 у.е. |
| |- инфузионные и трансфузионные системы; |по 5000 |
| | |у.е. |
| | | |
| |- мешки для забора, хранения и перевозки |по 2500 |
| |крови и ее компонентов; |у.е. |
| | | |
| |- экраны рентгеновские, пленки и кассеты; |по 1500 |
| | |у.е. |
| | | |
| |- аптечки (при наличии регистрации входящих |по 500 |
| |в нее лекарственных средств и компонентов); |у.е. |
| | | |
| |- наборы реагентов для медицинского | |
| |фотометрического микроанализа, содержащие: | |
| |- до 10 реагентов; |1200 у.е. |
| |- от 10 до 20 реагентов <*> |1400 у.е. |
| | | |
| |- наборы реагентов для иммуноферментного | |
| |(неинфекционного) анализа, содержащие: | |
| |- до 10 реагентов; |1200 у.е. |
| |- от 10 до 20 реагентов <*> |1400 у.е. |
| | | |
| |- изделия для внутреннего протезирования, | |
| |в том числе: | |
| |- искусственные протезы сосудов и заплаты; |по |
| | |750 у.е. |
| | | |
| |- эндопротезы (в том числе молочной железы); |2500 у.е. |
| | | |
| |- шприцы автоматические многократного |5% от сто-|
| |использования и насадочные части к ним |имости из-|
| | |делия, но |
| | |не менее |
| | |200 у.е. |
| | | |
|19 |Медицинская техника | |
| | | |
|19.1 |Инструменты медицинские, в том числе: | |
| | | |
|19.1.1 |- инструменты механизированные: |по |
| |- инструменты сшивающие; |200 у.е. |
| |- инструменты режущие с приводом; | |
| |- инструменты механизированные прочие; | |
| | | |
|19.1.2 |- инструменты колющие: |по |
| |- иглы стержневые; |200 у.е. |
| |- иглы трубчатые (инъекционные); | |
| |- скарификаторы, перья; | |
| |- перфораторы, троакары; | |
| |- шприцы медицинские (не инъекционные); | |
| | | |
|19.1.3 |- инструменты режущие и ударные с острой |по |
| |(режущей) кромкой: |200 у.е. |
| |- инструменты однолезвийные; | |
| |- томы; | |
| |- инструменты выкусывающие; | |
| |- ножницы (медицинские); | |
| |- инструменты однолезвийные скоблящие; | |
| |- инструменты многолезвийные с вращением | |
| |вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры);| |
| | | |
|19.1.4 |- инструменты оттесняющие: |по |
| |- расширители; |200 у.е. |
| |- инструменты оттесняющие (зеркала, шпатели);| |
| |- инструменты разделяющие; | |
| |- инструменты извлекающие; | |
| | | |
|19.1.5 |- инструменты многоповерхностного воздействия|по |
| |(зажимные): |200 у.е. |
| |- зажимы; | |
| |- пинцеты (медицинские); | |
| |- щипцы зажимные; | |
| |- держатели; | |
| |- инструменты раздавливающие; | |
| | | |
|19.1.6 |- инструменты зондирующие, бужирующие: |по |
| |- зонды; |200 у.е. |
| |- бужи; | |
| |- катетеры | |
| | | |
|19.1.7 |Наборы (инструментов) медицинские, |по 1000 |
| |в том числе: |у.е. |
| |- для сердечно - сосудистой и абдоминальной | |
| |хирургии; | |
| |- травматологические; | |
| |- отоларингологические; | |
| |- офтальмологические; | |
| |- стоматологические; | |
| |- акушерские, гинекологические, | |
| |урологические; | |
| |- нейрохирургические; | |
| |- общего назначения | |
| | | |
|19.1.8 |Изделия травматологические, в том числе: |по |
| |- изделия для соединения костей; |200 у.е. |
| |- изделия для воздействия на кости; | |
| |- изделия корригирующие | |
| | | |
|19.1.9 |Шприцы медицинские различных объемов |по 2500 |
| |многократного применения |у.е. |
| | | |
|19.1.10|Шприцы из полимерных материалов различных |по 2500 |
| |объемов однократного применения |у.е. |
| | | |
|19.2 |Приборы и аппараты медицинские | |
| | | |
|19.2.1 |Приборы для функциональной диагностики |5% от сто-|
| |измерительные (в том числе): |имости из-|
| |- комплексы аппаратуры для передачи |делия, но |
| |электрокардиограмм по телефонному каналу; |не менее |
| |- кардиокомплексы; |200 и не |
| |- приборы для измерения биоэлектрических |более |
| |потенциалов; |35000 у.е.|
| |- средства измерения массы, силы, энергии, | |
| |линейных и угловых величин, температуры; | |
| |- приборы для измерения давления; | |
| |- приборы для измерения частоты, скорости, | |
| |ускорения, временных интервалов и | |
| |перемещений; | |
| |- приборы для иссл. звуковых колебаний в | |
| |органах человека; | |
| |- приборы для измерения объема и газового | |
| |состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха; | |
| |- генераторы сигналов диагностические; | |
| |- измер. установки, комплексы, сигнализаторы,| |
| |индикаторы | |
| | | |
| |Приборы и аппараты для диагностики (кроме |5% от сто-|
| |измерительных), в том числе: |имости из-|
| |- диоптриметры; |делия, но |
| |- приборы эндоскопические и увеличительные; |не менее |
| |- аппараты рентгеновские медицинские |200 и не |
| |диагностические; |более |
| |- приборы радиодиагностические; |35000 у.е.|
| |- приборы офтальмологические; | |
| |- приборы аускультации (выслушивания); | |
| |- очки (диагностические); | |
| |- приборы для функциональной диагностики | |
| |прочие | |
| | | |
|19.2.3 |Приборы и аппараты для медицинских |5% от сто-|
| |лабораторных исследований, в том числе: |имости из-|
| |- анализаторы состава и свойств биологических|делия, но |
| |жидкостей медицинские; |не менее |
| |- приборы и аппараты для санитарно - |200 и не |
| |гигиенических и бактериологических |более |
| |исследований измерительные; |35000 у.е.|
| |- приборы и аппараты для клинико - | |
| |диагностических лабораторий, кроме | |
| |анализаторов; | |
| |- приборы и аппараты для санитарно - | |
| |гигиенических и бактериологических | |
| |исследований, кроме измерительных; | |
| |- комплексы и комплекты (наборы) для | |
| |клинико - диагностических лабораторных | |
| |исследований; | |
| |- комплексы и комплекты (наборы) для | |
| |санитарно - гигиенических и | |
| |бактериологических исследований; | |
| |- приборы и аппараты вспомогательные для | |
| |клинико - диагностических, санитарно - | |
| |гигиенических и бактериологических | |
| |исследований общего назначения | |
| | | |
|19.2.4 |Приборы и аппараты для лечения, наркозные. |5% от сто-|
| |Устройства для замещения функций органов и |имости из-|
| |систем организма, в том числе: |делия, но |
| |- приборы и аппараты для электролечения |не менее |
| |низкочастотные; |200 и не |
| |- аппараты для электролечения высокочаст. и |более |
| |квантовые; |35000 у.е.|
| |- приборы и аппараты для воздействия | |
| |ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. | |
| |Эндоскопы для лечения; | |
| |- аппараты водолечебные и бальнеологические, | |
| |механотерапевтические; | |
| |- приборы и аппараты радиотерапевтические, | |
| |рентгенотерапевтические и ультразвуковые; | |
| |- аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции| |
| |легких, аэрозольтерапии, компенсации и | |
| |лечения кислородной недостаточности; | |
| |- аппараты вакуумно - нагнетательные, для | |
