Медицинское законодательство
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 февраля 1998 г.
N 29-2а/37
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю
лекарственных средств:
- стрептомицина сульфат серии 961232 производства фирмы "АРС
PHARMACEYTICALS & CHEMICAL GMBH", Германия - по показателю
"Прозрачность".
2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Новосибирской области:
- цинка сульфат серии 6093 от 02.97 г. производства "Торговое
предприятие Зайдельфейербахвер", Германия - по показателю
"Хлориды";
- калия хлорид серии 7101 от 03.97 г. производства "Кирш Гмбх
фабрика", Германия - по наличию солей аммония.
3. Забракованные региональным центром контроля качества
лекарственных средств при институте органической и физической
химии им. А.Е.Арбузова Казанского научного центра РАН:
- "Канизон", 1% крем, 20,0 г серии СТ 712 производства "Аджио
Фармацевтика Лтд", Индия - по показателю "Микробиологическая
чистота".
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
областного фармацевтического центра Управления здравоохранения
администрации Владимирской области:
- колларгол, 10,0 г серии К 23675807 производства Германии -
по показателю "Потеря в массе при высушивании".
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
администрации Краснодарского края:
- таблетки Седальгин серий 120197 производства "Фармация АД",
Болгария - по показателю "Маркировка" (маркировка не на русском
языке);
- карсил драже серии 390996, 310597 производства "Софарма",
Болгария - по показателю "Маркировка" (маркировка не на русском
языке);
- альмагель А, 170 мл серии 790697 производства "Фармация АД",
Болгария - по завышенному содержанию окиси магния и показателю
"Маркировка" (маркировка не на русском языке).
6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
войсковой части 96484:
- натрия бензоат, субстанция, серии 069508 производства "Кужоу
муниципально-импортно-экспортная корпорация", Китай - по
показателю "Прозрачность раствора";
- анальгин, субстанция, серии 1631196 производства "Сирис
ЛТД", Индия - по показателю "рН".
7. Забракованные Тверской контрольно-аналитической
лабораторией:
- таблетки индометацина, покрытые оболочкой, 25 мг серии
030697 производства АО "Трояфарм", Болгария - по показателю
"Распадаемость в хлористоводородной кислоте";
- таблетки индометацина, покрытые оболочкой, 25 мг серии
020697 производства АО "Фармахим", Болгария - по показателю
"Распадаемость в хлористоводородной кислоте";
- фестал драже серии 017020 от 03.97 производства "Хехст
Мэрион Руссель ЛТД", Индия - по показателю "Микробиологическая
чистота".
8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Магаданфармация":
- но-шпа, 2 мл, для инъекций серии А-6327 от 03.95
производства "Торрент Фармасьютикал ЛТД", Индия - по показателю
"Описание" (резкий посторонний запах).
- Альмагель А, 170 мл серии 850697 производства "Фармация
АД", Болгария - по показателю "Описание" (не гомогенная комковатая
масса сероватого цвета, неизвлекаемая из флакона).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
Медицинское законодательство
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 февраля 1998 г.
N 29-2а/37
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю
лекарственных средств:
- стрептомицина сульфат серии 961232 производства фирмы "АРС
PHARMACEYTICALS & CHEMICAL GMBH", Германия - по показателю
"Прозрачность".
2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Новосибирской области:
- цинка сульфат серии 6093 от 02.97 г. производства "Торговое
предприятие Зайдельфейербахвер", Германия - по показателю
"Хлориды";
- калия хлорид серии 7101 от 03.97 г. производства "Кирш Гмбх
фабрика", Германия - по наличию солей аммония.
3. Забракованные региональным центром контроля качества
лекарственных средств при институте органической и физической
химии им. А.Е.Арбузова Казанского научного центра РАН:
- "Канизон", 1% крем, 20,0 г серии СТ 712 производства "Аджио
Фармацевтика Лтд", Индия - по показателю "Микробиологическая
чистота".
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
областного фармацевтического центра Управления здравоохранения
администрации Владимирской области:
- колларгол, 10,0 г серии К 23675807 производства Германии -
по показателю "Потеря в массе при высушивании".
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
администрации Краснодарского края:
- таблетки Седальгин серий 120197 производства "Фармация АД",
Болгария - по показателю "Маркировка" (маркировка не на русском
языке);
- карсил драже серии 390996, 310597 производства "Софарма",
Болгария - по показателю "Маркировка" (маркировка не на русском
языке);
- альмагель А, 170 мл серии 790697 производства "Фармация АД",
Болгария - по завышенному содержанию окиси магния и показателю
"Маркировка" (маркировка не на русском языке).
6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
войсковой части 96484:
- натрия бензоат, субстанция, серии 069508 производства "Кужоу
муниципально-импортно-экспортная корпорация", Китай - по
показателю "Прозрачность раствора";
- анальгин, субстанция, серии 1631196 производства "Сирис
ЛТД", Индия - по показателю "рН".
7. Забракованные Тверской контрольно-аналитической
лабораторией:
- таблетки индометацина, покрытые оболочкой, 25 мг серии
030697 производства АО "Трояфарм", Болгария - по показателю
"Распадаемость в хлористоводородной кислоте";
- таблетки индометацина, покрытые оболочкой, 25 мг серии
020697 производства АО "Фармахим", Болгария - по показателю
"Распадаемость в хлористоводородной кислоте";
- фестал драже серии 017020 от 03.97 производства "Хехст
Мэрион Руссель ЛТД", Индия - по показателю "Микробиологическая
чистота".
8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Магаданфармация":
- но-шпа, 2 мл, для инъекций серии А-6327 от 03.95
производства "Торрент Фармасьютикал ЛТД", Индия - по показателю
"Описание" (резкий посторонний запах).
- Альмагель А, 170 мл серии 850697 производства "Фармация
АД", Болгария - по показателю "Описание" (не гомогенная комковатая
масса сероватого цвета, неизвлекаемая из флакона).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
