Медицинское законодательство
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 18 января 1999 г. N 293-14/35
В дополнение к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент
государственного контроля качества, эффективности, безопасности
лекарственных средств направляет Дополнение к перечню зарубежных
фирм, освобожденных Департаментом от посерийного контроля.
Сертификацию лекарственных средств производства указанных
зарубежных фирм следует проводить согласно пункту 7 Правил
сертификации лекарственных средств.
Одновременно департамент повторно обращает внимание на то, что
сертификация медицинских иммунобиологических препаратов
осуществляется ГИСК им. Л.А. Тарасевича в соответствии с "Системой
сертификации медицинских иммунобиологических препаратов",
зарегистрированной Госстандартом России 30.01.97.
Зам. Руководителя
Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
К.И.КУЛИКОВА
Приложение
к письму
от 18 января 1999 г. N 293-14/35
ДОПОЛНЕНИЕ
К ПЕРЕЧНЮ ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ
+---+----------------------------------------------+-------------+
| N | Наименование фирмы | Страна |
|п/п| | |
+---+----------------------------------------------+-------------+
| 1.|Зерум - Верк Бернбург АГ |Германия |
+---+----------------------------------------------+-------------+
| 2.|Иммуно АГ Производственное отделение Австрийс-|Австрия |
| |кого института гемодериватов | |
| |Гез.м.б.Х. (кроме медицинских иммунобиологиче-| |
| |ских препаратов) | |
+---+----------------------------------------------+-------------+
| 3.|Лаборатория Кела |Бельгия |
+---+----------------------------------------------+-------------+
| 4.|Ранбакси Лабораториз Лтд |Индия, Ирлан-|
| | |дия |
+---+----------------------------------------------+-------------+
| 5.|Санавита Гезундхайтсмиттель ГмбХ и Ко.КГ |Германия |
+---+----------------------------------------------+-------------+
| 6.|Сантэн АО |Финляндия |
+---+----------------------------------------------+-------------+
| 7.|Смит Кляйн Бичем (Смит Кляйн Бичем Фармасьюти-|Великобрита- |
| |калз, Смит Кляйн Бичем Консьюмер Хелскер, Сте-|ния, США, Ис-|
| |рлинг Хелс Продутос Фармасьютикос Лтд, Стер-|пания, Ирлан-|
| |линг Миди Индастрие С.А.) |дия, Португа-|
| | |лия, Франция |
+---+----------------------------------------------+-------------+
| 8.|Солвей Дюфар |Нидерланды |
+---+----------------------------------------------+-------------+
| 9.|Х. Лундбек АО |Дания |
+---+----------------------------------------------+-------------+
|10.|Хелсинн Бирекс |Ирландия |
+---+----------------------------------------------+-------------+
Одновременно уточняем, что:
- п. 13 Перечня зарубежных фирм следует читать Аста Медика
(Аста Медика, Арцнаймиттельверк Дрезден), Германия,
Великобритания;
- п. 144 Перечня зарубежных фирм название следует читать Ф.
Йох Квизда, Австрия вместо Ф. Джо. Квизда ГмбХ, Австрия.
Медицинское законодательство
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 18 января 1999 г. N 293-14/35
В дополнение к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент
государственного контроля качества, эффективности, безопасности
лекарственных средств направляет Дополнение к перечню зарубежных
фирм, освобожденных Департаментом от посерийного контроля.
Сертификацию лекарственных средств производства указанных
зарубежных фирм следует проводить согласно пункту 7 Правил
сертификации лекарственных средств.
Одновременно департамент повторно обращает внимание на то, что
сертификация медицинских иммунобиологических препаратов
осуществляется ГИСК им. Л.А. Тарасевича в соответствии с "Системой
сертификации медицинских иммунобиологических препаратов",
зарегистрированной Госстандартом России 30.01.97.
Зам. Руководителя
Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
К.И.КУЛИКОВА
Приложение
к письму
от 18 января 1999 г. N 293-14/35
ДОПОЛНЕНИЕ
К ПЕРЕЧНЮ ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ
+---+----------------------------------------------+-------------+
| N | Наименование фирмы | Страна |
|п/п| | |
+---+----------------------------------------------+-------------+
| 1.|Зерум - Верк Бернбург АГ |Германия |
+---+----------------------------------------------+-------------+
| 2.|Иммуно АГ Производственное отделение Австрийс-|Австрия |
| |кого института гемодериватов | |
| |Гез.м.б.Х. (кроме медицинских иммунобиологиче-| |
| |ских препаратов) | |
+---+----------------------------------------------+-------------+
| 3.|Лаборатория Кела |Бельгия |
+---+----------------------------------------------+-------------+
| 4.|Ранбакси Лабораториз Лтд |Индия, Ирлан-|
| | |дия |
+---+----------------------------------------------+-------------+
| 5.|Санавита Гезундхайтсмиттель ГмбХ и Ко.КГ |Германия |
+---+----------------------------------------------+-------------+
| 6.|Сантэн АО |Финляндия |
+---+----------------------------------------------+-------------+
| 7.|Смит Кляйн Бичем (Смит Кляйн Бичем Фармасьюти-|Великобрита- |
| |калз, Смит Кляйн Бичем Консьюмер Хелскер, Сте-|ния, США, Ис-|
| |рлинг Хелс Продутос Фармасьютикос Лтд, Стер-|пания, Ирлан-|
| |линг Миди Индастрие С.А.) |дия, Португа-|
| | |лия, Франция |
+---+----------------------------------------------+-------------+
| 8.|Солвей Дюфар |Нидерланды |
+---+----------------------------------------------+-------------+
| 9.|Х. Лундбек АО |Дания |
+---+----------------------------------------------+-------------+
|10.|Хелсинн Бирекс |Ирландия |
+---+----------------------------------------------+-------------+
Одновременно уточняем, что:
- п. 13 Перечня зарубежных фирм следует читать Аста Медика
(Аста Медика, Арцнаймиттельверк Дрезден), Германия,
Великобритания;
- п. 144 Перечня зарубежных фирм название следует читать Ф.
Йох Квизда, Австрия вместо Ф. Джо. Квизда ГмбХ, Австрия.
