Медицинское законодательство
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
16 февраля 1998 г.
N 29-2а/81
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств администрации Приморского края:
- ингалипт 30 мл серии 580497 производства АО "Ай Си Эн
Октябрь" -по показателю "Процент выхода содержимого".
2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Дальневосточного медицинского государственного
университета:
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 860497 производства АО "Ай
Си Эн Лексредства" - по показателю "Средняя масса".
3. Забракованные Тверской территориальной
контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки ксантинола никотината 0,15 г серии 100796
производства Ирбитского химфармзавода - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- раствор анальгина 50%, для инъекций, 2 мл серии 101097
производства АО "Самсон" - по показателю "Цветность раствора";
- таблетки угля активированного 0,25 г серии 16691097
производства АО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
4. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за
качеством лекарств:
- глицерин партии 59 от 09.97 г. производства
"Химфармпродукт", г. Санкт-Петербург - по показателю "Содержание
белковых веществ";
- таблетки нистатина 500000 ЕД серии 3580997 производства ОАО
"Биосинтез" - по показателю "Микробиологическая чистота";
- мазь стрептоцидовая 10%, 25 мл серии 030897 производства
Покровского завода биопрепаратов - по показателю "Однородность";
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 1200497 производства АО "Ай
Си Эн Лексредства" - по показателям "Средний вес",
"Распадаемость";
- цинка сульфат серии 43-09.96 производства завода "Красный
химик", г. Санкт-Петербург - по показателям "Растворимость",
"Количественное содержание".
5. Забракованные Новгородским центром контроля качества
лекарственных средств:
- калия хлорид, субстанция партии 8 от 04.97 производства ОАО
"Уралкалий" - по наличию солей аммония;
- раствор сульфацила натрия 30%, 5 мл, глазные капли серии
140996 производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю
"Механические включения".
6. Забракованные центром контроля качества лекарственных
средств при государственном институте доклинической и клинической
экспертизы лекарств Министерства здравоохранения Российской
Федерации:
- эрициклин, капсулы по 0,25 г серии 50397 производства ФАО
"Ферейн" - по показателю "Описание" (содержимое капсул-гранулы
бежевого цвета с зеленоватым оттенком);
- таблетки леворина 500000 ЕД серии 721297 производства ОАО
"Биосинтез" - по показателю "Средняя масса".
7. Забракованные территориальной контрольно-аналитической
лабораторией администрации Томской области:
- мазь метилурациловая 10%, 25 г серии 40997 производства ЗАО
"Алтайвитамины" - по показателю "Однородность";
- раствор нафитизина 0,05%, 5 мл серии 231096 производства ГНЦ
ВБ "Вектор" - по показателю "рН".
8. Забракованные производственным отделом ОАО "Амурфармация":
- мазь гепариновая 25 г серии 50297 производства АО "Нижфарм"
- по показателю "Количественное содержание".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
Медицинское законодательство
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
16 февраля 1998 г.
N 29-2а/81
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств администрации Приморского края:
- ингалипт 30 мл серии 580497 производства АО "Ай Си Эн
Октябрь" -по показателю "Процент выхода содержимого".
2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Дальневосточного медицинского государственного
университета:
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 860497 производства АО "Ай
Си Эн Лексредства" - по показателю "Средняя масса".
3. Забракованные Тверской территориальной
контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки ксантинола никотината 0,15 г серии 100796
производства Ирбитского химфармзавода - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- раствор анальгина 50%, для инъекций, 2 мл серии 101097
производства АО "Самсон" - по показателю "Цветность раствора";
- таблетки угля активированного 0,25 г серии 16691097
производства АО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
4. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за
качеством лекарств:
- глицерин партии 59 от 09.97 г. производства
"Химфармпродукт", г. Санкт-Петербург - по показателю "Содержание
белковых веществ";
- таблетки нистатина 500000 ЕД серии 3580997 производства ОАО
"Биосинтез" - по показателю "Микробиологическая чистота";
- мазь стрептоцидовая 10%, 25 мл серии 030897 производства
Покровского завода биопрепаратов - по показателю "Однородность";
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 1200497 производства АО "Ай
Си Эн Лексредства" - по показателям "Средний вес",
"Распадаемость";
- цинка сульфат серии 43-09.96 производства завода "Красный
химик", г. Санкт-Петербург - по показателям "Растворимость",
"Количественное содержание".
5. Забракованные Новгородским центром контроля качества
лекарственных средств:
- калия хлорид, субстанция партии 8 от 04.97 производства ОАО
"Уралкалий" - по наличию солей аммония;
- раствор сульфацила натрия 30%, 5 мл, глазные капли серии
140996 производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю
"Механические включения".
6. Забракованные центром контроля качества лекарственных
средств при государственном институте доклинической и клинической
экспертизы лекарств Министерства здравоохранения Российской
Федерации:
- эрициклин, капсулы по 0,25 г серии 50397 производства ФАО
"Ферейн" - по показателю "Описание" (содержимое капсул-гранулы
бежевого цвета с зеленоватым оттенком);
- таблетки леворина 500000 ЕД серии 721297 производства ОАО
"Биосинтез" - по показателю "Средняя масса".
7. Забракованные территориальной контрольно-аналитической
лабораторией администрации Томской области:
- мазь метилурациловая 10%, 25 г серии 40997 производства ЗАО
"Алтайвитамины" - по показателю "Однородность";
- раствор нафитизина 0,05%, 5 мл серии 231096 производства ГНЦ
ВБ "Вектор" - по показателю "рН".
8. Забракованные производственным отделом ОАО "Амурфармация":
- мазь гепариновая 25 г серии 50297 производства АО "Нижфарм"
- по показателю "Количественное содержание".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
