Медицинское законодательство
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
ОТ 06.04.99 N 6
О ЗАПРЕЩЕНИИ ПРОИЗВОДСТВА СПИРТОСОДЕРЖАЩЕЙ НЕПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИИ,
ПРЕДНАЗНАЧЕННОЙ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КАЧЕСТВЕ ГИГИЕНИЧЕСКИХ
СРЕДСТВ
Я, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации
Онищенко Г.Г., проанализировав представленную документацию, отмечаю, что
в стране остается высоким уровень случайных отравлений алкоголем,
связанных с употреблением алкогольной и спиртосодержащей продукции.
Только в 1998 году в стране умерло от этих причин 23986 человек, а в 22
субъектах Российской Федерации отмечается значительный рост смертельных
случаев. Заболеваемость населения алкогольными психозами за последние 10
лет выросла более чем в 5 раз и составила 75,4 случая на 100 тыс.
населения. Сохраняется высоким удельный вес алкогольных напитков, не
соответствующих гигиеническим требованиям, - 13%. Вместе с тем
значительно расширился ассортимент и объем производства и реализации
спиртосодержащей продукции, а также парфюмерно - косметической
продукции, таких как: гигиенические спирты, гигиенические средства с
ароматическими добавками, бальзамы, настойки, которые зачастую
используются населением в качестве алкогольных напитков. По данным
Госкомстата России, на эти цели в прошедшем году в стране произведено
13255 тыс. декалитров спиртосодержащих растворов (жидкостей), что во
много раз превышает уровень реальной потребности на эти цели,
сложившийся по годам. Так, например, предприятием ОАО "Флавосинтек" (г.
Москва) организовано производство спиртосодержащей продукции "Спирт
гигиенический с экстрактом корня женьшеня" с объемным содержанием спирта
65%, в расфасовке в потребительскую тару объемом 0,25 л (Технические
условия 9158-027-00335018-94).
Государственное унитарное предприятие спиртзавод "Изумруд"
(Республика Северная Осетия - Алания) освоило выпуск спиртосодержащих
жидкостей - "Гигиеническое средство "Эскулап" с содержанием женьшеня,
ромашки и массовой долей спирта 80% и 90% по Техническим условиям
9158-002-44632020-98, утвержденным Департаментом пищевой,
перерабатывающей промышленности и детского питания Минсельхозпрода
России. Технические условия на гигиеническое средство "Эскулап" не
регламентируют вид спирта, используемый для производства указанной
продукции.
Акционерным обществом "Садко" (Санкт - Петербург) производится
спиртосодержащая жидкость "Биопродукт женьшеневый "Троя-1" (модификация
02) по техническим условиям 91580007-23079984-96.
Открытым акционерным обществом "Гидролизный завод Архангельский"
производится спиртосодержащая жидкость "Состав биоженьшеневый" (СБ 01;
СБ 02) по техническим условиям 9154005230799-95.
В нарушение установленного порядка производители "гигиенических"
спиртосодержащих жидкостей сопровождают потребительскую упаковку
продукции аннотациями с указанием свойств и показаний к применению,
которые носят сугубо медицинский характер и определяются без проведения
соответствующей медико - биологической и токсиколого - гигиенической
экспертизы, а также без клинических испытаний органами здравоохранения,
не указываются использованные денатурирующие добавки, а также спирт, из
которого они произведены. Реализация этой продукции осуществляется через
предприятия розничной торговли продовольственными товарами.
Все это стало возможным вследствие того, что, пользуясь
несовершенством действующей нормативной документации, в частности ГОСТ
17237-93 "Изделия парфюмерные жидкие. Общие технические условия",
предприятия изготавливают парфюмерно - косметическую продукцию, которая
используется в качестве алкогольных напитков, что приводит к острым и
хроническим отравлениям и пагубно влияет на здоровье населения.
