Медицинское законодательство
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
9 февраля 1998 г.
N 29-2а/70
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю
лекарственных средств:
- бронхолитин, сироп 125 г серии 013 производства "Фармахим"
(Biovet R Peshtera), Болгария - по показателям "Описание"
(маслянистая жидкость без запаха, горького вкуса), "Подлинность",
"рН".
2. Забракованные Отделом контроля качества ГПТП
"Желдорфармация" Юго-Восточной железной дороги:
- "Гидрокортизон", глазная мазь 0,5%, 3 г серии 07006
производства "Польфа", Польша - по показателю "Описание" (мазь с
резким, неприятным запахом).
3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- таблетки "Цистон" серии Е 70902 производства "Хималая
Драг", Индия - по показателям "Средний вес" и "Маркировка" (на
упаковке нет информации на русском языке).
4. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией
Хабаровского ГТПП "Фармация":
- левомицетин серии 961311 производства "Шанхай", Китай - по
показателям "Посторонние примеси" и "Количественное содержание";
- новокаин серии 699228 производства Нанджинской
фармацевтической фабрики, Китай - по содержанию органических
примесей.
5. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:
- таблетки "Тидомет форте" серии 6046Е от 02.96 г.
производства "Торрент Фармасьютикалс ЛТД", Индия - по показателю
"Количественное содержание";
- таблетки "Цистон", покрытые оболочкой, серий Е-70710 от
07.97 г.; Е-70211; Е-70208 от 02.97 г.; Е-70603 от 06.97 г.;
Е-70610 от 06.97 г.; Е-70202 от 02.97 г.; Е-70119 от 01.97 г.;
Е-70612 от 06.97 г. производства "Хималайя Драг", Индия - по
показателю "Средний вес".
6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией МП
"Фармация", г. Норильск:
- таблетки седальгина серии 110498 производства "Фармахим",
Болгария - по показателю "Описание" (таблетки с резким запахом
уксусной кислоты).
7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Магаданфармация":
- трентал 5 мл для инъекций серии 047022 от 02.97 г.
производства "Хехст Мэрион Руссель", Индия - по показателю
"Механические включения".
8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОГП
"Фармация", РСО-Алания:
- "Дульколакс" 5 мг, драже серии 323 производства "Берингер
Ингельхайм ГМБХ", Германия - по показателю "Маркировка" (нет
аннотации на русском языке, не указано количество драже в
упаковке);
- таблетки дигоксина 0,25 г серии С-140197 производства
"Польфа", Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствуют
аннотация и надписи на русском языке);
- таблетки клотримазола серии С-С04013 производства "Польфа",
Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствуют надписи и
аннотация на русском языке).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
Медицинское законодательство
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
9 февраля 1998 г.
N 29-2а/70
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю
лекарственных средств:
- бронхолитин, сироп 125 г серии 013 производства "Фармахим"
(Biovet R Peshtera), Болгария - по показателям "Описание"
(маслянистая жидкость без запаха, горького вкуса), "Подлинность",
"рН".
2. Забракованные Отделом контроля качества ГПТП
"Желдорфармация" Юго-Восточной железной дороги:
- "Гидрокортизон", глазная мазь 0,5%, 3 г серии 07006
производства "Польфа", Польша - по показателю "Описание" (мазь с
резким, неприятным запахом).
3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- таблетки "Цистон" серии Е 70902 производства "Хималая
Драг", Индия - по показателям "Средний вес" и "Маркировка" (на
упаковке нет информации на русском языке).
4. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией
Хабаровского ГТПП "Фармация":
- левомицетин серии 961311 производства "Шанхай", Китай - по
показателям "Посторонние примеси" и "Количественное содержание";
- новокаин серии 699228 производства Нанджинской
фармацевтической фабрики, Китай - по содержанию органических
примесей.
5. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:
- таблетки "Тидомет форте" серии 6046Е от 02.96 г.
производства "Торрент Фармасьютикалс ЛТД", Индия - по показателю
"Количественное содержание";
- таблетки "Цистон", покрытые оболочкой, серий Е-70710 от
07.97 г.; Е-70211; Е-70208 от 02.97 г.; Е-70603 от 06.97 г.;
Е-70610 от 06.97 г.; Е-70202 от 02.97 г.; Е-70119 от 01.97 г.;
Е-70612 от 06.97 г. производства "Хималайя Драг", Индия - по
показателю "Средний вес".
6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией МП
"Фармация", г. Норильск:
- таблетки седальгина серии 110498 производства "Фармахим",
Болгария - по показателю "Описание" (таблетки с резким запахом
уксусной кислоты).
7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Магаданфармация":
- трентал 5 мл для инъекций серии 047022 от 02.97 г.
производства "Хехст Мэрион Руссель", Индия - по показателю
"Механические включения".
8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОГП
"Фармация", РСО-Алания:
- "Дульколакс" 5 мг, драже серии 323 производства "Берингер
Ингельхайм ГМБХ", Германия - по показателю "Маркировка" (нет
аннотации на русском языке, не указано количество драже в
упаковке);
- таблетки дигоксина 0,25 г серии С-140197 производства
"Польфа", Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствуют
аннотация и надписи на русском языке);
- таблетки клотримазола серии С-С04013 производства "Польфа",
Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствуют надписи и
аннотация на русском языке).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
