Медицинское законодательство
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 февраля 1998 г.
N 29-2а/35
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- раствор салициловой кислоты спиртовой 1%, 40 мл серии
120997 производства ЗАО "Ярославская фармфабрика" - по показателю
"Количественное содержание";
- раствор кальция глюконата 10%, для инъекций 5 мл серии
1351097 производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по
показателю "Механические включения";
- ампиокс-натрий 0,2 г для инъекций серии 90496 производства
АО "Синтез", г. Курган - по показателю "Цветность раствора".
2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Новосибирской области:
- парафин серии 030397 производства АО "Норси" - по
показателям "Растворимость" и "Органические примеси";
- таблетки арбидола 0,1 г серии 141296 производства
"Мосхимфармпрепараты" им. Семашко - по показателю "Описание"
(таблетки с растрескавшейся поверхностью).
3. Забракованные отделом контроля качества ОАО "Аптечная база
Кирицы":
- таблетки эуфиллина 0,15 г серии 1600597 производства
Курского комбината лекарственных средств - по показателю
"Описание" (неоднородность окраски таблеток в одном блистере).
4. Забракованные Омской территориальной
контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки "Коделак" серии 40297 производства Томского ХФЗ -
по заниженному содержанию кодеина;
- масло камфорное 10%, 30 мл серии 120797 производства ПХФО
"Татхимфармпрепараты" - по показателю "Наполняемость";
- таблетки олететрина п/о 12500 ЕД серии 2161196 производства
АО "Биосинтез" - по показателю "Распадаемость";
- таблетки ампициллина тригидрата по 0,25 г серии 100997
производства "Ирбитский ХФЗ" - по показателю "Маркировка" (на
части этикеток отсутствует номер серии и срок годности).
5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств администрации Иркутской области:
- таблетки "Аскорутин" серии 340897 производства АОЗТ
"Алтайвитамины" - по показателю "Распадаемость";
- мазь календулы 40,0 г серии 20497 производства Нижегородской
фармацевтической фабрики - по показателям "Описание" (верхний слой
мази расслоился), "Потеря в массе при высушивании".
6. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией областного фармацевтического центра Управления
здравоохранения администрации Владимирской области:
- дибазол 10,0 г серии 540396 производства АО "Фармакон" - по
показателю "Потеря в массе при высушивании".
7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
администрации Краснодарского края:
- таблетки валидола 0,06 г серии 400597 производства
"УфаВита" - по показателю "Описание" (таблетки покрыты пятнами
желтого цвета);
- глюкоза серии 581296 производства ОАО "Днепропетровский
крахмало-паточный комбинат" - по показателям "Описание" (порошок с
желтоватым оттенком), "Цветность", "Кислотность";
- раствор перекиси водорода 40 мл серий 20897, 10897
производства Астраханской фармацевтической фабрики - по показателю
"Количественное содержание".
8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств администрации Сахалинской области:
- мазь фурацилиновая 0,2%, 25,0 г серии 10297 производства
"Пермфармация" - по показателю "Описание" (мазь желтого цвета с
отстоявшейся жидкостью светло-желтого цвета).
9. Забракованные отделом контроля качества ОАО "Аптечная база
Кирицы":
- эритромицин, глазная мазь 10000 ЕД серии 151097 производства
"Татхимфармпрепараты" - по показателю "рН".
10. Забракованные Камчатским областным государственным ПТП
"Камчатфармация":
- раствор кальция глюконата 10%, 5 мл для инъекций серии
950897 производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю
"Механические включения".
11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Омского ГОПП "Фармация":
- таблетки "Коделак" серии 90797 производства ОАО "Томский
химфармзавод" - по показателю "Количественное содержание".
12. Забракованные Центром контроля качества администрации
Приморского края:
- таблетки аскорбиновой кислоты 0,05 г серии 1180996
производства АО "Белгородвитамины" - по показателю "Описание"
(таблетки различной интенсивности окраски от светло-коричневого до
темно-коричневого цвета).
13. Забракованные Инспекцией по контролю качества
лекарственных средств Минздрава республики Бурятия:
- гемодез серий 911097, 981097 производства ОАО "Красфарма" -
по показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
Медицинское законодательство
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 февраля 1998 г.