В целях охраны здоровья населения и руководствуясь Федеральным
законом "О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения" N
52-ФЗ от 30.03.99 и Федеральным законом "О внесении изменений и
дополнений в Федеральный закон "О государственном регулировании
производства и оборота этилового спирта и алкогольной продукции" N 18-ФЗ
от 07.01.99, постановляю:
1. Организациям и предприятиям по производству спирта и
спиртосодержащей продукции запретить с 01.06.99 выпуск средства
гигиенического "Эскулап" ТУ 9158-002-44632020-98, спиртов гигиенических
фитоароматы ТУ 9158-002-00333799-96, спиртосодержащей жидкости
"Биопродукт женьшеневый "Троя-1" (модификация 02) по ТУ
91580007-23079984-96 и спиртосодержащей жидкости "Состав биоженьшеневый"
(СБ 01; СБ 02) по ТУ 9154005230799-95, а также производство
спиртосодержащих парфюмерно - косметических изделий и "гигиенических
средств" (растворы, эмульсии, суспензии, настойки) с массовой долей
спирта более 15% в расфасовке 0,1 литра и более.
2. Запретить продажу в предприятиях торговли продовольственными
товарами спиртосодержащих "гигиенических средств" (растворы, эмульсии,
суспензии, настойки).
3. Запретить реализацию для населения спиртосодержащих
"гигиенических средств" (растворы, эмульсии, суспензии, настойки) без
проведения их медико - биологической и токсиколого - гигиенической
экспертизы, а также клинических испытаний.
4. Организациям и предприятиям по производству спиртосодержащей
продукции обеспечить наличие информации на этикетках и аннотациях об
использованных денатурирующих добавках и их концентрациях.
5. Главным государственным санитарным врачам по субъектам Российской
Федерации:
довести настоящее Постановление до всех организаций и предприятий по
производству спиртосодержащей продукции на подконтрольной территории;
провести анализ технической документации на производство парфюмерно
- косметических изделий с указанными выше параметрами и запретить их
производство;
обеспечить строгий контроль за соблюдением организациями и
предприятиями по производству и реализации спирта и спиртосодержащей
продукции требований настоящего Постановления;
подготовить и внести на рассмотрение органов исполнительной власти
субъектов Российской Федерации постановления, направленные на
регулирование производства и реализации спиртосодержащих парфюмерно -
косметических изделий и "гигиенических средств" (растворы, эмульсии,
суспензии, настойки) с массовой долей спирта более 15% в расфасовке 0,1
литра и более;
ежемесячно вместе с отчетной формой информировать Минздрав России о
выявленных фактах нарушения данного Постановления.
6. Минсельхозпроду России, Минэкономики России, Госстандарту России
проанализировать и пересмотреть утвержденные и зарегистрированные
технические условия на производство спиртосодержащих жидкостей,
производимых под видом парфюмерно - косметических изделий, с массовой
долей спирта более 15% в расфасовке 0,1 литра и более, с учетом
необходимости проведения медико - биологической и токсиколого -
гигиенической экспертизы, клинических испытаний, а также
целесообразности производства и потребности населения в указанных видах
продукции.
7. Госстандарту России, Минсельхозпроду России пересмотреть ГОСТ
17237-93 "Изделия парфюмерные жидкие. Общие технические условия" в части
ужесточения определения критериев и методов оценки парфюмерно -
косметических изделий на основе спиртов.
8. Минэкономике России, Департаменту госсанэпиднадзора Минздрава
России, Московскому научно - исследовательскому институту гигиены им.
Ф.Ф. Эрисмана в срок до 01.09.99 провести работу по расширению перечня
денатурирующих добавок, а также их комбинаций для спиртов и
спиртосодержащей непищевой продукции с проведением необходимых
токсиколого - гигиенических исследований.
9. Просить ФСТР России, Госкомпечать России оказывать содействие
специалистам госсанэпидслужбы Российской Федерации в средствах массовой
информации по разъяснению работы, проводимой по данному Постановлению, и
пропаганде здорового образа жизни.
10. Департаменту госсанэпиднадзора Минздрава России в месячный срок
внести необходимые изменения в санитарные правила для предприятий
продовольственной торговли (СанПиН 2.3.5.021-94).
11. Контроль за исполнением данного Постановления возложить на
заместителя Главного государственного санитарного врача Российской
Федерации Монисова А.А.
