Медицинское законодательство
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 2 августа 1999 г. N 2510/8576-99-32
О ГОССАНЭПИДНАДЗОРЕ ЗА ПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИЕЙ
ИЗ ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ
В настоящее время в ряде стран - экспортеров
продовольственного сырья и пищевой продукции, в т.ч. в США,
Канаде, Японии, странах Европейского Совета, начато
широкомасштабное производство целого ряда модифицированных
сельскохозяйственных культур. Только за последние 2 года в мире
более чем в 20 раз возросли посевные площади под трансгенными
растениями, такими, как соя, кукуруза, томаты, рапс, картофель, и
достигли более 25 млн. га. В этих странах на национальном уровне
создана законодательная база и проведена регистрация данной
продукции, подтверждающая ее безопасность и возможность реализации
населению на пищевые цели (Приложение 1).
Учитывая изложенное, Главным государственным санитарным врачом
Российской Федерации принято Постановление N 7 от 06.04.99 "О
порядке гигиенической оценки и регистрации пищевой продукции,
полученной из генетически модифицированных источников", которое
устанавливает порядок государственной регистрации данной
продукции. Перечень зарегистрированной Минздравом России пищевой
продукции, полученной из генетически модифицированных источников,
а также компонентов, полученных из генетически модифицированных
источников, приведен в Приложении 2.
В соответствии с решением межведомственной комиссии по
проблемам генно - инженерной деятельности от 29.04.99 Минздрав
России совместно с другими министерствами и ведомствами проводит
работу по подготовке методических указаний по оценке безопасности
генетически модифицированных пищевых продуктов и
продовольственного сырья.
Работа по осуществлению госсанэпиднадзора за указанной
продукцией осложняется из-за отсутствия методов ее идентификации,
пригодных для использования в практической деятельности учреждений
госсанэпидслужбы.
В этих условиях деятельность центров госсанэпиднадзора должна
включать:
1. Требования об информации в сертификатах качества фирмы -
изготовителя пищевой продукции указаний о том, что она получена из
генетически модифицированных источников или содержит компоненты,
полученные из генетически модифицированных источников. Такая
оценка осуществляется при экспертизе и (или) выдаче гигиенического
заключения, в том числе на этапе согласования контракта на
поставку в Российскую Федерацию пищевой продукции.
2. При наличии пищевой продукции, полученной из генетически
модифицированных источников, а также пищевой продукции, в состав
которой входят компоненты, полученные из генетически
модифицированных источников, необходимо требовать от фирмы -
изготовителя (поставщика, продавца) регистрационное удостоверение
Минздрава России установленного образца на каждый генетически
модифицированный компонент, входящий в состав пищевого продукта.
3. При отсутствии регистрационного удостоверения на продукцию
она не может быть допущена к поставке на территорию Российской
Федерации, использована в пищевой промышленности в качестве сырья
и реализована населению в пищевых целях. В этом случае
соответствующее решение принимается Департаментом
госсанэпиднадзора Минздрава России на основании экспертизы,
проведенной в порядке, установленном Постановлением Главного
государственного санитарного врача Российской Федерации N 7 от
06.04.99.
4. На пищевую продукцию, в состав которой входят компоненты,
полученные из генетически модифицированных источников,
аккредитованными в установленном порядке центрами
госсанэпиднадзора выдаются гигиенические заключения на ее
соответствие СанПиН 2.3.2.560-96 "Гигиенические требования к
качеству и безопасности продовольственного сырья и пищевых
продуктов" с указанием в них реквизитов регистрационных
удостоверений Минздрава России. Гигиенические заключения на
указанную пищевую продукцию подлежат отдельному учету в центрах
госсанэпиднадзора и в Федеральном реестре гигиенических
заключений.
5. Ранее выданные гигиенические сертификаты и (или)
гигиенические заключения на все виды пищевой продукции, полученные
из генетически модифицированных источников, а также содержащей
компоненты, полученные из генетически модифицированных источников,
действуют до окончания срока их действия, после чего указанная
продукция подлежит государственной регистрации в порядке,
установленном Постановлением Главного государственного санитарного
врача Российской Федерации N 7 от 06.04.99.