| |вливания и ирригации; | |
| |- аппараты и устройства для замещения функций| |
| |органов и систем организма; | |
| |- приборы и аппараты для лечения другие | |
| | | |
|19.3 |Оборудование медицинское | |
| | | |
|19.3.1 |Оборудование санитарно - гигиеническое, |5% от сто-|
| |средства перемещения и перевозки, |имости из-|
| |в том числе: |делия, но |
| |- оборудование дезинфекционное; |не менее |
| |- оборудование стерилизационное; |200 и не |
| |- оборудование моечное. Оборудование для |более |
| |санитарной обработки; |35000 у.е.|
| |- оборудование для очистки и обогащения | |
| |воздуха; | |
| |- средства перемещения и перевозки | |
| |медицинские (носилки, тележки и др.) | |
| | | |
|19.3.2 |Оборудование для кабинетов и палат, |5% от сто-|
| |оборудование для лабораторий и аптек, |имости из-|
| |в том числе: |делия, но |
| |- термостаты электрические; |не менее |
| |- установки стоматологические универсальные; |200 и не |
| |- оборудование кабинетов и палат, в том числе|более |
| |медицинская мебель (больничные кровати, |35000 у.е.|
| |тумбочки, шкафы для инструментов и лекарств, | |
| |комплекты постов медицинских сестер и т.п.); | |
| |- оборудование стоматологическое, | |
| |зубопротезное, отоларингологическое; | |
| |- оборудование рентгенологическое, | |
| |радиологическое и травматологическое; | |
| |- оборудование лабораторное и аптечное, в том| |
| |числе мебель для лабораторий и аптек; | |
| |- оборудование и агрегаты медицинские разные | |
| |(в том числе для операционных и | |
| |патологоанатомическое) | |
| | | |
|19.4 |Тара и упаковка для изделий медицинской |5% от сто-|
| |техники и биологического материала |имости из-|
| |специальная |делия, но |
| |Тара и упаковка для медицинских инструментов |не менее |
| |Тара и упаковка для медицинских приборов |200 у е. |
| |Тара и упаковка для медицинского оборудования| |
| |Тара и упаковка для биологического материала | |
| |Тара и упаковка для медицинских наборов и | |
| |материалов | |
| | | |
|19.5 |Изделия медицинские из стекла и полимерных | |
| |материалов. Укупорочные средства | |
| | | |
|19.5.1 |Аптекарская посуда |5% от сто-|
| | |имости из-|
| | |делия, но |
| | |не менее |
| | |200 у.е. |
| | | |
|19.5.2 |Тара медицинская из стекла, в том числе: |5% от сто-|
| |- флаконы для антибиотиков; |имости из-|
| |- флаконы для кровезаменителей; |делия, но |
| |- банки для лекарственных средств; |не менее |
| |- банки с притертой пробкой для лекарственных|200 у.е. |
| |средств; | |
| |- флаконы для лекарственных средств; | |
| |- флаконы с притертой пробкой для | |
| |лекарственных средств; | |
| |- бутылки; | |
| |- пробирки из дрота для лекарственных средств| |
| | | |
|19.5.3 |Ампулы стеклянные для лекарственных средств, |5% от сто-|
| |в том числе: |имости из-|
| |- ампулы вакуумного наполнения без пережима; |делия, но |
| |- ампулы вакуумного наполнения с пережимом; |не менее |
| |- ампулы шприцевого наполнения с пережимом; |200 у.е. |
| |- ампулы шприцевого наполнения с пережимом и | |
| |раструбом; | |
| |- ампулы шприцевого наполнения с воронкой; | |
| |- ампулы шприцевого наполнения с пережимом и | |
| |воронкой; | |
| |- ампулы для глицерина; | |
| |- ампулы для хлорэтила | |
| | | |
|19.5.4 |Трубки стеклянные (дрот медицинский), |5% от сто-|
| |в том числе: |имости из-|
| |- трубки (дрот) для ампул; |делия, но |
| |- трубки (дрот) для флаконов |не менее |
| | |200 у.е. |
| | | |
|19.5.5 |Средства укупорочные (в том числе): |5% от сто-|
| |- крышки для укупорки; |имости из-|
| |- прокладки для укупорки; |делия, но |
| |- пробки для укупорки; |не менее |
| |- колпачки для укупорки; |200 у.е. |
| |- бушоны для укупорки; | |
| |- средства укупорочные прочие | |
| | | |
|19.6 |Линзы для коррекции зрения (диаметром до 48 | |
| |мм, 50 и 52 мм, 54 и 56 мм, 58 и 60 мм, 62 и | |
| |64 мм, 66 и 68 мм, 70 и 72 мм, свыше 72 мм) | |
| | | |
|19.6.1 |Линзы для коррекции зрения очковые бесцветные|500 у.е. |
| |из неорганического стекла, в том числе: |(за весь |
| |- афокальные; |типо - |
| |- однофокальные стигматические; |размерный |
| |- однофокальные астигматические; |ряд) |
| |- бифокальные стигматические цельные; | |
| |- бифокальные астигматические цельные; | |
| |- бифокальные стигматические спеченные; | |
| |- бифокальные астигматические спеченные; | |
| |- трифокальные стигматические; | |
| |- трифокальные астигматические | |
| | | |
|19.6.2 |Линзы для коррекции зрения очковые бесцветные|500 у.е. |
| |из пластмасс, в том числе: |(за весь |
| |- афокальные; |типо - |
| |- однофокальные стигматические; |размерный |
| |- однофокальные астигматические; |ряд) |
| |- бифокальные стигматические цельные; | |
| |- бифокальные астигматические цельные; | |
| |- бифокальные стигматические спеченные; | |
| |- бифокальные астигматические спеченные; | |
| |- трифокальные стигматические; | |
| |- трифокальные астигматические | |
| | | |
|19.6.3 |Линзы для коррекции зрения очковые с |500 у.е. |
| |пониженным светопропусканием окрашенные в |(за весь |
| |массе, в том числе: |типо - |
| |- афокальные; |размерный |
| |- однофокальные стигматические; |ряд) |
| |- однофокальные астигматические; | |
| |- бифокальные стигматические цельные; | |
| |- бифокальные астигматические цельные; | |
| |- бифокальные стигматические спеченные; | |
| |- бифокальные астигматические спеченные; | |
| |- трифокальные стигматические; | |
| |- трифокальные астигматические | |
| | | |
|19.6.4 |Линзы для коррекции зрения очковые с |500 у.е. |
| |пониженным светопропусканием с покрытием - |(за весь |
| |фильтром, в том числе: |типо - |
| |- афокальные; |размерный |
| |- однофокальные стигматические; |ряд) |
| |- однофокальные астигматические; | |
| |- бифокальные стигматические цельные; | |
| |- бифокальные астигматические цельные; | |
| |- бифокальные стигматические спеченные; | |
| |- бифокальные астигматические спеченные; | |
| |- трифокальные стигматические; | |
| |- трифокальные астигматические | |
| | | |
|19.6.5 |Линзы для коррекции зрения очковые с |500 у.е. |
| |пониженным светопропусканием фотохромные, в |(за весь |
| |том числе: |типо - |
| |- афокальные; |размерный |
| |- однофокальные стигматические; |ряд) |
| |- однофокальные астигматические; | |
| |- бифокальные стигматические цельные; | |
| |- бифокальные астигматические цельные; | |
| |- бифокальные стигматические спеченные; | |
| |- бифокальные астигматические спеченные; | |
| |- трифокальные стигматические; | |
| |- трифокальные астигматические | |
| | | |
|19.6.6 |Линзы для коррекции зрения очковые |500 у.е. |
| |специальные (призматические, изейконические),|(за весь |
| |в том числе: |типо - |
