Медицинское законодательство
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 января 1998 г.
N 29-2а/27
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные государственным учреждением здравоохранения
"Вологодский областной центр контроля качества лекарственных
средств":
- раствор новокаина гидрохлорида 0,5 % для инъекций 2 мл серии
0429610 производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения";
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5 %, 1,0 для инъекций серии
729706 производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения";
- йод кристаллический серии П.2 от 25.10.96 производства
Нафтилаинского йодного завода, Азербайджан - по показателям
"Прозрачность", "Цветность", "Нелетучий остаток";
- таблетки мидантана, покрытые оболочкой, 0,1 г серии 10495
производства Борисовского завода медицинских препаратов, Беларусь
- по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями и
неоднородной поверхностью);
- калия йодид серии П.17 от 1997 г. производства Бакинского
йодного завода, Айзербайджан - по показателям "Щелочность" и
"Описание" (белый кристаллический порошок с видимыми включениями).
2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- раствор гентамицина сульфата 4 % для инъекций 2 мл серии
0779707 производства АО "Санитас", Литва - по показателям
"Описание" (прозрачная жидкость с желтоватым оттенком), "рН";
- раствор гентамицина сульфата 4 % для инъекций, 2 мл серии
1250697 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по
показателю "Описание" (прозрачная жидкость с желтоватым оттенком);
- мазь скипидарная 25 г серии 160797 производства Борисовского
завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Однородность".
3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией N 2
Архангельского ГТПП "Фармация":
- порошок "Резорцин" серии 60419 от 10.96 г. производства
"Санда", Латвия - по показателю "Количественное содержание";
- раствор эуфиллина 2,4 %, 5 мл для инъекций серии 240397
производства ФФ "Дарница", Украина - по показателю "Механические
включения";
- раствор аскорбиновой кислоты 5 % - 2 мл для инъекций серии
0209701 производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения";
- раствор новокаина 0,5 % - 5,0 мл для инъекций серии 0739705
производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические
включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава РФ
Р.У.ХАБРИЕВ
Медицинское законодательство
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 января 1998 г.
N 29-2а/27
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные государственным учреждением здравоохранения
"Вологодский областной центр контроля качества лекарственных
средств":
- раствор новокаина гидрохлорида 0,5 % для инъекций 2 мл серии
0429610 производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения";
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5 %, 1,0 для инъекций серии
729706 производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения";
- йод кристаллический серии П.2 от 25.10.96 производства
Нафтилаинского йодного завода, Азербайджан - по показателям
"Прозрачность", "Цветность", "Нелетучий остаток";
- таблетки мидантана, покрытые оболочкой, 0,1 г серии 10495
производства Борисовского завода медицинских препаратов, Беларусь
- по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями и
неоднородной поверхностью);
- калия йодид серии П.17 от 1997 г. производства Бакинского
йодного завода, Айзербайджан - по показателям "Щелочность" и
"Описание" (белый кристаллический порошок с видимыми включениями).
2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- раствор гентамицина сульфата 4 % для инъекций 2 мл серии
0779707 производства АО "Санитас", Литва - по показателям
"Описание" (прозрачная жидкость с желтоватым оттенком), "рН";
- раствор гентамицина сульфата 4 % для инъекций, 2 мл серии
1250697 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по
показателю "Описание" (прозрачная жидкость с желтоватым оттенком);
- мазь скипидарная 25 г серии 160797 производства Борисовского
завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Однородность".
3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией N 2
Архангельского ГТПП "Фармация":
- порошок "Резорцин" серии 60419 от 10.96 г. производства
"Санда", Латвия - по показателю "Количественное содержание";
- раствор эуфиллина 2,4 %, 5 мл для инъекций серии 240397
производства ФФ "Дарница", Украина - по показателю "Механические
включения";
- раствор аскорбиновой кислоты 5 % - 2 мл для инъекций серии
0209701 производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения";
- раствор новокаина 0,5 % - 5,0 мл для инъекций серии 0739705
производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические
включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава РФ
Р.У.ХАБРИЕВ