Г.Г.Онищенко
Медицинское законодательство
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
ОТ 06.04.99 N 6
О ЗАПРЕЩЕНИИ ПРОИЗВОДСТВА СПИРТОСОДЕРЖАЩЕЙ НЕПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИИ,
ПРЕДНАЗНАЧЕННОЙ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КАЧЕСТВЕ ГИГИЕНИЧЕСКИХ
СРЕДСТВ
Я, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации
Онищенко Г.Г., проанализировав представленную документацию, отмечаю, что
в стране остается высоким уровень случайных отравлений алкоголем,
связанных с употреблением алкогольной и спиртосодержащей продукции.
Только в 1998 году в стране умерло от этих причин 23986 человек, а в 22
субъектах Российской Федерации отмечается значительный рост смертельных
случаев. Заболеваемость населения алкогольными психозами за последние 10
лет выросла более чем в 5 раз и составила 75,4 случая на 100 тыс.
населения. Сохраняется высоким удельный вес алкогольных напитков, не
соответствующих гигиеническим требованиям, - 13%. Вместе с тем
значительно расширился ассортимент и объем производства и реализации
спиртосодержащей продукции, а также парфюмерно - косметической
продукции, таких как: гигиенические спирты, гигиенические средства с
ароматическими добавками, бальзамы, настойки, которые зачастую
используются населением в качестве алкогольных напитков. По данным
Госкомстата России, на эти цели в прошедшем году в стране произведено
13255 тыс. декалитров спиртосодержащих растворов (жидкостей), что во
много раз превышает уровень реальной потребности на эти цели,
сложившийся по годам. Так, например, предприятием ОАО "Флавосинтек" (г.
Москва) организовано производство спиртосодержащей продукции "Спирт
гигиенический с экстрактом корня женьшеня" с объемным содержанием спирта
65%, в расфасовке в потребительскую тару объемом 0,25 л (Технические
условия 9158-027-00335018-94).
Государственное унитарное предприятие спиртзавод "Изумруд"
(Республика Северная Осетия - Алания) освоило выпуск спиртосодержащих
жидкостей - "Гигиеническое средство "Эскулап" с содержанием женьшеня,
ромашки и массовой долей спирта 80% и 90% по Техническим условиям
9158-002-44632020-98, утвержденным Департаментом пищевой,
перерабатывающей промышленности и детского питания Минсельхозпрода
России. Технические условия на гигиеническое средство "Эскулап" не
регламентируют вид спирта, используемый для производства указанной
продукции.
Акционерным обществом "Садко" (Санкт - Петербург) производится
спиртосодержащая жидкость "Биопродукт женьшеневый "Троя-1" (модификация
02) по техническим условиям 91580007-23079984-96.
Открытым акционерным обществом "Гидролизный завод Архангельский"
производится спиртосодержащая жидкость "Состав биоженьшеневый" (СБ 01;
СБ 02) по техническим условиям 9154005230799-95.
В нарушение установленного порядка производители "гигиенических"
спиртосодержащих жидкостей сопровождают потребительскую упаковку
продукции аннотациями с указанием свойств и показаний к применению,
которые носят сугубо медицинский характер и определяются без проведения
соответствующей медико - биологической и токсиколого - гигиенической
экспертизы, а также без клинических испытаний органами здравоохранения,
не указываются использованные денатурирующие добавки, а также спирт, из
которого они произведены. Реализация этой продукции осуществляется через
предприятия розничной торговли продовольственными товарами.
Все это стало возможным вследствие того, что, пользуясь
несовершенством действующей нормативной документации, в частности ГОСТ
17237-93 "Изделия парфюмерные жидкие. Общие технические условия",
предприятия изготавливают парфюмерно - косметическую продукцию, которая
используется в качестве алкогольных напитков, что приводит к острым и
хроническим отравлениям и пагубно влияет на здоровье населения.
