Медицинское законодательство
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
ОТ 08.04.99 N 2510/3910-99-32
О МЕРАХ ПО УСИЛЕНИЮ ГОССАНЭПИДНАДЗОРА ЗА ПРОИЗВОДСТВОМ И
ОБОРОТОМ СПИРТОСОДЕРЖАЩЕЙ НЕПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИИ, ПРЕДНАЗНАЧЕННОЙ
ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КАЧЕСТВЕ ГИГИЕНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
По данным Госкомстата России и Минздрава России в стране остается
высоким уровень случайных отравлений алкоголем, связанных с
употреблением алкогольной и спиртосодержащей продукции. Только в 1998
году в стране умерло от этих причин 23986 человек, а в 22 субъектах
Российской Федерации отмечается значительный рост смертельных случаев.
Заболеваемость населения алкогольными психозами за последние 10 лет
выросла более чем в 5 раз и составила 75,4 случая на 100 тыс. населения.
Сохраняется высоким удельный вес алкогольных напитков, не
соответствующих гигиеническим требованиям, - 13%.
В последнее время во многих субъектах Российской Федерации резко
возросло производство и реализация спиртосодержащей продукции
медицинского назначения, а также парфюмерно - косметических средств на
основе спиртов, объемы которой во много раз превышают потребности
населения. Эта продукция содержит спирт в количестве 80 - 90 об.% и
предназначена для обработки порезов и ссадин, растираний, местного
применения. При этом она выпускается не на фармацевтических фабриках,
хотя содержит биологически активные вещества и различные добавки, а на
спиртзаводах, которые сами определяют область и показания к применению.
Такие гигиенические средства реализуются через предприятия торговли
продовольственными товарами в расфасовке по 0,25 л и 0,5 л и зачастую
используются населением в качестве алкогольных напитков. Спиртзаводы при
этом уходят от уплаты акцизов и налогов.
По данным Госкомстата России, на эти цели в прошедшем году в стране
произведено 13255 тыс. декалитров спиртосодержащих растворов
(жидкостей), что во много раз превышает уровень реальной потребности на
эти цели, сложившийся по годам. Так, например, предприятием ОАО
"Флавосинтек" (г. Москва) организовано производство спиртосодержащей
продукции "Спирт гигиенический с экстрактом корня женьшеня" с объемным
содержанием спирта 65%, в расфасовке в потребительскую тару объемом 0,25
л (Технические условия 9158-027-00335018-94).
Государственное унитарное предприятие спиртзавод "Изумруд"
(Республика Северная Осетия - Алания) освоило выпуск спиртосодержащих
жидкостей - "Гигиеническое средство "Эскулап" с содержанием женьшеня,
ромашки и массовой долей спирта 80% и 90% по Техническим условиям
9158-002-44632020-98, утвержденным Департаментом пищевой,
перерабатывающей промышленности и детского питания Минсельхозпрода
России. Технические условия на гигиеническое средство "Эскулап" не
регламентируют вид спирта, используемый для производства указанной
продукции.
Акционерным обществом "Садко" (Санкт - Петербург) производится
спиртосодержащая жидкость "Биопродукт женьшеневый "Троя-1" (модификация
02) по техническим условиям 91580007-23079984-96.
Открытым акционерным обществом "Гидролизный завод Архангельский"
производится спиртосодержащая жидкость "Состав биоженьшеневый" (СБ 01;
СБ 02) по техническим условиям 9154005230799-95.
Имеют место случаи реализации так называемой парфюмерно -
косметической продукции с объемным содержанием спирта до 90% через
автоцистерны.
Указанные факты способствуют незаконному обороту алкогольной
продукции и приводят к реализации населению опасной для здоровья
алкогольной продукции.
Учитывая изложенное, 06.04.99 мною вынесено Постановление N 6 "О
запрещении производства спиртосодержащей непищевой продукции,
предназначенной для использования в качестве гигиенических средств".
В связи с вышеизложенным обязываю:
1. Запретить с 01.06.99 выпуск средства гигиенического "Эскулап" ТУ
9158-002-44632020-98, спиртов гигиенических фитоароматы ТУ
9158-002-00333799-96, спиртосодержащей жидкости "Биопродукт женьшеневый
"Троя-1" (модификация 02) по ТУ 91580007-23079984-96 и спиртосодержащей
жидкости "Состав биоженьшеневый" (СБ 01; СБ 02) по ТУ 9154005230799-95,
а также производство спиртосодержащих парфюмерно - косметических изделий
и "гигиенических средств" (растворы, эмульсии, суспензии, настойки) с
массовой долей спирта более 15% в расфасовке 0,1 литра и более.
