Медицинское законодательство
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 января 1998 г.
N 29-2а/29
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю
лекарственных средств:
- раствор фолликулина в масле 0,1 % для инъекций серии 40797
производства ХФФ "Здоровье", Украина - по показателю "Описание"
(жидкость желто-коричневого цвета, должна быть светло-желтого).
2. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю
качества лекарственных средств:
- таблетки валидола 0,06 г серии 1741296 производства ПФ
"Фармак", Украина - по показателю "Упаковка" (контурная ячейка из
пленки ПВХ отклеивается от фольги печатной ламинированной);
- таблетки метронидазола 0,25 г серии 50797 производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Распадаемость";
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 1020497 производства АО
"Галичфарм", Украина - по показателям "Описание" (таблетки
коричневато-бурого цвета с вкраплениями), "Средняя масса";
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 760496 производства АО
"Галичфарм", Украина - по показателю "Средняя масса";
- раствор кальция хлорида 10 %, 5 мл для инъекций серии
0439701 производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения";
- раствор кислоты аскорбиновой 5 %, 2 мл для инъекций серии
2659705 производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения".
3. Забракованные отделом по контролю качества лекарственных
средств областного государственного ПТП "Камчатфармация":
- гумизоль 1,0 серии 241096 производства Таллинского ХФЗ,
Эстония - по показателю "Описание" (жидкость с желтоватым оттенком
с хорошо заметными хлопьями).
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО
"Фармация" г.Владивостока:
- таблетки "Аспаркам" серии 30297 производства Харьковского
ХФЗ "Красная звезда", Украина - по показателю "Описание" (таблетки
рыхлые, влажные на ощупь, при извлечении из упаковки рассыпаются в
порошок).
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
фармацевтического комитета администрации Костромской области:
- таблетки анаприлина 0,04 г серии 380497 производства
"Олайнский ХФЗ", Латвия - по показателю "Описание" (таблетки с
черными и бурыми пятнами).
- таблетки "Целанид" 0,00025 г серии 30597 производства
Ташкентского ХФЗ, Узбекистан - по показателю "Описание" (таблетки
серого цвета с черными вкраплениями и бурыми пятнами);
- таблетки "Целанид" 0,00025 г серий 100997, 120997
производства "Киевмедпрепараты", Украина - по показателю
"Описание" (таблетки белого цвета с темными вкраплениями).
6. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения
"Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория"
Министерства здравоохранения Чувашской республики:
- раствор кальция глюконата 10 %, 10 мл для инъекций серий
90397, 300497 производства "Кальцекс", Латвия - по показателю
"Описание" (бесцветная жидкость с включениями в виде мелких
крупинок белого цвета);
- таблетки мукалтина 0,05 г серий 10197, 2531296 производства
АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Средняя масса".
7. Забракованные Тверской территориальной
контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки терпингидрата и натрия гидрокарбоната по 0,25 г
серии 191096 производства Таллиннского ХФЗ - по показателю
"Описание" (таблетки белого цвета с бурыми пятнами на поверхности);
- таблетки "Аминалон" 0,25 г, покрытые оболочкой, серии 70597
производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по
показателю "Описание" (часть таблеток имеет на поверхности пятна
различной окраски, по ребру таблеток в виде ободка проступает
внутренний темный слой).
8. Забракованные Пятигорской контрольно-аналитической
лабораторией:
- таблетки "Аспаркам" серии 60297 производства Харьковского
ХФЗ "Красная звезда", Украина - по показателю "Описание" (таблетки
желтого цвета, при прикосновении рассыпаются);
- калия перманганат 1,0 г серии 50696 производства "Луганский
ХФЗ", Украина - по показателю "Упаковка", "Маркировка"
(неправильно указан срок годности).
9. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения
"Вологодский областной центр контроля качества лекарственных
средств":
- раствор цианокобаламина 500 мг 1 мл для инъекций серии
0369706 производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава РФ
Р.У.ХАБРИЕВ
Медицинское законодательство
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 января 1998 г.
