Медицинское законодательство
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 января 1998 г.
N 29-2а/26
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Государственным учреждением здравохранения
"Вологодский областной центр контроля качества лекарственных
средств":
- раствор никотиновой кислоты 1 %, 1 мл для инъекций серии
160797 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю
"Механические включения";
- раствор никотиновой кислоты 1 %, 1 мл для инъекций серий
290697, 830796 производства АО "Белвитамины" - по показателю
"Механические включения";
- раствор пирацетама 20%, 5 мл для инъекций серии 730497
производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю
"Механические включения";
- раствор лидокаина гидрохлорида 2 %, 2 мл серии 60297
производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические
включения";
- раствор викасола 1 % для инъекций серии 110496 производства
ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Механические включения";
- раствор цианкобаламина 200 мкг, 1 мл для инъекций серии
140296 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю
"Механические включения";
- раствор гентамицина сульфат 4 %, 2 мл для инъекций серии
330497 производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю
"Механические включения".
2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- таблетки "Бекарбон" серии 130697 производства ОАО
"Дальхимфарм" - по показателям "Описание" (таблетки с пятнами
темно-желтого цвета по краю), "Прочность на истирание";
- таблетки "Эринит" 0,01 г серии 210997 производства ЗАО
"Фармапол" - по показателям "Описание" (таблетки с вмятинами и
выщербленными краями), "Распадаемость" и "Отклонение от средней
массы отдельных таблеток";
- таблетки "Аспаркам" 0,5 г серий 010497, 020897 производства
АОЗТ "СТИ - Восток" - по показателю "Описание" (таблетки с
шероховатой поверхностью и неровными краями, часть таблеток при
вскрытии блистера крошится);
- раствор бриллиантового зеленого спиртовой 1 %, 10 мл серии
140997 производства Ярославской фарм. фабрики - по показателю
"Количественное определение";
- таблетки угля активированного 0,25 г серии 14730997
производства АО "Курский комбинат лекарственных средств" - по
показателю "Микробиологическая чистота".
3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией N 2
Архангельского Государственного торгово-производственного
предприятия "Фармация":
- раствор новокаина 0,5 %, 5 мл для инъекций серии 380897
производства АО "Биосинтез" - по показателю "Механические
включения";
- таблетки валидола 0,06 г серий 390597, 400597 производства
ОАО "Уфимский витаминный завод" - по показателю "Описание"
(таблетки белого цвета с желтыми точечными вкраплениями);
- таблетки дибазола 0,02 г серии 210696 производства АО "АЙ СИ
ЭН Октябрь" - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с
сероватым оттенком, с мраморной поверхностью).
4. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества
и сертификации лекарств Комитета по здравоохранению мэрии
Санкт-Петербурга:
- дифенин, субстанция серии 230197 производства АООТ
"Фармакон" - по показателю "Микробиологическая чистота".
- таблетки "Викаир" серий 160296, 140296 производства АО
"Курский комбинат лекарственных средств" - по показателю
"Описание" (таблетки с неровной поверхностью, расслоившейся
структуры);
- таблетки сульфодиметоксина 500 мг серии 490997
производства АО "Биохимик" - по показателю "Распадаемость".
5. Забракованные Камчатским областным Государственным
производственно-торговым предприятием "Камчатфармация":
- раствор эуфиллина 2,4 % для инъекций 10 мл серий 390397,
430397 - по показателю "Механические включения".
6. Забракованные Центром контроля качества администрации
Приморского края:
- цинка окись серии П.216 от 07.93 г. производства АО "Красный
химик" - по показателям "Карбонаты" и "Количественное содержание";
- каолин серии К-2 производства ООО НПП "Микроталькмед" - по
показателю "Адсорбционная способность".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава РФ
Р.У.ХАБРИЕВ
Медицинское законодательство
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 января 1998 г.
N 29-2а/26
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Государственным учреждением здравохранения
"Вологодский областной центр контроля качества лекарственных
средств":
- раствор никотиновой кислоты 1 %, 1 мл для инъекций серии
160797 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю
"Механические включения";
- раствор никотиновой кислоты 1 %, 1 мл для инъекций серий
290697, 830796 производства АО "Белвитамины" - по показателю
"Механические включения";
- раствор пирацетама 20%, 5 мл для инъекций серии 730497
производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю
"Механические включения";
- раствор лидокаина гидрохлорида 2 %, 2 мл серии 60297
производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические
включения";
- раствор викасола 1 % для инъекций серии 110496 производства
ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Механические включения";
- раствор цианкобаламина 200 мкг, 1 мл для инъекций серии
140296 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю
"Механические включения";
- раствор гентамицина сульфат 4 %, 2 мл для инъекций серии
330497 производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю
"Механические включения".
2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- таблетки "Бекарбон" серии 130697 производства ОАО
"Дальхимфарм" - по показателям "Описание" (таблетки с пятнами
темно-желтого цвета по краю), "Прочность на истирание";
- таблетки "Эринит" 0,01 г серии 210997 производства ЗАО
"Фармапол" - по показателям "Описание" (таблетки с вмятинами и
выщербленными краями), "Распадаемость" и "Отклонение от средней
массы отдельных таблеток";
- таблетки "Аспаркам" 0,5 г серий 010497, 020897 производства
АОЗТ "СТИ - Восток" - по показателю "Описание" (таблетки с
шероховатой поверхностью и неровными краями, часть таблеток при
вскрытии блистера крошится);
- раствор бриллиантового зеленого спиртовой 1 %, 10 мл серии
140997 производства Ярославской фарм. фабрики - по показателю
"Количественное определение";
- таблетки угля активированного 0,25 г серии 14730997
производства АО "Курский комбинат лекарственных средств" - по
показателю "Микробиологическая чистота".
3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией N 2
Архангельского Государственного торгово-производственного
предприятия "Фармация":
- раствор новокаина 0,5 %, 5 мл для инъекций серии 380897
производства АО "Биосинтез" - по показателю "Механические
включения";
- таблетки валидола 0,06 г серий 390597, 400597 производства
ОАО "Уфимский витаминный завод" - по показателю "Описание"
(таблетки белого цвета с желтыми точечными вкраплениями);
- таблетки дибазола 0,02 г серии 210696 производства АО "АЙ СИ
ЭН Октябрь" - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с
сероватым оттенком, с мраморной поверхностью).
4. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества
и сертификации лекарств Комитета по здравоохранению мэрии
Санкт-Петербурга:
- дифенин, субстанция серии 230197 производства АООТ
"Фармакон" - по показателю "Микробиологическая чистота".
- таблетки "Викаир" серий 160296, 140296 производства АО
"Курский комбинат лекарственных средств" - по показателю
"Описание" (таблетки с неровной поверхностью, расслоившейся
структуры);
- таблетки сульфодиметоксина 500 мг серии 490997
производства АО "Биохимик" - по показателю "Распадаемость".
5. Забракованные Камчатским областным Государственным
производственно-торговым предприятием "Камчатфармация":
- раствор эуфиллина 2,4 % для инъекций 10 мл серий 390397,
430397 - по показателю "Механические включения".
6. Забракованные Центром контроля качества администрации
Приморского края:
- цинка окись серии П.216 от 07.93 г. производства АО "Красный
химик" - по показателям "Карбонаты" и "Количественное содержание";
- каолин серии К-2 производства ООО НПП "Микроталькмед" - по
показателю "Адсорбционная способность".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава РФ
Р.У.ХАБРИЕВ