N 29-2а/35
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- раствор салициловой кислоты спиртовой 1%, 40 мл серии
120997 производства ЗАО "Ярославская фармфабрика" - по показателю
"Количественное содержание";
- раствор кальция глюконата 10%, для инъекций 5 мл серии
1351097 производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по
показателю "Механические включения";
- ампиокс-натрий 0,2 г для инъекций серии 90496 производства
АО "Синтез", г. Курган - по показателю "Цветность раствора".
2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Новосибирской области:
- парафин серии 030397 производства АО "Норси" - по
показателям "Растворимость" и "Органические примеси";
- таблетки арбидола 0,1 г серии 141296 производства
"Мосхимфармпрепараты" им. Семашко - по показателю "Описание"
(таблетки с растрескавшейся поверхностью).
3. Забракованные отделом контроля качества ОАО "Аптечная база
Кирицы":
- таблетки эуфиллина 0,15 г серии 1600597 производства
Курского комбината лекарственных средств - по показателю
"Описание" (неоднородность окраски таблеток в одном блистере).
4. Забракованные Омской территориальной
контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки "Коделак" серии 40297 производства Томского ХФЗ -
по заниженному содержанию кодеина;
- масло камфорное 10%, 30 мл серии 120797 производства ПХФО
"Татхимфармпрепараты" - по показателю "Наполняемость";
- таблетки олететрина п/о 12500 ЕД серии 2161196 производства
АО "Биосинтез" - по показателю "Распадаемость";
- таблетки ампициллина тригидрата по 0,25 г серии 100997
производства "Ирбитский ХФЗ" - по показателю "Маркировка" (на
части этикеток отсутствует номер серии и срок годности).
5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств администрации Иркутской области:
- таблетки "Аскорутин" серии 340897 производства АОЗТ
"Алтайвитамины" - по показателю "Распадаемость";
- мазь календулы 40,0 г серии 20497 производства Нижегородской
фармацевтической фабрики - по показателям "Описание" (верхний слой
мази расслоился), "Потеря в массе при высушивании".
6. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией областного фармацевтического центра Управления
здравоохранения администрации Владимирской области:
- дибазол 10,0 г серии 540396 производства АО "Фармакон" - по
показателю "Потеря в массе при высушивании".
7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
администрации Краснодарского края:
- таблетки валидола 0,06 г серии 400597 производства
"УфаВита" - по показателю "Описание" (таблетки покрыты пятнами
желтого цвета);
- глюкоза серии 581296 производства ОАО "Днепропетровский
крахмало-паточный комбинат" - по показателям "Описание" (порошок с
желтоватым оттенком), "Цветность", "Кислотность";
- раствор перекиси водорода 40 мл серий 20897, 10897
производства Астраханской фармацевтической фабрики - по показателю
"Количественное содержание".
8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств администрации Сахалинской области:
- мазь фурацилиновая 0,2%, 25,0 г серии 10297 производства
"Пермфармация" - по показателю "Описание" (мазь желтого цвета с
отстоявшейся жидкостью светло-желтого цвета).
9. Забракованные отделом контроля качества ОАО "Аптечная база
Кирицы":
- эритромицин, глазная мазь 10000 ЕД серии 151097 производства
"Татхимфармпрепараты" - по показателю "рН".
10. Забракованные Камчатским областным государственным ПТП
"Камчатфармация":
- раствор кальция глюконата 10%, 5 мл для инъекций серии
950897 производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю
"Механические включения".
11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Омского ГОПП "Фармация":
- таблетки "Коделак" серии 90797 производства ОАО "Томский
химфармзавод" - по показателю "Количественное содержание".
12. Забракованные Центром контроля качества администрации
Приморского края:
- таблетки аскорбиновой кислоты 0,05 г серии 1180996
производства АО "Белгородвитамины" - по показателю "Описание"
(таблетки различной интенсивности окраски от светло-коричневого до
темно-коричневого цвета).
13. Забракованные Инспекцией по контролю качества
лекарственных средств Минздрава республики Бурятия:
- гемодез серий 911097, 981097 производства ОАО "Красфарма" -
по показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