2. Запретить продажу в предприятиях торговли продовольственными
товарами спиртосодержащих "гигиенических средств" (растворы, эмульсии,
суспензии, настойки и др.).
3. Запретить реализацию для населения спиртосодержащих
"гигиенических средств" (растворы, эмульсии, суспензии, настойки) с
массовой долей спирта более 15% в расфасовке 0,1 литра и более.
4. Не допускать согласования технической документации на
производство спиртосодержащей продукции гигиенического назначения без
проведения их медико - биологической и токсиколого - гигиенической
экспертизы, а также клинических испытаний.
5. Провести анализ согласованной учреждениями госсанэпидслужбы
технической документации на производство парфюмерно - косметических
изделий, спиртосодержащей продукции гигиенического назначения с
указанными выше параметрами и, в случае нарушения требований указанного
Постановления, отозвать согласование и запретить производство.
6. Подготовить и внести на рассмотрение органов исполнительной
власти субъектов Российской Федерации постановления, направленные на
регулирование производства и реализации спиртосодержащих парфюмерно -
косметических изделий и "гигиенических средств" (растворы, эмульсии,
суспензии, настойки) с массовой долей спирта более 15% в расфасовке 0,1
литра и более.
7. Обеспечить строгий контроль за соблюдением организациями и
предприятиями по производству и реализации спирта и спиртосодержащей
продукции требований указанного Постановления.
8. Активизировать работу со средствами массовой информации по
разъяснению работы, проводимой по данному Постановлению, и пропаганде
здорового образа жизни.
9. Доложить о проделанной работе до 01.05.99.
10. Рассмотреть и представить до 25.04.99 электронной почтой
(E-mail: filin@drugreg.ru) предложения по проекту "Концепции
государственной политики в области производства и оборота алкогольной
продукции в Российской Федерации".
Г.Г.Онищенко
Медицинское законодательство
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
ОТ 08.04.99 N 2510/3910-99-32
О МЕРАХ ПО УСИЛЕНИЮ ГОССАНЭПИДНАДЗОРА ЗА ПРОИЗВОДСТВОМ И
ОБОРОТОМ СПИРТОСОДЕРЖАЩЕЙ НЕПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИИ, ПРЕДНАЗНАЧЕННОЙ
ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КАЧЕСТВЕ ГИГИЕНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
По данным Госкомстата России и Минздрава России в стране остается
высоким уровень случайных отравлений алкоголем, связанных с
употреблением алкогольной и спиртосодержащей продукции. Только в 1998
году в стране умерло от этих причин 23986 человек, а в 22 субъектах
Российской Федерации отмечается значительный рост смертельных случаев.
Заболеваемость населения алкогольными психозами за последние 10 лет
выросла более чем в 5 раз и составила 75,4 случая на 100 тыс. населения.
Сохраняется высоким удельный вес алкогольных напитков, не
соответствующих гигиеническим требованиям, - 13%.
В последнее время во многих субъектах Российской Федерации резко
возросло производство и реализация спиртосодержащей продукции
медицинского назначения, а также парфюмерно - косметических средств на
основе спиртов, объемы которой во много раз превышают потребности
населения. Эта продукция содержит спирт в количестве 80 - 90 об.% и
предназначена для обработки порезов и ссадин, растираний, местного
применения. При этом она выпускается не на фармацевтических фабриках,
хотя содержит биологически активные вещества и различные добавки, а на
спиртзаводах, которые сами определяют область и показания к применению.
Такие гигиенические средства реализуются через предприятия торговли
продовольственными товарами в расфасовке по 0,25 л и 0,5 л и зачастую
используются населением в качестве алкогольных напитков. Спиртзаводы при
этом уходят от уплаты акцизов и налогов.
По данным Госкомстата России, на эти цели в прошедшем году в стране
произведено 13255 тыс. декалитров спиртосодержащих растворов
(жидкостей), что во много раз превышает уровень реальной потребности на
эти цели, сложившийся по годам. Так, например, предприятием ОАО
"Флавосинтек" (г. Москва) организовано производство спиртосодержащей
продукции "Спирт гигиенический с экстрактом корня женьшеня" с объемным
содержанием спирта 65%, в расфасовке в потребительскую тару объемом 0,25
л (Технические условия 9158-027-00335018-94).