N 29-2а/29
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю
лекарственных средств:
- раствор фолликулина в масле 0,1 % для инъекций серии 40797
производства ХФФ "Здоровье", Украина - по показателю "Описание"
(жидкость желто-коричневого цвета, должна быть светло-желтого).
2. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю
качества лекарственных средств:
- таблетки валидола 0,06 г серии 1741296 производства ПФ
"Фармак", Украина - по показателю "Упаковка" (контурная ячейка из
пленки ПВХ отклеивается от фольги печатной ламинированной);
- таблетки метронидазола 0,25 г серии 50797 производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Распадаемость";
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 1020497 производства АО
"Галичфарм", Украина - по показателям "Описание" (таблетки
коричневато-бурого цвета с вкраплениями), "Средняя масса";
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 760496 производства АО
"Галичфарм", Украина - по показателю "Средняя масса";
- раствор кальция хлорида 10 %, 5 мл для инъекций серии
0439701 производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения";
- раствор кислоты аскорбиновой 5 %, 2 мл для инъекций серии
2659705 производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения".
3. Забракованные отделом по контролю качества лекарственных
средств областного государственного ПТП "Камчатфармация":
- гумизоль 1,0 серии 241096 производства Таллинского ХФЗ,
Эстония - по показателю "Описание" (жидкость с желтоватым оттенком
с хорошо заметными хлопьями).
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО
"Фармация" г.Владивостока:
- таблетки "Аспаркам" серии 30297 производства Харьковского
ХФЗ "Красная звезда", Украина - по показателю "Описание" (таблетки
рыхлые, влажные на ощупь, при извлечении из упаковки рассыпаются в
порошок).
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
фармацевтического комитета администрации Костромской области:
- таблетки анаприлина 0,04 г серии 380497 производства
"Олайнский ХФЗ", Латвия - по показателю "Описание" (таблетки с
черными и бурыми пятнами).
- таблетки "Целанид" 0,00025 г серии 30597 производства
Ташкентского ХФЗ, Узбекистан - по показателю "Описание" (таблетки
серого цвета с черными вкраплениями и бурыми пятнами);
- таблетки "Целанид" 0,00025 г серий 100997, 120997
производства "Киевмедпрепараты", Украина - по показателю
"Описание" (таблетки белого цвета с темными вкраплениями).
6. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения
"Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория"
Министерства здравоохранения Чувашской республики:
- раствор кальция глюконата 10 %, 10 мл для инъекций серий
90397, 300497 производства "Кальцекс", Латвия - по показателю
"Описание" (бесцветная жидкость с включениями в виде мелких
крупинок белого цвета);
- таблетки мукалтина 0,05 г серий 10197, 2531296 производства
АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Средняя масса".
7. Забракованные Тверской территориальной
контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки терпингидрата и натрия гидрокарбоната по 0,25 г
серии 191096 производства Таллиннского ХФЗ - по показателю
"Описание" (таблетки белого цвета с бурыми пятнами на поверхности);
- таблетки "Аминалон" 0,25 г, покрытые оболочкой, серии 70597
производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по
показателю "Описание" (часть таблеток имеет на поверхности пятна
различной окраски, по ребру таблеток в виде ободка проступает
внутренний темный слой).
8. Забракованные Пятигорской контрольно-аналитической
лабораторией:
- таблетки "Аспаркам" серии 60297 производства Харьковского
ХФЗ "Красная звезда", Украина - по показателю "Описание" (таблетки
желтого цвета, при прикосновении рассыпаются);
- калия перманганат 1,0 г серии 50696 производства "Луганский
ХФЗ", Украина - по показателю "Упаковка", "Маркировка"
(неправильно указан срок годности).
9. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения
"Вологодский областной центр контроля качества лекарственных
средств":
- раствор цианокобаламина 500 мг 1 мл для инъекций серии
0369706 производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава РФ
Р.У.ХАБРИЕВ