| |- афокальные призматические; |размерный |
| |- однофокальные стигматические |ряд) |
| |призматические; | |
| |- однофокальные астигматические | |
| |призматические; | |
| |- бифокальные призматические; | |
| |- афокальные изейконические; | |
| |- однофокальные стигматические | |
| |изейконические; | |
| |- однофокальные астигматические | |
| |изейконические | |
| | | |
|19.6.7 |Линзы для коррекции зрения очковые |500 у.е. |
| |трансфокальные, в том числе: |(за весь |
| |- бесцветные из неорганического стекла |типо - |
| |трансфокальные стигматические; |размерный |
| |- бесцветные из неорганического стекла |ряд) |
| |трансфокальные астигматические; | |
| |- бесцветные из пластмасс трансфокальные | |
| |стигматические; | |
| |- бесцветные из пластмасс трансфокальные | |
| |астигматические; | |
| |- с пониженным светопропусканием окрашенные в| |
| |массе трансфокальные стигматические; | |
| |- с пониженным светопропусканием окрашенные в| |
| |массе трансфокальные астигматические; | |
| |- с пониженным светопропусканием с покрытием | |
| |- фильтром трансфокальные стигматические; | |
| |- с пониженным светопропусканием с покрытием | |
| |- фильтром трансфокальные астигматические | |
| |- с пониженным светопропусканием фотохромные | |
| |трансфокальные | |
| | | |
|19.6.8 |Линзы для коррекции зрения прочие, |500 у.е. |
| |в том числе: |(за весь |
| |- очковые просветленные; |типо - |
| |- очковые дегрессивные; |размерный |
| |- очковые лентикулярные; |ряд) |
| |- очковые децентрированные; | |
| |- очковые упрочненные; | |
| |- очковые многофокальные; | |
| |- очковые для больных глоукомой | |
| | | |
| |- линзы контактные мягкие |1000 у.е. |
| |- линзы контактные жесткие |1000 у.е. |
| | | |
|19.7 |Элементы оптические для коррекции зрения, |500 у.е. |
| |заготовки и полуфабрикаты линз, в том числе: | |
| |- элементы для коррекции зрения оптические; | |
| |- элементы для коррекции зрения | |
| |сферопризматические | |
| | | |
|20 |Прочие изделия медицинского назначения | |
| | | |
|20.1 |Фотопленки рентгеновские |1500 у.е. |
| | | |
|20.2 |Изделия медицинские из латекса и клеев: |1500 у.е. |
| | | |
|20.2.1 |- катетеры; | |
| | | |
|20.2.3 |- мешки; | |
| | | |
|20.2.3 |- напальчники медицинские; | |
| | | |
|20.2.4 |- перчатки анатомические; | |
| | | |
|20.2.5 |- перчатки хирургические; | |
| | | |
|20.2.6 |- средства предохранительные | |
| |(противозачаточные); | |
| | | |
|20.2.7 |- соски - пустышки; | |
| | | |
|20.2.8 |- соски молочные; | |
| | | |
|20.2.9 |- изделия медицинские из латекса и клеев | |
| |прочие | |
| | | |
|20.3 |Изделия (резино - технические) медицинские, |по |
| |санитарно - гигиенические и предметы ухода |500 у.е. |
| |за больными: | |
| | | |
|20.3.1 |- изделия медицинские формовые; | |
| | | |
|20.3.2 |- изделия санитарно - гигиенические и | |
| |предметы ухода за больными | |
| | | |
|20.4 |Изделия (резино - технические) медицинские, |по |
| |санитарно - гигиенические и предметы ухода |500 у.е. |
| |за больными неформовые: | |
| | | |
|20.4.1 |- изделия медицинские неформовые; | |
| | | |
|20.4.2 |- изделия санитарно - гигиенические и | |
| |предметы ухода за больными неформовые | |
| | | |
|20.5 |Бумага и изделия бытового, санитарно - |по |
| |гигиенического и медицинского назначения |1000 у.е. |
| |разового использования: | |
|20.5.1 |- полотенца бумажные (медицинские); | |
| | | |
|20.5.2 |- платки носовые бумажные (медицинские); | |
| | | |
|20.5.3 |- пеленки и подгузники бумажные (детские и | |
| |взрослые); | |
| | | |
|20.5.4 |- салфетки бумажные (медицинские); | |
| | | |
|20.5.5 |- скатерти бумажные (медицинские); | |
| | | |
|20.5.6 |- пакеты гигиенические женские; | |
| | | |
|20.5.7 |- изделия медицинского назначения разового | |
| |пользования | |
| | | |
|20.6 |Бинты эластичные (медицинские) штучные |по |
| | |1500 у.е. |
| | | |
|20.7 |Бинты медицинские штучные |по |
| | |1500 у.е. |
| | | |
|20.8 |Тампоны хирургические штучные |по |
| | |1500 у.е. |
| | | |
|20.9 |Салфетки (повязки) медицинские штучные |по |
| | |1500 у.е. |
| | | |
|20.10 |Вата и изделия ватные (из хлопковых, |по |
| |химических и шерстяных волокон): |1500 у.е. |
| | | |
|20.10.1|- вата гигроскопическая глазная; | |
| | | |
|20.10.2|- вата гигроскопическая хирургическая; | |
| | | |
|20.10.3|- вата гигроскопическая гигиеническая; | |
| | | |
|20.10.4|- вата гигроскопическая оптическая; | |
| | | |
|20.10.5|- вата медицинская компрессионная | |
| |нерасфасованная; | |
| | | |
|20.10.6|- вата медицинская компрессионная | |
| |расфасованная | |
| | | |
|20.11 |Изделия медицинские текстильные: | |
| | | |
|20.11.1|Изделия медицинские из хлопчатобумажной | |
| |пряжи: | |
| |- изделия медицинские из хлопчатобумажной |по 500 |
| |пряжи общего назначения; |у.е. |
| |- бинты; |по |
| | |1500 у.е. |
| |- наколенники; |по |
| | |500 у.е. |
| |- голеностопы; |то же |
| |- чехлы для культей |то же |
| | | |
|20.11.2|Изделия медицинские из искусственных нитей и | |
| |пряжи: | |
| |- изделия медицинские из искусственных нитей |по |
| |и пряжи общего назначения; |500 у.е. |
| |- бинты |по |
| | |1500 у.е. |
| | | |
|20.11.3|Изделия медицинские из синтетической пряжи и |по |
| |нитей, в том числе: |500 у.е. |
| |- изделия медицинские из синтетической пряжи | |
| |и нитей общего назначения; | |
| |- оболочки для протезов; | |
| |- наколенники; | |
| |- налокотники; | |
| |- голеностопы; | |
| |- чехлы для культей; | |
| |- напульсники; | |
| |- фиксирующие повязки | |
| | | |
|20.11.4|Изделия медицинские из чистошерстяной и |по |
| |полушерстяной пряжи в смеси с другими нитями |500 у.е. |
| |(пряжей): | |
| |- изделия медицинские из полушерстяной пряжи | |
| |общего назначения; | |
| |- чехлы для культей | |
| | | |
|20.11.5|Изделия медицинские из хлопкового волокна |по |
| |(пряжи) в смеси с другими волокнами (нитями):|500 у.е. |
| |- изделия медицинские из хлопкового волокна |по |
| |(пряжи) в смеси с другими волокнами (нитями) |500 у.е. |
| |общего назначения; | |
| |- бинты |по |
| | |1500 у.е. |
| | | |
|20.11.6|Чехлы для культей |по |
| | |500 у.е. |
+-------+---------------------------------------------+----------+
--------------------------------
<*> При дальнейшем увеличении количества регистрируемых
реагентов стоимость регистрации возрастает на 200 у.е. за каждые
последующие 10 реагентов.
Примечания. 1. Регистрационное удостоверение выдается, как
правило, на каждое отдельное медицинское изделие, с оплатой
стоимости регистрации в соответствии с вышеперечисленными
тарифами. Допускается выдача одного регистрационного удостоверения
на несколько медицинских изделий, если они составляют
функционально целостный комплекс.