По мере накопления, обобщения данных по оценке безопасности
вышеперечисленных и новых видов генетически модифицированных
сельскохозяйственных культур соответствующая информация будет
периодически направляться.
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение 1
ДАННЫЕ
О РЕГИСТРАЦИИ ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫХ
СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННЫХ КУЛЬТУР
В РАЗЛИЧНЫХ СТРАНАХ
+------------+------------------------+--------------------------+
| Страна | Продукт | Дата регистрации |
+------------+------------------------+--------------------------+
|США |кукуруза | 1995 - 1997 |
| |картофель | 1995 - 1997 |
| |соя | 1995 - 1997 |
| |томаты | 1994 - 1995 |
| |тыква | 1995 - 1997 |
| |папайя | 1997 |
| |сахарная свекла | 1997 |
+------------+------------------------+--------------------------+
|Страны |кукуруза | 1997 - 1998 |
|Европейского|томаты | 1998 |
|сообщества |картофель | 1997 |
| |соя | 1997 |
+------------+------------------------+--------------------------+
|Канада |кукуруза | 1996 - 1997 |
| |томаты | 1995 - 1997 |
| |картофель | 1997 |
| |соя | 1997 |
+------------+------------------------+--------------------------+
|Япония |кукуруза | 1996 - 1997 |
| |картофель | 1996 - 1997 |
| |соя | 1996 |
+------------+------------------------+--------------------------+
Приложение 2
РЕЕСТР
ВЫДАННЫХ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ
НА ПРОДУКЦИЮ, ПОЛУЧЕННУЮ ИЗ ГЕНЕТИЧЕСКИ
МОДИФИЦИРОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ
Документов в реестре: 9
+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+
| Номер документа | Дата |Бланк| Наименование | Наименование | Срок |
| | | | продукции | фирмы - получателя | действия |
+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+
|77.99.2.972.Г.5.7.99|21.07.99|2 |концентрат соевого|ООО "БИОСТАР ТРЕЙД",|21.07.2002|
| | | |белка "ЮНИКО 75" |197047, г. Санкт - | |
| | | |("UNICO 75") |Петербург, ул. Малая| |
| | | |производства фирмы|Посадская, 4а, | |
| | | |"LODERS CROKLAAN |литера А | |
| | | |B.V.", Нидерланды | | |
+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+
|77.99.2.972.Г.6.7.99|21.07.99|3 |концентрат соевого|ООО "БИОСТАР ТРЕЙД",|21.07.2002|
| | | |белка "ЮНИКО ХС" |197047, г. Санкт - | |
| | | |("UNICO HS") |Петербург, ул. Малая| |
| | | |производства фирмы|Посадская, 4а, | |
| | | |"LODERS CROKLAAN |литера А | |
| | | |B.V.", Нидерланды | | |
+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+
|77.99.2.972.Г.7.7.99|21.07.99|4 |изолят соевого |ООО "БИОСТАР ТРЕЙД",|21.07.2002|
| | | |белка "ЮНИСОЛ С" |197047, г. Санкт - | |
| | | |("UNISOL S") |Петербург, ул. Малая| |
| | | |производства фирмы|Посадская, 4а, | |
| | | |"LODERS CROKLAAN |литера А | |
| | | |B.V.", Нидерланды | | |
+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+
|77.99.2.972.Г.8.7.99|21.07.99|5 |изолят соевого |ООО "БИОСТАР ТРЕЙД",|21.07.2002|
| | | |белка "ЮНИСОЛ ДП" |197047, г. Санкт - | |
| | | |("UNISOL DP") |Петербург, ул. Малая| |
| | | |производства фирмы|Посадская, 4а, | |
| | | |"LODERS CROKLAAN |литера А | |
| | | |B.V.", Нидерланды | | |
+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+
|77.99.2.972.Г.9.7.99|23.07.99|16 |концентрат соевого|ЗАО "УНИВЕРСАЛ", |23.07.2002|
| | | |белка "АРКОН Ф-1" |г. Нижний Новгород | |
| | | |("ARCON F-1") | | |
| | | |производства фирмы| | |
| | | |"VITPOL", 62-8206,| | |
| | | |Ставишин, Длуга | | |
| | | |Весь, 1/14, Польша| | |
+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+
|77.99.8.972.Г.3.7.99|16.07.99|13 |концентраты сое- |Фирма "Cent0ral Soya |16.07.2002|
