Медицинское законодательство
"Новая аптека", N 11, 2000
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 2 декабря 1999 г. N 293-22/88
Департамент государственного контроля качества, эффективности
и безопасности лекарственных средств и медицинской техники письмом
от 21.10.98 N 29-4/2058 обращал внимание руководителей
предприятий, осуществляющих выпуск лекарственных средств, что в
соответствии с требованиями Федерального закона "О лекарственных
средствах" (ст. 16, п. 9) лекарственные средства должны поступать
в обращение только с инструкциями по их применению, утвержденными
в установленном порядке. Однако данное требование не всегда
выполняется предприятиями.
Вышеуказанным письмом Департамент предлагал руководителям
предприятий принять неотложные меры по разработке инструкций по
применению лекарственных средств на выпускаемую номенклатуру, а
также по приведению ранее утвержденных инструкций в соответствие с
действующими нормативными документами. По сведениям, имеющимся в
Департаменте, данная работа осуществляется предприятиями
неудовлетворительно.
В связи с вышеизложенным Департамент предупреждает
руководителей предприятий, выпускающих лекарственные средства, что
реализация лекарственных средств без инструкций по применению или
с устаревшими инструкциями, не соответствующими установленным
требованиям, с 01.02.2000 будет запрещена.
Руководитель
Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Медицинское законодательство
"Новая аптека", N 11, 2000
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 2 декабря 1999 г. N 293-22/88
Департамент государственного контроля качества, эффективности
и безопасности лекарственных средств и медицинской техники письмом
от 21.10.98 N 29-4/2058 обращал внимание руководителей
предприятий, осуществляющих выпуск лекарственных средств, что в
соответствии с требованиями Федерального закона "О лекарственных
средствах" (ст. 16, п. 9) лекарственные средства должны поступать
в обращение только с инструкциями по их применению, утвержденными
в установленном порядке. Однако данное требование не всегда
выполняется предприятиями.
Вышеуказанным письмом Департамент предлагал руководителям
предприятий принять неотложные меры по разработке инструкций по
применению лекарственных средств на выпускаемую номенклатуру, а
также по приведению ранее утвержденных инструкций в соответствие с
действующими нормативными документами. По сведениям, имеющимся в
Департаменте, данная работа осуществляется предприятиями
неудовлетворительно.
В связи с вышеизложенным Департамент предупреждает
руководителей предприятий, выпускающих лекарственные средства, что
реализация лекарственных средств без инструкций по применению или
с устаревшими инструкциями, не соответствующими установленным
требованиям, с 01.02.2000 будет запрещена.
Руководитель
Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