2. Допускается выдача регистрационного удостоверения на серию
медицинских изделий, составляющих модификационный или типо -
размерный ряд. В этом случае оплата регистрации производится
следующим образом:
- базовое изделие - 100% соответствующей тарифной ставки;
- остальные изделия серии регистрируются с оплатой тарифных
ставок, исчисляемых от стоимости частей (устройств,
приспособлений, программного обеспечения и т.п.), которые отличают
регистрируемую модификацию от базовой модели.
3. Перерегистрация изделий, указанных в данном перечне, в
связи с истечением срока действия регистрационного удостоверения
оплачивается в сумме, составляющей 50% от стоимости регистрации.
4. Перерегистрация изделий (нелекарственных средств),
указанных в данном перечне, в связи с изменением названия
медицинского изделия оплачивается в сумме, составляющей 50% от
стоимости регистрации, но не менее 100 (ста) и не более
500 (пятьсот) у.е.
5. Перерегистрация изделий (нелекарственных средств),
указанных в данном перечне, в связи с изменением названия фирмы -
изготовителя оплачивается в сумме, составляющей 50% от стоимости
регистрации, но не менее 100 (ста) и не более 500 (пятьсот) у.е.
6. Перерегистрация изделий (нелекарственных средств),
указанных в данном перечне, на новый завод (фирму) - изготовитель
оплачивается в сумме, составляющей 50% от стоимости регистрации.
7. Выдача дубликата регистрационного удостоверения
оплачивается в сумме, эквивалентной 100 (ста) у.е.
8. Подтверждение действительности копии регистрационного
удостоверения (1 экз.) оплачивается в сумме, эквивалентной 5 у.е.,
пересчитанной в рубли по курсу ЦБ России на день платежа.
9. Доплата за регистрацию (в случае необходимости) разрешается
в рублях в размере до 25 (двадцати пяти) у.е., пересчитанных по
курсу ЦБ России на день платежа.
10. Основой для классификации медицинских изделий по тарифам
является ОКП Госстандарта России.
Медицинское законодательство
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 6 июня 2000 г. N 205
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ
ОТ 20.08.97 N 250
В соответствии с Федеральным законом "О лекарственных
средствах", в целях реализации положений Приказа Минздрава России
от 21.02.2000 N 62 приказываю:
1. Внести в Приказ Минздрава России от 20.08.97 N 250 "Об
изменении оплаты регистрации зарубежных лекарственных средств,
медицинской техники, изделий медицинского назначения" следующие
изменения:
1.2. Название Приказа изложить в следующей редакции: "Об
оплате экспертизы зарубежных лекарственных средств, медицинской
техники, изделий медицинского назначения".
1.3. Пункт 1 Приказа изложить в следующей редакции:
"Установить тарифы на оплату экспертизы лекарственных средств,
медицинской техники и изделий медицинского назначения".
1.4. Пункт 2 Приказа изложить в следующей редакции: "Ввести
централизованную оплату всех этапов экспертизы в целях регистрации
зарубежных лекарственных средств за счет денежных средств,
поступающих от заявителей в Научный центр экспертизы и
государственного контроля качества лекарственных средств Минздрава
России".
1.5. В приложение к Приказу внести изменения и изложить его в
новой редакции (Приложение).
2. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на
заместителя Министра Катлинского А.В.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Приложение
Утверждены
Приказом Минздрава России
от 6 июня 2000 г. N 205
ТАРИФЫ
НА ОПЛАТУ ЭКСПЕРТИЗЫ ПРИ РЕГИСТРАЦИИ
ЗАРУБЕЖНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, МЕДИЦИНСКОЙ
ТЕХНИКИ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
(В УСЛОВНЫХ ЕДИНИЦАХ)
+----------------------------------------------------------------+
| Лекарственные и другие лечебно - профилактические |
| средства |
+-------+---------------------------------------------+----------+
|1 |Одно лекарственное средство |12000 у.е.|
| | | |
| |дополнительно за каждую лекарственную форму |1200 у.е. |
| | | |
|2 |Экспертиза, связанная с перерегистрацией |6000 у.е. |
| |лекарственного средства (в связи с истечением| |
| |срока регистрации) | |
| | | |
|3 |Одно комплексное гомеопатическое средство с |3000 у.е. |
| |показаниями для применения | |
| | | |
| |дополнительно за каждую лекарственную форму |600 у.е. |
| | | |
|4 |Одно монокомпонентное гомеопатическое |200 у.е. |
| |средство в различных потенциях | |
| | | |
|5 |Экспертиза по перерегистрации одного |1500 у.е. |
| |комплексного гомеопатического средства с | |
| |показаниями для применения (в связи с | |
| |истечением срока регистрации) | |
|6 | | |
| |Одно лекарственное средство растительного и |6000 у.е. |
| |природного происхождения | |
| | | |
| |дополнительно за каждую лекарственную форму |600 у.е. |
| | | |
|7 |Экспертиза по перерегистрации одного |3000 у.е. |
| |лекарственного средства растительного и | |
| |природного происхождения (в связи с | |
| |истечением срока регистрации) | |
| | | |
|8 |Экспертиза по перерегистрации одного |1200 у.е. |
| |лекарственного средства (изменение названия | |
| |препарата, названия фирмы, регистрация на | |
| |другой завод - изготовитель) | |
| | | |
| |дополнительно за каждую лекарственную форму |600 у.е. |
| | | |
|9 |Субстанция |2500 у.е. |
| | | |
|10 |Экспертиза по перерегистрации субстанции (в |1250 у.е. |
| |связи с истечением срока регистрации) | |
| | | |
|11 |Одно дезинфекционное средство |1500 у.е. |
| | | |
|12 |Один медицинский имуннобиологический препарат|3500 у.е. |
| |(для профилактических и лечебных целей) | |
| | | |
| |дополнительно за каждую модификацию |500 у.е. |
| | | |
|13 |Пластыри лечебные |2500 у.е. |
| | | |
|14 |Детское питание: | |
| |- лечебное питание, заменитель женского |по |
| |молока; |2500 у.е. |
| | | |
| |- продукты питания для детей |1000 у.е. |
| | | |
|15 |Биологически активные пищевые добавки |1800 у.е. |
| | | |
|16 |Лечебно - профилактические косметические |1800 у.е. |
| |средства для ухода за кожей лица, тела, рук, | |
| |ног, волосами, ногтями | |
| | | |
|17 |Стоматологические средства: | |
| |- лечебно - профилактические зубные пасты, |по |
| |зубные щетки, синтетические волокна для |1500 у.е. |
| |зубных щеток, флоссы (зубные нити), лак для | |
| |покрытия зубов, жевательная резинка, | |
| |обладающая лечебно - профилактическими | |
| |свойствами, основа для жевательной резинки, | |
| |красящие таблетки (для окрашивания зубного | |
| |налета); | |
| |- зубочистки, ершики, полоскание для рта |по |
| | |1250 у.е. |
| | | |
|18 |Материалы, средства медицинские и продукция | |
| |медицинского назначения прочая | |
| | | |
|18.1 |Материалы стоматологические, в том числе: | |
| |- пластмассы стоматологические: |2500 у.е. |
| |- пластмассы стоматологические для базисов; | |
| |- пластмассы стоматологические для протезов; | |
| |- пластмассы стоматологические эластичные; | |
