Медицинское законодательство
--------------------------------------------------------------------------------
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
9 февраля 1998 г.
N 29-2а/73
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- раствор натрия хлорида 0,9%, 5,0 мл серий 0739705, 0499705
производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические
включения";
- калия йодид, субстанция серии П.6 от 1997 года производства
Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателям "Описание"
(белый с сероватым оттенком порошок с черными вкраплениями),
"Количественное содержание";
- таблетки ацидин-пепсина 0,25 г серии 400897 производства
"Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки с
черными и темно-коричневыми вкраплениями);
- драже диазолина 0,1 г серии 120797 производства Уманского
АО "Витамины", Украина - по показателю "Упаковка" (этикетки на
индивидуальной упаковке отсутствуют или отклеены);
- раствор тиамина хлорида 5%, 1,0 мл серии 0169701
производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Цветность
раствора";
- раствор кальция хлорида 10%, 5,0 мл серий 1489704, 0439701
производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические
включения".
2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств администрации Приморского края:
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 1010497 производства
Опытного завода ГНЦЛС, Украина - по завышенному содержанию
полисахаридов;
- раствор гепарина 5000 ЕД 5,0 мл серии 60397 производства АО
"Эндокрининяй препаратай", Литва - по показателю "Механические
включения".
3. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества
и сертификации лекарств:
- листья шалфея 60 г серии 371197 производства АО "Лектравы",
Украина - по завышенному содержанию частиц размером менее 0,5 мм;
- гранулы плантаглюцида 2 г серии 131197 производства ФФ
"Здоровье", Украина - по показателю "Потеря в массе при
высушивании";
- цветки ромашки аптечной 50 г серии 201297 производства АО
"Лектравы", Украина - по количественному содержанию эфирного
масла;
- листья мяты перечной 50 г серии 241297 производства АО
"Лектравы", Украина - по показателям "Описание" (цвет
темно-бурый), "Органические примеси" и по завышенному содержанию
частиц размером менее 0,5 мм;
- раствор натрия аденозинтрифосфата для инъекций 1%, 1,0 мл
серии 580897 производства ФФ "Дарница", Украина - по показателю
"Механические включения";
- цветки ромашки аптечной 50 г серии 221297 производства АО
"Лектравы", Украина - по количественному содержанию эфирного
масла и показателю "Органические примеси";
- таблетки мукалтина 50 мг серии 1500697 производства АТ
"Галичфарм", Украина - по показателю "Средняя масса".
4. Забракованные производственным отделом ОАО "Амурфармация":
- таблетки "Аспаркам" серии 160697, 100796 производства
Харьковского ХФЗ "Красная Звезда", Украина - по показателю
"Описание" (поверхность таблеток неровная с темными вкраплениями,
присутствует посторонний запах).
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Магаданфармация":
- мазь "Цинкундан" серии 30697 производства АТ "Галичфарм",
Украина - по показателю "Описание" (мазь светло-серого цвета с
темно-коричневыми пятнами на поверхности);
- таблетки валидола 0,06 г серии 780697 производства ФФ
"Дарница", Украина - по показателю "Описание" (таблетки с
сероватыми вкраплениями и желтыми пятнами).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
Медицинское законодательство
--------------------------------------------------------------------------------
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
9 февраля 1998 г.
N 29-2а/73
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- раствор натрия хлорида 0,9%, 5,0 мл серий 0739705, 0499705
производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические
включения";
- калия йодид, субстанция серии П.6 от 1997 года производства
Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателям "Описание"
(белый с сероватым оттенком порошок с черными вкраплениями),
"Количественное содержание";
- таблетки ацидин-пепсина 0,25 г серии 400897 производства
"Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки с
черными и темно-коричневыми вкраплениями);
- драже диазолина 0,1 г серии 120797 производства Уманского
АО "Витамины", Украина - по показателю "Упаковка" (этикетки на
индивидуальной упаковке отсутствуют или отклеены);
- раствор тиамина хлорида 5%, 1,0 мл серии 0169701
производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Цветность
раствора";
- раствор кальция хлорида 10%, 5,0 мл серий 1489704, 0439701
производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические
включения".
2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств администрации Приморского края:
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 1010497 производства
Опытного завода ГНЦЛС, Украина - по завышенному содержанию
полисахаридов;
- раствор гепарина 5000 ЕД 5,0 мл серии 60397 производства АО
"Эндокрининяй препаратай", Литва - по показателю "Механические
включения".
3. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества
и сертификации лекарств:
- листья шалфея 60 г серии 371197 производства АО "Лектравы",
Украина - по завышенному содержанию частиц размером менее 0,5 мм;
- гранулы плантаглюцида 2 г серии 131197 производства ФФ
"Здоровье", Украина - по показателю "Потеря в массе при
высушивании";
- цветки ромашки аптечной 50 г серии 201297 производства АО
"Лектравы", Украина - по количественному содержанию эфирного
масла;
- листья мяты перечной 50 г серии 241297 производства АО
"Лектравы", Украина - по показателям "Описание" (цвет
темно-бурый), "Органические примеси" и по завышенному содержанию
частиц размером менее 0,5 мм;
- раствор натрия аденозинтрифосфата для инъекций 1%, 1,0 мл
серии 580897 производства ФФ "Дарница", Украина - по показателю
"Механические включения";
- цветки ромашки аптечной 50 г серии 221297 производства АО
"Лектравы", Украина - по количественному содержанию эфирного
масла и показателю "Органические примеси";
- таблетки мукалтина 50 мг серии 1500697 производства АТ
"Галичфарм", Украина - по показателю "Средняя масса".
4. Забракованные производственным отделом ОАО "Амурфармация":
- таблетки "Аспаркам" серии 160697, 100796 производства
Харьковского ХФЗ "Красная Звезда", Украина - по показателю
"Описание" (поверхность таблеток неровная с темными вкраплениями,
присутствует посторонний запах).
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Магаданфармация":
- мазь "Цинкундан" серии 30697 производства АТ "Галичфарм",
Украина - по показателю "Описание" (мазь светло-серого цвета с
темно-коричневыми пятнами на поверхности);
- таблетки валидола 0,06 г серии 780697 производства ФФ
"Дарница", Украина - по показателю "Описание" (таблетки с
сероватыми вкраплениями и желтыми пятнами).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
