Медицинское законодательство: права, документы, обязанности, нормы, акты.

Медицинское законодательство

   МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                              ПИСЬМО
                  от 22 января 1998 г. N 29-6/10

    Управление государственного контроля лекарственных  средств  и
медтехники   информирует   о   том,   что   с  1  января  1998  г.
регистрационные удостоверения могут быть  получены  фирмой  только
после  представления  в Бюро по регистрации лекарственных средств,
медтехники и изделий медназначения:
    - инструкции    по   медицинскому   применению,   утвержденной
Фармакологическим комитетом;
    - образца упаковки в оригинальном варианте на русском языке;
    - выписки   из   Перечня    лекарственных    средств    Единой
информационной  системы  МЗ  РФ  или  Свидетельства  о  присвоении
уникального номера (штрих - кода)  (для  препаратов,  поданных  на
регистрацию после 1 сентября 1997 г.).

                                                         Начальник
                                           Управления госконтроля,
                                           лексредств и медтехники
                                                       Р.У.ХАБРИЕВ





 
Медицинское законодательство










   МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                              ПИСЬМО
                  от 22 января 1998 г. N 29-6/10

    Управление государственного контроля лекарственных  средств  и
медтехники   информирует   о   том,   что   с  1  января  1998  г.
регистрационные удостоверения могут быть  получены  фирмой  только
после  представления  в Бюро по регистрации лекарственных средств,
медтехники и изделий медназначения:
    - инструкции    по   медицинскому   применению,   утвержденной
Фармакологическим комитетом;
    - образца упаковки в оригинальном варианте на русском языке;
    - выписки   из   Перечня    лекарственных    средств    Единой
информационной  системы  МЗ  РФ  или  Свидетельства  о  присвоении
уникального номера (штрих - кода)  (для  препаратов,  поданных  на
регистрацию после 1 сентября 1997 г.).

                                                         Начальник
                                           Управления госконтроля,
                                           лексредств и медтехники
                                                       Р.У.ХАБРИЕВ