| |- пластмассы стоматологические | |
| |самоотверждающие; | |
| |- пластмасса - мономер | |
| | | |
| |- материалы слепочные: |2500 у.е. |
| |- материал слепочный / альгинатный; | |
| |- материал слепочный силиконовый; | |
| |- материал слепочный цинкэвгеноловый; | |
| |- масса термопластическая | |
| | | |
| |- металлы и изделия: |2500 у.е. |
| |- гильзы для зубных коронок; | |
| |- каркасы для фасеток; | |
| |- припой для зубопротезных деталей; | |
| |- проволока круглая для ортодонтических | |
| |аппаратов; | |
| |- сплавы легкоплавкий и кобальто - хромовый; | |
| |- матрицы для контурных пломб; | |
| |- полоски металлические; | |
| |- кламеры | |
| | | |
| |- зубы искусственные и коронки: |2500 у.е. |
| |- зубы искусственные из пластмасс; |(за весь |
| |- зубы искусственные фарфоровые; |типо - |
| |- зубы искусственные стальные |размерный |
| | |ряд) |
| | | |
| |- материалы вспомогательные: |2500 у.е. |
| |- воски; | |
| |- лаки; | |
| |- материалы полировочные; | |
| |- материалы огнеупорные и дубликационные; | |
| |- материалы для фиксации; | |
| |- материалы вспомогательные лечебные | |
| |(не содержащие лекарственных средств) | |
| | | |
| |- изделия абразивные: |по |
| |- диски разные; |200 у.е. |
| |- камни, круги эластичные для бормашин и | |
| |шлейфмашин | |
| | | |
| |- материалы пломбировочные: |2500 у.е. |
| |- амальгамы; | |
| |- цементы; | |
| |- дентин; | |
| |- пластмассы | |
| | | |
|18.2 |Материалы хирургические (в т.ч. шовные), | |
| |средства перевязочные специальные, в том | |
| |числе: | |
| | | |
| |- кетгут: |1000 у.е. |
| |- полированный; | |
| |- полированный хромированный; | |
| |- полированный стерильный в ампулах; | |
| |- полированный для ветеринарии; | |
| |- нестерильный | |
| | | |
| |- лейкопластыри: |1000 у.е. |
| |- лейкопластырь простой; | |
| |- технический | |
| | | |
| |- материалы хирургические и средства |1000 у.е. |
| |перевязочные специальные прочие: | |
| |- клей к аппарату для срезания кожных | |
| |трансплантантов; | |
| |- изделия из марли и ваты специального | |
| |назначения; | |
| |- шелк хирургический для ветеринарии; | |
| |- пленка коллагеновая, дежизан; | |
| |- шелк хирургический стерильный (в ампулах); | |
| |- изделия полимерные; | |
| |- нити сухожильные и капроновые; | |
| |- вискоза гемостатическая | |
| | | |
|18.3 |Изделия протезно - ортопедические, в том |5% от сто-|
| |числе: |имости из-|
| | |делия, но |
| |- протезы верхних конечностей: |не менее |
| |- кисти; |200 у.е. |
| |- предплечья; | |
| |- плеча; | |
| |- после вычленения плеча | |
| | | |
| |- приспособления для самообслуживания; |5% от сто-|
| | |имости из-|
| | |делия, но |
| | |не менее |
| | |200 у.е. |
| | | |
| |- протезы нижних конечностей: |5% от сто-|
| |- стопы; |имости из-|
| |- голени; |делия, но |
| |- бедра; |не менее |
| |- после вычленения бедра; |200 у.е. |
| |- при врожденном недоразвитии | |
| | | |
| |- аппараты верхних конечностей: |5% от сто-|
| |- кисти; |имости из-|
| |- на предплечье; |делия, но |
| |- на локтевой сустав; |не менее |
| |- на всю руку |200 у.е. |
| | | |
| |- аппараты нижних конечностей: |5% от сто-|
| |- на голеностопный сустав; |имости из-|
| |- на голень |делия, но |
| |- на коленный сустав; |не менее |
| |- на тазобедренный сустав; |200 у.е. |
| |- на всю ногу | |
| | | |
| |- туторы верхних конечностей: |5% от сто-|
| |- на лучезапястный состав; |имости из-|
| |- на предплечье; |делия, но |
| |- на локтевой сустав: |не менее |
| |- на плечо; |200 у.е. |
| |- на всю руку | |
| | | |
| |- туторы нижних конечностей: |5% от сто-|
| |- на голеностопный сустав; |имости из-|
| |- на голень; |делия, но |
| |- на коленный сустав; |не менее |
| |- на тазобедренный сустав; |200 у.е. |
| |- на всю ногу | |
| | | |
| |- корсеты, реклинаторы, обтураторы и прочие |5% от сто-|
| |изделия (включая костыли и трости |имости из-|
| |медицинские) |делия, но |
| |- корсеты; |не менее |
| |- реклинаторы; |200 у.е. |
| |- обтураторы | |
| | | |
| |- протезы глазные: |5% от сто-|
| |- лечебные; |имости из-|
| |- защитные; |делия, но |
| |- лечебно - косметические |не менее |
| | |200 у.е. |
| | | |
| |- бандажи и изделия к протезно - |5% от сто-|
| |ортопедической продукции |имости из-|
| |- бандажи (грыжевые); |делия, но |
| |- дородовые; |не менее |
| |- послеродовые; |200 у.е. |
| |- лечебные; | |
| |- лифы (медицинские) | |
| | | |
|18.4. |Материалы и средства медицинские прочие: | |
| | | |
| |- фиксирующие средства (шины и т.п.); |2500 у.е. |
| |- расходные материалы для аппаратов |2500 у.е. |
| |"искусственная почка", оксигенаторов | |
| | | |
| |- реагенты для лабораторной диагностики | |
| |(кроме диагностикумов для инфекционных | |
| |заболеваний) в количестве: | |
| |- до 10 реагентов; |1200 у.е. |
| |- от 10 до 20 реагентов <*> |1400 у.е. |
| | | |
| |- диагностические бесприборные экспресс - |1000 у.е. |
| |тесты (для диагностики ранних сроков | |
| |беременности, для выявления наркотиков, для | |
| |диагностики острого инфаркта, онкологических | |
| |заболеваний и др.), кроме тестов для | |
| |диагностики инфекционных заболеваний; | |
| | | |
| |- растворы для хранения и очистки твердых и | |
| |мягких контактных линз; |600 у.е. |
| |- инфузионные и трансфузионные системы; |по 5000 |
| | |у.е. |
| | | |
| |- мешки для забора, хранения и перевозки |по 2500 |
| |крови и ее компонентов; |у.е. |
| | | |
| |- экраны рентгеновские, пленки и кассеты; |по 1500 |
| | |у.е. |
| | | |
| |- аптечки (при наличии регистрации входящих |по 500 |
| |в нее лекарственных средств и компонентов); |у.е. |
| | | |
| |- наборы реагентов для медицинского | |
| |фотометрического микроанализа, содержащие: | |
| |- до 10 реагентов; |1200 у.е. |
| |- от 10 до 20 реагентов <*> |1400 у.е. |
| | | |
| |- наборы реагентов для иммуноферментного | |
| |(неинфекционного) анализа, содержащие: | |
| |- до 10 реагентов; |1200 у.е. |
| |- от 10 до 20 реагентов <*> |1400 у.е. |
| | | |
| |- изделия для внутреннего протезирования, | |
| |в том числе: | |
| |- искусственные протезы сосудов и заплаты; |по |
| | |750 у.е. |
| | | |
| |- эндопротезы (в том числе молочной железы); |2500 у.е. |
| | | |
| |- шприцы автоматические многократного |5% от сто-|
| |использования и насадочные части к ним |имости из-|
| | |делия, но |
| | |не менее |
| | |200 у.е. |
| | | |
|19 |Медицинская техника | |
| | | |
|19.1 |Инструменты медицинские, в том числе: | |
| | | |
|19.1.1 |- инструменты механизированные: |по |
| |- инструменты сшивающие; |200 у.е. |
| |- инструменты режущие с приводом; | |
| |- инструменты механизированные прочие; | |
| | | |
|19.1.2 |- инструменты колющие: |по |
| |- иглы стержневые; |200 у.е. |
| |- иглы трубчатые (инъекционные); | |
| |- скарификаторы, перья; | |