Государственное унитарное предприятие спиртзавод "Изумруд"
(Республика Северная Осетия - Алания) освоило выпуск спиртосодержащих
жидкостей - "Гигиеническое средство "Эскулап" с содержанием женьшеня,
ромашки и массовой долей спирта 80% и 90% по Техническим условиям
9158-002-44632020-98, утвержденным Департаментом пищевой,
перерабатывающей промышленности и детского питания Минсельхозпрода
России. Технические условия на гигиеническое средство "Эскулап" не
регламентируют вид спирта, используемый для производства указанной
продукции.
Акционерным обществом "Садко" (Санкт - Петербург) производится
спиртосодержащая жидкость "Биопродукт женьшеневый "Троя-1" (модификация
02) по техническим условиям 91580007-23079984-96.
Открытым акционерным обществом "Гидролизный завод Архангельский"
производится спиртосодержащая жидкость "Состав биоженьшеневый" (СБ 01;
СБ 02) по техническим условиям 9154005230799-95.
Имеют место случаи реализации так называемой парфюмерно -
косметической продукции с объемным содержанием спирта до 90% через
автоцистерны.
Указанные факты способствуют незаконному обороту алкогольной
продукции и приводят к реализации населению опасной для здоровья
алкогольной продукции.
Учитывая изложенное, 06.04.99 мною вынесено Постановление N 6 "О
запрещении производства спиртосодержащей непищевой продукции,
предназначенной для использования в качестве гигиенических средств".
В связи с вышеизложенным обязываю:
1. Запретить с 01.06.99 выпуск средства гигиенического "Эскулап" ТУ
9158-002-44632020-98, спиртов гигиенических фитоароматы ТУ
9158-002-00333799-96, спиртосодержащей жидкости "Биопродукт женьшеневый
"Троя-1" (модификация 02) по ТУ 91580007-23079984-96 и спиртосодержащей
жидкости "Состав биоженьшеневый" (СБ 01; СБ 02) по ТУ 9154005230799-95,
а также производство спиртосодержащих парфюмерно - косметических изделий
и "гигиенических средств" (растворы, эмульсии, суспензии, настойки) с
массовой долей спирта более 15% в расфасовке 0,1 литра и более.
2. Запретить продажу в предприятиях торговли продовольственными
товарами спиртосодержащих "гигиенических средств" (растворы, эмульсии,
суспензии, настойки и др.).
3. Запретить реализацию для населения спиртосодержащих
"гигиенических средств" (растворы, эмульсии, суспензии, настойки) с
массовой долей спирта более 15% в расфасовке 0,1 литра и более.
4. Не допускать согласования технической документации на
производство спиртосодержащей продукции гигиенического назначения без
проведения их медико - биологической и токсиколого - гигиенической
экспертизы, а также клинических испытаний.
5. Провести анализ согласованной учреждениями госсанэпидслужбы
технической документации на производство парфюмерно - косметических
изделий, спиртосодержащей продукции гигиенического назначения с
указанными выше параметрами и, в случае нарушения требований указанного
Постановления, отозвать согласование и запретить производство.
6. Подготовить и внести на рассмотрение органов исполнительной
власти субъектов Российской Федерации постановления, направленные на
регулирование производства и реализации спиртосодержащих парфюмерно -
косметических изделий и "гигиенических средств" (растворы, эмульсии,
суспензии, настойки) с массовой долей спирта более 15% в расфасовке 0,1
литра и более.
7. Обеспечить строгий контроль за соблюдением организациями и
предприятиями по производству и реализации спирта и спиртосодержащей
продукции требований указанного Постановления.
8. Активизировать работу со средствами массовой информации по
разъяснению работы, проводимой по данному Постановлению, и пропаганде
здорового образа жизни.
9. Доложить о проделанной работе до 01.05.99.
10. Рассмотреть и представить до 25.04.99 электронной почтой
(E-mail: filin@drugreg.ru) предложения по проекту "Концепции
государственной политики в области производства и оборота алкогольной
продукции в Российской Федерации".
Г.Г.Онищенко
