Медицинское законодательство
--------------------------------------------------------------------------------
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
16 февраля 1998 г.
N 29-2а/80
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Магаданфармация":
- таблетки "Цитрамон-П" серии 2160697 производства ОАО
"Дальхимфарм" - по показателям "Описание" (наличие запаха уксуса)
и "Количественное содержание";
- раствор лидокаина гидрохлорида 10%, 2 мл для инъекций серии
41096 производства АО "Ай Си Эн Полифарм" - по показателю
"Описание" (наличие в растворе видимых включений);
- гемодез 400 мл серии 280697 производства ОАО "Дальхимфарм"-
по показателю "Механические включения";
- раствор рибоксина 2%, 5 мл для инъекций серии 1440697
производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Механические
включения";
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 60197 производства ОАО
"Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (таблетки с черными
вкраплениями, легко крошащиеся).
2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
краевого государственного центра "Кубаньфармнадзор":
- таблетки кислоты никотиновой 0,05 г серии 81196 производства
ОАО "Белвитамины" - по показателю "Описание" (таблетки кремового
цвета с многочисленными вкраплениями).
3. Забракованные Ставропольской краевой инспекцией по контролю
за качеством лекарственных средств и фармацевтической
деятельностью аптечных учреждений:
- раствор тимогена 0,01%, 1 мл серии 3861296 производства НПО
"Биомед", г. Пермь - по показателю "рН".
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией г.
Пятигорска:
- леспефлан 100 мл серии 50497 производства
производственно-экспериментального завода НПО "Вилар" - по
показателю "Описание" (жидкость с видимыми включениями).
5. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных
средств ГТПП "Фармация" Минздрава республики Северная Осетия -
Алания:
- раствор йода спиртовой 5%, 10 мл серии 7170397 производства
фирмы "Панацея", г. Нальчик - по заниженному содержанию йода и
калия йодида.
6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Архангельского ГТПП "Фармация":
- раствор рибоксина 2%, 5 мл для инъекций серий 2521197,
2020997 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю
"Описание" (наличие видимых включений и осадка в растворе);
- раствор кальция глюконата 10%, 5 мл для инъекций серий
1130997, 860897 производства ОАО "Белвитамины" - по показателю
"Механические включения";
- раствор кальция хлорида 10%, 10 мл для инъекций серии
300297 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Механические включения";
- раствор натрия хлорида 0,9%, для инъекций, 5 мл серии 30897
производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические
включения";
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 140797 производства
Тюменского ХФЗ - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной
окраски, расплывшиеся, прилипшие к упаковке).
7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Новосибирской области:
- масло облепиховое 50 мл серии 1097 производства фирмы
"Паритет", г. Томск - по показателям "Описание", "Кислотное
число", "Чистота", Летучие вещества", "Сумма каротиноидов",
"Маркировка".
8. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю
качества лекарственных средств:
- таблетки аскорбиновой кислоты 0,025 г серии 3101197
производства АО "Марбиофарм" - по завышенному содержанию
аскорбиновой кислоты;
- аэрозоль "Ингалипт" 30 мл серии 340397 производства АО "Ай
Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (жидкость желтого цвета
с хлопьевидным осадком);
- мазь ихтиоловая 10%, 25 г серии 70997 производства
Ярославской фармфабрики - по показателю "Однородность";
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 1760897 производства АО "Ай
Си Эн Лексредства" - по показателям "Описание" (таблетки
коричневато-бурого цвета с вкраплениями), "Средняя масса".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что фирмы "Панацея",
г.Нальчик и "Паритет", г. Томск не имеют лицензии на право
производства и реализации лекарственных средств.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
Медицинское законодательство
--------------------------------------------------------------------------------
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
16 февраля 1998 г.
N 29-2а/80
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Магаданфармация":
- таблетки "Цитрамон-П" серии 2160697 производства ОАО
"Дальхимфарм" - по показателям "Описание" (наличие запаха уксуса)
и "Количественное содержание";
- раствор лидокаина гидрохлорида 10%, 2 мл для инъекций серии
41096 производства АО "Ай Си Эн Полифарм" - по показателю
"Описание" (наличие в растворе видимых включений);
- гемодез 400 мл серии 280697 производства ОАО "Дальхимфарм"-
по показателю "Механические включения";
- раствор рибоксина 2%, 5 мл для инъекций серии 1440697
производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Механические
включения";
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 60197 производства ОАО
"Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (таблетки с черными
вкраплениями, легко крошащиеся).
2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
краевого государственного центра "Кубаньфармнадзор":
- таблетки кислоты никотиновой 0,05 г серии 81196 производства
ОАО "Белвитамины" - по показателю "Описание" (таблетки кремового
цвета с многочисленными вкраплениями).
3. Забракованные Ставропольской краевой инспекцией по контролю
за качеством лекарственных средств и фармацевтической
деятельностью аптечных учреждений:
- раствор тимогена 0,01%, 1 мл серии 3861296 производства НПО
"Биомед", г. Пермь - по показателю "рН".
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией г.
Пятигорска:
- леспефлан 100 мл серии 50497 производства
производственно-экспериментального завода НПО "Вилар" - по
показателю "Описание" (жидкость с видимыми включениями).
5. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных
средств ГТПП "Фармация" Минздрава республики Северная Осетия -
Алания:
- раствор йода спиртовой 5%, 10 мл серии 7170397 производства
фирмы "Панацея", г. Нальчик - по заниженному содержанию йода и
калия йодида.
6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Архангельского ГТПП "Фармация":
- раствор рибоксина 2%, 5 мл для инъекций серий 2521197,
2020997 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю
"Описание" (наличие видимых включений и осадка в растворе);
- раствор кальция глюконата 10%, 5 мл для инъекций серий
1130997, 860897 производства ОАО "Белвитамины" - по показателю
"Механические включения";
- раствор кальция хлорида 10%, 10 мл для инъекций серии
300297 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Механические включения";
- раствор натрия хлорида 0,9%, для инъекций, 5 мл серии 30897
производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические
включения";
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 140797 производства
Тюменского ХФЗ - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной
окраски, расплывшиеся, прилипшие к упаковке).
7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Новосибирской области:
- масло облепиховое 50 мл серии 1097 производства фирмы
"Паритет", г. Томск - по показателям "Описание", "Кислотное
число", "Чистота", Летучие вещества", "Сумма каротиноидов",
"Маркировка".
8. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю
качества лекарственных средств:
- таблетки аскорбиновой кислоты 0,025 г серии 3101197
производства АО "Марбиофарм" - по завышенному содержанию
аскорбиновой кислоты;
- аэрозоль "Ингалипт" 30 мл серии 340397 производства АО "Ай
Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (жидкость желтого цвета
с хлопьевидным осадком);
- мазь ихтиоловая 10%, 25 г серии 70997 производства
Ярославской фармфабрики - по показателю "Однородность";
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 1760897 производства АО "Ай
Си Эн Лексредства" - по показателям "Описание" (таблетки
коричневато-бурого цвета с вкраплениями), "Средняя масса".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что фирмы "Панацея",
г.Нальчик и "Паритет", г. Томск не имеют лицензии на право
производства и реализации лекарственных средств.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