| |- перфораторы, троакары; | |
| |- шприцы медицинские (не инъекционные); | |
| | | |
|19.1.3 |- инструменты режущие и ударные с острой |по |
| |(режущей) кромкой: |200 у.е. |
| |- инструменты однолезвийные; | |
| |- томы; | |
| |- инструменты выкусывающие; | |
| |- ножницы (медицинские); | |
| |- инструменты однолезвийные скоблящие; | |
| |- инструменты многолезвийные с вращением | |
| |вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры);| |
| | | |
|19.1.4 |- инструменты оттесняющие: |по |
| |- расширители; |200 у.е. |
| |- инструменты оттесняющие (зеркала, шпатели);| |
| |- инструменты разделяющие; | |
| |- инструменты извлекающие; | |
| | | |
|19.1.5 |- инструменты многоповерхностного воздействия|по |
| |(зажимные): |200 у.е. |
| |- зажимы; | |
| |- пинцеты (медицинские); | |
| |- щипцы зажимные; | |
| |- держатели; | |
| |- инструменты раздавливающие; | |
| | | |
|19.1.6 |- инструменты зондирующие, бужирующие: |по |
| |- зонды; |200 у.е. |
| |- бужи; | |
| |- катетеры | |
| | | |
|19.1.7 |Наборы (инструментов) медицинские, |по 1000 |
| |в том числе: |у.е. |
| |- для сердечно - сосудистой и абдоминальной | |
| |хирургии; | |
| |- травматологические; | |
| |- отоларингологические; | |
| |- офтальмологические; | |
| |- стоматологические; | |
| |- акушерские, гинекологические, | |
| |урологические; | |
| |- нейрохирургические; | |
| |- общего назначения | |
| | | |
|19.1.8 |Изделия травматологические, в том числе: |по |
| |- изделия для соединения костей; |200 у.е. |
| |- изделия для воздействия на кости; | |
| |- изделия корригирующие | |
| | | |
|19.1.9 |Шприцы медицинские различных объемов |по 2500 |
| |многократного применения |у.е. |
| | | |
|19.1.10|Шприцы из полимерных материалов различных |по 2500 |
| |объемов однократного применения |у.е. |
| | | |
|19.2 |Приборы и аппараты медицинские | |
| | | |
|19.2.1 |Приборы для функциональной диагностики |5% от сто-|
| |измерительные (в том числе): |имости из-|
| |- комплексы аппаратуры для передачи |делия, но |
| |электрокардиограмм по телефонному каналу; |не менее |
| |- кардиокомплексы; |200 и не |
| |- приборы для измерения биоэлектрических |более |
| |потенциалов; |35000 у.е.|
| |- средства измерения массы, силы, энергии, | |
| |линейных и угловых величин, температуры; | |
| |- приборы для измерения давления; | |
| |- приборы для измерения частоты, скорости, | |
| |ускорения, временных интервалов и | |
| |перемещений; | |
| |- приборы для иссл. звуковых колебаний в | |
| |органах человека; | |
| |- приборы для измерения объема и газового | |
| |состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха; | |
| |- генераторы сигналов диагностические; | |
| |- измер. установки, комплексы, сигнализаторы,| |
| |индикаторы | |
| | | |
| |Приборы и аппараты для диагностики (кроме |5% от сто-|
| |измерительных), в том числе: |имости из-|
| |- диоптриметры; |делия, но |
| |- приборы эндоскопические и увеличительные; |не менее |
| |- аппараты рентгеновские медицинские |200 и не |
| |диагностические; |более |
| |- приборы радиодиагностические; |35000 у.е.|
| |- приборы офтальмологические; | |
| |- приборы аускультации (выслушивания); | |
| |- очки (диагностические); | |
| |- приборы для функциональной диагностики | |
| |прочие | |
| | | |
|19.2.3 |Приборы и аппараты для медицинских |5% от сто-|
| |лабораторных исследований, в том числе: |имости из-|
| |- анализаторы состава и свойств биологических|делия, но |
| |жидкостей медицинские; |не менее |
| |- приборы и аппараты для санитарно - |200 и не |
| |гигиенических и бактериологических |более |
| |исследований измерительные; |35000 у.е.|
| |- приборы и аппараты для клинико - | |
| |диагностических лабораторий, кроме | |
| |анализаторов; | |
| |- приборы и аппараты для санитарно - | |
| |гигиенических и бактериологических | |
| |исследований, кроме измерительных; | |
| |- комплексы и комплекты (наборы) для | |
| |клинико - диагностических лабораторных | |
| |исследований; | |
| |- комплексы и комплекты (наборы) для | |
| |санитарно - гигиенических и | |
| |бактериологических исследований; | |
| |- приборы и аппараты вспомогательные для | |
| |клинико - диагностических, санитарно - | |
| |гигиенических и бактериологических | |
| |исследований общего назначения | |
| | | |
|19.2.4 |Приборы и аппараты для лечения, наркозные. |5% от сто-|
| |Устройства для замещения функций органов и |имости из-|
| |систем организма, в том числе: |делия, но |
| |- приборы и аппараты для электролечения |не менее |
| |низкочастотные; |200 и не |
| |- аппараты для электролечения высокочаст. и |более |
| |квантовые; |35000 у.е.|
| |- приборы и аппараты для воздействия | |
| |ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. | |
| |Эндоскопы для лечения; | |
| |- аппараты водолечебные и бальнеологические, | |
| |механотерапевтические; | |
| |- приборы и аппараты радиотерапевтические, | |
| |рентгенотерапевтические и ультразвуковые; | |
| |- аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции| |
| |легких, аэрозольтерапии, компенсации и | |
| |лечения кислородной недостаточности; | |
| |- аппараты вакуумно - нагнетательные, для | |
| |вливания и ирригации; | |
| |- аппараты и устройства для замещения функций| |
| |органов и систем организма; | |
| |- приборы и аппараты для лечения другие | |
| | | |
|19.3 |Оборудование медицинское | |
| | | |
|19.3.1 |Оборудование санитарно - гигиеническое, |5% от сто-|
| |средства перемещения и перевозки, |имости из-|
| |в том числе: |делия, но |
| |- оборудование дезинфекционное; |не менее |
| |- оборудование стерилизационное; |200 и не |
| |- оборудование моечное. Оборудование для |более |
| |санитарной обработки; |35000 у.е.|
| |- оборудование для очистки и обогащения | |
| |воздуха; | |
| |- средства перемещения и перевозки | |
| |медицинские (носилки, тележки и др.) | |
| | | |
|19.3.2 |Оборудование для кабинетов и палат, |5% от сто-|
| |оборудование для лабораторий и аптек, |имости из-|
| |в том числе: |делия, но |
| |- термостаты электрические; |не менее |
| |- установки стоматологические универсальные; |200 и не |
| |- оборудование кабинетов и палат, в том числе|более |
| |медицинская мебель (больничные кровати, |35000 у.е.|
| |тумбочки, шкафы для инструментов и лекарств, | |
| |комплекты постов медицинских сестер и т.п.); | |
| |- оборудование стоматологическое, | |
| |зубопротезное, отоларингологическое; | |
| |- оборудование рентгенологическое, | |
| |радиологическое и травматологическое; | |
| |- оборудование лабораторное и аптечное, в том| |
| |числе мебель для лабораторий и аптек; | |
| |- оборудование и агрегаты медицинские разные | |
| |(в том числе для операционных и | |
| |патологоанатомическое) | |
| | | |
|19.4 |Тара и упаковка для изделий медицинской |5% от сто-|
| |техники и биологического материала |имости из-|