В целях охраны здоровья населения и руководствуясь Федеральным
законом "О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения" N
52-ФЗ от 30.03.99 и Федеральным законом "О внесении изменений и
дополнений в Федеральный закон "О государственном регулировании
производства и оборота этилового спирта и алкогольной продукции" N 18-ФЗ
от 07.01.99, постановляю:
1. Организациям и предприятиям по производству спирта и
спиртосодержащей продукции запретить с 01.06.99 выпуск средства
гигиенического "Эскулап" ТУ 9158-002-44632020-98, спиртов гигиенических
фитоароматы ТУ 9158-002-00333799-96, спиртосодержащей жидкости
"Биопродукт женьшеневый "Троя-1" (модификация 02) по ТУ
91580007-23079984-96 и спиртосодержащей жидкости "Состав биоженьшеневый"
(СБ 01; СБ 02) по ТУ 9154005230799-95, а также производство
спиртосодержащих парфюмерно - косметических изделий и "гигиенических
средств" (растворы, эмульсии, суспензии, настойки) с массовой долей
спирта более 15% в расфасовке 0,1 литра и более.
2. Запретить продажу в предприятиях торговли продовольственными
товарами спиртосодержащих "гигиенических средств" (растворы, эмульсии,
суспензии, настойки).
3. Запретить реализацию для населения спиртосодержащих
"гигиенических средств" (растворы, эмульсии, суспензии, настойки) без
проведения их медико - биологической и токсиколого - гигиенической
экспертизы, а также клинических испытаний.
4. Организациям и предприятиям по производству спиртосодержащей
продукции обеспечить наличие информации на этикетках и аннотациях об
использованных денатурирующих добавках и их концентрациях.
5. Главным государственным санитарным врачам по субъектам Российской
Федерации:
довести настоящее Постановление до всех организаций и предприятий по
производству спиртосодержащей продукции на подконтрольной территории;
провести анализ технической документации на производство парфюмерно
- косметических изделий с указанными выше параметрами и запретить их
производство;
обеспечить строгий контроль за соблюдением организациями и
предприятиями по производству и реализации спирта и спиртосодержащей
продукции требований настоящего Постановления;
подготовить и внести на рассмотрение органов исполнительной власти
субъектов Российской Федерации постановления, направленные на
регулирование производства и реализации спиртосодержащих парфюмерно -
косметических изделий и "гигиенических средств" (растворы, эмульсии,
суспензии, настойки) с массовой долей спирта более 15% в расфасовке 0,1
литра и более;
ежемесячно вместе с отчетной формой информировать Минздрав России о
выявленных фактах нарушения данного Постановления.
6. Минсельхозпроду России, Минэкономики России, Госстандарту России
проанализировать и пересмотреть утвержденные и зарегистрированные
технические условия на производство спиртосодержащих жидкостей,
производимых под видом парфюмерно - косметических изделий, с массовой
долей спирта более 15% в расфасовке 0,1 литра и более, с учетом
необходимости проведения медико - биологической и токсиколого -
гигиенической экспертизы, клинических испытаний, а также
целесообразности производства и потребности населения в указанных видах
продукции.
7. Госстандарту России, Минсельхозпроду России пересмотреть ГОСТ
17237-93 "Изделия парфюмерные жидкие. Общие технические условия" в части
ужесточения определения критериев и методов оценки парфюмерно -
косметических изделий на основе спиртов.
8. Минэкономике России, Департаменту госсанэпиднадзора Минздрава
России, Московскому научно - исследовательскому институту гигиены им.
Ф.Ф. Эрисмана в срок до 01.09.99 провести работу по расширению перечня
денатурирующих добавок, а также их комбинаций для спиртов и
спиртосодержащей непищевой продукции с проведением необходимых
токсиколого - гигиенических исследований.
9. Просить ФСТР России, Госкомпечать России оказывать содействие
специалистам госсанэпидслужбы Российской Федерации в средствах массовой
информации по разъяснению работы, проводимой по данному Постановлению, и
пропаганде здорового образа жизни.
10. Департаменту госсанэпиднадзора Минздрава России в месячный срок
внести необходимые изменения в санитарные правила для предприятий
продовольственной торговли (СанПиН 2.3.5.021-94).
11. Контроль за исполнением данного Постановления возложить на
заместителя Главного государственного санитарного врача Российской
Федерации Монисова А.А.
Г.Г.Онищенко