| |специальная |делия, но |
| |Тара и упаковка для медицинских инструментов |не менее |
| |Тара и упаковка для медицинских приборов |200 у е. |
| |Тара и упаковка для медицинского оборудования| |
| |Тара и упаковка для биологического материала | |
| |Тара и упаковка для медицинских наборов и | |
| |материалов | |
| | | |
|19.5 |Изделия медицинские из стекла и полимерных | |
| |материалов. Укупорочные средства | |
| | | |
|19.5.1 |Аптекарская посуда |5% от сто-|
| | |имости из-|
| | |делия, но |
| | |не менее |
| | |200 у.е. |
| | | |
|19.5.2 |Тара медицинская из стекла, в том числе: |5% от сто-|
| |- флаконы для антибиотиков; |имости из-|
| |- флаконы для кровезаменителей; |делия, но |
| |- банки для лекарственных средств; |не менее |
| |- банки с притертой пробкой для лекарственных|200 у.е. |
| |средств; | |
| |- флаконы для лекарственных средств; | |
| |- флаконы с притертой пробкой для | |
| |лекарственных средств; | |
| |- бутылки; | |
| |- пробирки из дрота для лекарственных средств| |
| | | |
|19.5.3 |Ампулы стеклянные для лекарственных средств, |5% от сто-|
| |в том числе: |имости из-|
| |- ампулы вакуумного наполнения без пережима; |делия, но |
| |- ампулы вакуумного наполнения с пережимом; |не менее |
| |- ампулы шприцевого наполнения с пережимом; |200 у.е. |
| |- ампулы шприцевого наполнения с пережимом и | |
| |раструбом; | |
| |- ампулы шприцевого наполнения с воронкой; | |
| |- ампулы шприцевого наполнения с пережимом и | |
| |воронкой; | |
| |- ампулы для глицерина; | |
| |- ампулы для хлорэтила | |
| | | |
|19.5.4 |Трубки стеклянные (дрот медицинский), |5% от сто-|
| |в том числе: |имости из-|
| |- трубки (дрот) для ампул; |делия, но |
| |- трубки (дрот) для флаконов |не менее |
| | |200 у.е. |
| | | |
|19.5.5 |Средства укупорочные (в том числе): |5% от сто-|
| |- крышки для укупорки; |имости из-|
| |- прокладки для укупорки; |делия, но |
| |- пробки для укупорки; |не менее |
| |- колпачки для укупорки; |200 у.е. |
| |- бушоны для укупорки; | |
| |- средства укупорочные прочие | |
| | | |
|19.6 |Линзы для коррекции зрения (диаметром до 48 | |
| |мм, 50 и 52 мм, 54 и 56 мм, 58 и 60 мм, 62 и | |
| |64 мм, 66 и 68 мм, 70 и 72 мм, свыше 72 мм) | |
| | | |
|19.6.1 |Линзы для коррекции зрения очковые бесцветные|500 у.е. |
| |из неорганического стекла, в том числе: |(за весь |
| |- афокальные; |типо - |
| |- однофокальные стигматические; |размерный |
| |- однофокальные астигматические; |ряд) |
| |- бифокальные стигматические цельные; | |
| |- бифокальные астигматические цельные; | |
| |- бифокальные стигматические спеченные; | |
| |- бифокальные астигматические спеченные; | |
| |- трифокальные стигматические; | |
| |- трифокальные астигматические | |
| | | |
|19.6.2 |Линзы для коррекции зрения очковые бесцветные|500 у.е. |
| |из пластмасс, в том числе: |(за весь |
| |- афокальные; |типо - |
| |- однофокальные стигматические; |размерный |
| |- однофокальные астигматические; |ряд) |
| |- бифокальные стигматические цельные; | |
| |- бифокальные астигматические цельные; | |
| |- бифокальные стигматические спеченные; | |
| |- бифокальные астигматические спеченные; | |
| |- трифокальные стигматические; | |
| |- трифокальные астигматические | |
| | | |
|19.6.3 |Линзы для коррекции зрения очковые с |500 у.е. |
| |пониженным светопропусканием окрашенные в |(за весь |
| |массе, в том числе: |типо - |
| |- афокальные; |размерный |
| |- однофокальные стигматические; |ряд) |
| |- однофокальные астигматические; | |
| |- бифокальные стигматические цельные; | |
| |- бифокальные астигматические цельные; | |
| |- бифокальные стигматические спеченные; | |
| |- бифокальные астигматические спеченные; | |
| |- трифокальные стигматические; | |
| |- трифокальные астигматические | |
| | | |
|19.6.4 |Линзы для коррекции зрения очковые с |500 у.е. |
| |пониженным светопропусканием с покрытием - |(за весь |
| |фильтром, в том числе: |типо - |
| |- афокальные; |размерный |
| |- однофокальные стигматические; |ряд) |
| |- однофокальные астигматические; | |
| |- бифокальные стигматические цельные; | |
| |- бифокальные астигматические цельные; | |
| |- бифокальные стигматические спеченные; | |
| |- бифокальные астигматические спеченные; | |
| |- трифокальные стигматические; | |
| |- трифокальные астигматические | |
| | | |
|19.6.5 |Линзы для коррекции зрения очковые с |500 у.е. |
| |пониженным светопропусканием фотохромные, в |(за весь |
| |том числе: |типо - |
| |- афокальные; |размерный |
| |- однофокальные стигматические; |ряд) |
| |- однофокальные астигматические; | |
| |- бифокальные стигматические цельные; | |
| |- бифокальные астигматические цельные; | |
| |- бифокальные стигматические спеченные; | |
| |- бифокальные астигматические спеченные; | |
| |- трифокальные стигматические; | |
| |- трифокальные астигматические | |
| | | |
|19.6.6 |Линзы для коррекции зрения очковые |500 у.е. |
| |специальные (призматические, изейконические),|(за весь |
| |в том числе: |типо - |
| |- афокальные призматические; |размерный |
| |- однофокальные стигматические |ряд) |
| |призматические; | |
| |- однофокальные астигматические | |
| |призматические; | |
| |- бифокальные призматические; | |
| |- афокальные изейконические; | |
| |- однофокальные стигматические | |
| |изейконические; | |
| |- однофокальные астигматические | |
| |изейконические | |
| | | |
|19.6.7 |Линзы для коррекции зрения очковые |500 у.е. |
| |трансфокальные, в том числе: |(за весь |
| |- бесцветные из неорганического стекла |типо - |
| |трансфокальные стигматические; |размерный |
| |- бесцветные из неорганического стекла |ряд) |
| |трансфокальные астигматические; | |
| |- бесцветные из пластмасс трансфокальные | |
| |стигматические; | |
| |- бесцветные из пластмасс трансфокальные | |
| |астигматические; | |
| |- с пониженным светопропусканием окрашенные в| |
| |массе трансфокальные стигматические; | |
| |- с пониженным светопропусканием окрашенные в| |
| |массе трансфокальные астигматические; | |
| |- с пониженным светопропусканием с покрытием | |
| |- фильтром трансфокальные стигматические; | |
| |- с пониженным светопропусканием с покрытием | |
| |- фильтром трансфокальные астигматические | |
| |- с пониженным светопропусканием фотохромные | |
| |трансфокальные | |
| | | |
|19.6.8 |Линзы для коррекции зрения прочие, |500 у.е. |
| |в том числе: |(за весь |
| |- очковые просветленные; |типо - |
| |- очковые дегрессивные; |размерный |
| |- очковые лентикулярные; |ряд) |
| |- очковые децентрированные; | |
| |- очковые упрочненные; | |
| |- очковые многофокальные; | |
| |- очковые для больных глоукомой | |
| | | |
| |- линзы контактные мягкие |1000 у.е. |
| |- линзы контактные жесткие |1000 у.е. |
| | | |
|19.7 |Элементы оптические для коррекции зрения, |500 у.е. |
| |заготовки и полуфабрикаты линз, в том числе: | |
| |- элементы для коррекции зрения оптические; | |
| |- элементы для коррекции зрения | |
| |сферопризматические | |
| | | |
|20 |Прочие изделия медицинского назначения | |
| | | |
|20.1 |Фотопленки рентгеновские |1500 у.е. |
| | | |
|20.2 |Изделия медицинские из латекса и клеев: |1500 у.е. |
| | | |
|20.2.1 |- катетеры; | |
| | | |
|20.2.3 |- мешки; | |
| | | |
|20.2.3 |- напальчники медицинские; | |
| | | |
|20.2.4 |- перчатки анатомические; | |
| | | |
|20.2.5 |- перчатки хирургические; | |
| | | |
|20.2.6 |- средства предохранительные | |
| |(противозачаточные); | |
| | | |
|20.2.7 |- соски - пустышки; | |
| | | |
|20.2.8 |- соски молочные; | |
| | | |
|20.2.9 |- изделия медицинские из латекса и клеев | |
| |прочие | |
| | | |
|20.3 |Изделия (резино - технические) медицинские, |по |
| |санитарно - гигиенические и предметы ухода |500 у.е. |
| |за больными: | |
| | | |
|20.3.1 |- изделия медицинские формовые; | |
| | | |
|20.3.2 |- изделия санитарно - гигиенические и | |
| |предметы ухода за больными | |
| | | |
|20.4 |Изделия (резино - технические) медицинские, |по |
| |санитарно - гигиенические и предметы ухода |500 у.е. |
| |за больными неформовые: | |
| | | |
|20.4.1 |- изделия медицинские неформовые; | |
| | | |
|20.4.2 |- изделия санитарно - гигиенические и | |
| |предметы ухода за больными неформовые | |
| | | |
|20.5 |Бумага и изделия бытового, санитарно - |по |
| |гигиенического и медицинского назначения |1000 у.е. |
| |разового использования: | |
|20.5.1 |- полотенца бумажные (медицинские); | |
| | | |
|20.5.2 |- платки носовые бумажные (медицинские); | |
| | | |
|20.5.3 |- пеленки и подгузники бумажные (детские и | |
| |взрослые); | |
| | | |
|20.5.4 |- салфетки бумажные (медицинские); | |
| | | |
|20.5.5 |- скатерти бумажные (медицинские); | |
| | | |
|20.5.6 |- пакеты гигиенические женские; | |
| | | |
|20.5.7 |- изделия медицинского назначения разового | |
| |пользования | |
| | | |
|20.6 |Бинты эластичные (медицинские) штучные |по |
| | |1500 у.е. |
| | | |
|20.7 |Бинты медицинские штучные |по |
| | |1500 у.е. |
| | | |
|20.8 |Тампоны хирургические штучные |по |
| | |1500 у.е. |
| | | |
|20.9 |Салфетки (повязки) медицинские штучные |по |
| | |1500 у.е. |
| | | |
|20.10 |Вата и изделия ватные (из хлопковых, |по |
| |химических и шерстяных волокон): |1500 у.е. |
| | | |
|20.10.1|- вата гигроскопическая глазная; | |
| | | |
|20.10.2|- вата гигроскопическая хирургическая; | |
| | | |
|20.10.3|- вата гигроскопическая гигиеническая; | |
| | | |
|20.10.4|- вата гигроскопическая оптическая; | |
| | | |
|20.10.5|- вата медицинская компрессионная | |
| |нерасфасованная; | |
| | | |
|20.10.6|- вата медицинская компрессионная | |
| |расфасованная | |
| | | |
|20.11 |Изделия медицинские текстильные: | |
| | | |
|20.11.1|Изделия медицинские из хлопчатобумажной | |
| |пряжи: | |
| |- изделия медицинские из хлопчатобумажной |по 500 |
| |пряжи общего назначения; |у.е. |
| |- бинты; |по |
| | |1500 у.е. |
| |- наколенники; |по |
| | |500 у.е. |
| |- голеностопы; |то же |
| |- чехлы для культей |то же |
| | | |
|20.11.2|Изделия медицинские из искусственных нитей и | |
| |пряжи: | |
| |- изделия медицинские из искусственных нитей |по |
| |и пряжи общего назначения; |500 у.е. |
| |- бинты |по |
| | |1500 у.е. |
| | | |
|20.11.3|Изделия медицинские из синтетической пряжи и |по |
| |нитей, в том числе: |500 у.е. |
| |- изделия медицинские из синтетической пряжи | |
| |и нитей общего назначения; | |
| |- оболочки для протезов; | |
| |- наколенники; | |
| |- налокотники; | |
| |- голеностопы; | |
| |- чехлы для культей; | |
| |- напульсники; | |
| |- фиксирующие повязки | |
| | | |
|20.11.4|Изделия медицинские из чистошерстяной и |по |
| |полушерстяной пряжи в смеси с другими нитями |500 у.е. |
| |(пряжей): | |
| |- изделия медицинские из полушерстяной пряжи | |
| |общего назначения; | |
| |- чехлы для культей | |
| | | |
|20.11.5|Изделия медицинские из хлопкового волокна |по |
| |(пряжи) в смеси с другими волокнами (нитями):|500 у.е. |
| |- изделия медицинские из хлопкового волокна |по |
| |(пряжи) в смеси с другими волокнами (нитями) |500 у.е. |
| |общего назначения; | |
| |- бинты |по |
| | |1500 у.е. |
| | | |
|20.11.6|Чехлы для культей |по |
| | |500 у.е. |
+-------+---------------------------------------------+----------+
--------------------------------
<*> При дальнейшем увеличении количества регистрируемых
реагентов стоимость регистрации возрастает на 200 у.е. за каждые
последующие 10 реагентов.
Примечания. 1. Регистрационное удостоверение выдается, как
правило, на каждое отдельное медицинское изделие, с оплатой
стоимости регистрации в соответствии с вышеперечисленными
тарифами. Допускается выдача одного регистрационного удостоверения
на несколько медицинских изделий, если они составляют
функционально целостный комплекс.
2. Допускается выдача регистрационного удостоверения на серию
медицинских изделий, составляющих модификационный или типо -
размерный ряд. В этом случае оплата регистрации производится
следующим образом:
- базовое изделие - 100% соответствующей тарифной ставки;
- остальные изделия серии регистрируются с оплатой тарифных
ставок, исчисляемых от стоимости частей (устройств,
приспособлений, программного обеспечения и т.п.), которые отличают
регистрируемую модификацию от базовой модели.
3. Перерегистрация изделий, указанных в данном перечне, в
связи с истечением срока действия регистрационного удостоверения
оплачивается в сумме, составляющей 50% от стоимости регистрации.
4. Перерегистрация изделий (нелекарственных средств),
указанных в данном перечне, в связи с изменением названия
медицинского изделия оплачивается в сумме, составляющей 50% от
стоимости регистрации, но не менее 100 (ста) и не более
500 (пятьсот) у.е.
5. Перерегистрация изделий (нелекарственных средств),
указанных в данном перечне, в связи с изменением названия фирмы -
изготовителя оплачивается в сумме, составляющей 50% от стоимости
регистрации, но не менее 100 (ста) и не более 500 (пятьсот) у.е.
6. Перерегистрация изделий (нелекарственных средств),
указанных в данном перечне, на новый завод (фирму) - изготовитель
оплачивается в сумме, составляющей 50% от стоимости регистрации.
7. Выдача дубликата регистрационного удостоверения
оплачивается в сумме, эквивалентной 100 (ста) у.е.
8. Подтверждение действительности копии регистрационного
удостоверения (1 экз.) оплачивается в сумме, эквивалентной 5 у.е.,
пересчитанной в рубли по курсу ЦБ России на день платежа.
9. Доплата за регистрацию (в случае необходимости) разрешается
в рублях в размере до 25 (двадцати пяти) у.е., пересчитанных по
курсу ЦБ России на день платежа.
10. Основой для классификации медицинских изделий по тарифам
является ОКП Госстандарта России.