| | | |вого белка марки |Protein Group" | |
| | | |"Danprotex" | | |
| | | |в модификациях | | |
| | | |(8-50, D-57, Н-40,| | |
| | | |Н-47, Н-43, С-60, | | |
| | | |С-70) производства| | |
| | | |фирмы "Cent0ral | | |
| | | |Soya Protein | | |
| | | |Group", Дания; | | |
| | | |"Bordeaux Cent0ral | | |
| | | |Soya", Avenue | | |
| | | |Bellerive des | | |
| | | |Moines, F-33530, | | |
| | | |Франция | | |
+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+
|77.99.8.972.Г.2.7.99|16.07.99|15 |мука соевая |Фирма "Cent0ral Soya |16.07.2002|
| | | |обезжиренная |Protein Group" | |
| | | |текстурированная | | |
| | | |SOGITEX Е-30 | | |
| | | |производства фирмы| | |
| | | |"Cent0ral Soya, | | |
| | | |Protein Group", | | |
| | | |Дания; "Bordeaux | | |
| | | |Cent0ral Soya" | | |
| | | |Avenue Bellerive | | |
| | | |des Moines, | | |
| | | |F-33530, Bassens, | | |
| | | |Франция | | |
+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+
|77.99.8.972.Г.4.7.99|16.07.99|12 |мука соевая |Фирма "Cent0ral Soya |16.07.2002|
| | | |обезжиренная |Protein Group" | |
| | | |текстурированная | | |
| | | |"Dantex" в | | |
| | | |модификациях | | |
| | | |(ML-345, FL-252, | | |
| | | |FC-252, Н-40, | | |
| | | |Н-47, С-60, С-70, | | |
| | | |С-80) производства| | |
| | | |фирмы "Cent0ral | | |
| | | |Soya Protein | | |
| | | |Group", Дания; | | |
| | | |"Bordeaux Cent0ral | | |
| | | |Soya", Avenue | | |
| | | |Bellerive des | | |
| | | |Moines, F-33530, | | |
| | | |Bassens, Франция | | |
+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+
|77.99.В.972.Г.1.7.99|01.07.99|1 |Генетически |Фирма "Монсанто Ко",|01.07.2002|
| | | |модифицированная |Бульвар Норд | |
| | | |соя линии 40-3-2, |Диндберг, 800 | |
| | | |устойчивая к |Сант Луис, | |
| | | |глифозату фирмы |МО 63167 | |
| | | |"Монсанто Ко", США| | |
+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+
Департамент госсанэпиднадзора
Минздрава России
Медицинское законодательство
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 2 августа 1999 г. N 2510/8576-99-32
О ГОССАНЭПИДНАДЗОРЕ ЗА ПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИЕЙ
ИЗ ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ
В настоящее время в ряде стран - экспортеров
продовольственного сырья и пищевой продукции, в т.ч. в США,
Канаде, Японии, странах Европейского Совета, начато
широкомасштабное производство целого ряда модифицированных
сельскохозяйственных культур. Только за последние 2 года в мире
более чем в 20 раз возросли посевные площади под трансгенными
растениями, такими, как соя, кукуруза, томаты, рапс, картофель, и
достигли более 25 млн. га. В этих странах на национальном уровне
создана законодательная база и проведена регистрация данной
продукции, подтверждающая ее безопасность и возможность реализации
населению на пищевые цели (Приложение 1).
Учитывая изложенное, Главным государственным санитарным врачом
Российской Федерации принято Постановление N 7 от 06.04.99 "О
порядке гигиенической оценки и регистрации пищевой продукции,
полученной из генетически модифицированных источников", которое
устанавливает порядок государственной регистрации данной
продукции. Перечень зарегистрированной Минздравом России пищевой
продукции, полученной из генетически модифицированных источников,
а также компонентов, полученных из генетически модифицированных
источников, приведен в Приложении 2.
В соответствии с решением межведомственной комиссии по
проблемам генно - инженерной деятельности от 29.04.99 Минздрав
России совместно с другими министерствами и ведомствами проводит
работу по подготовке методических указаний по оценке безопасности
генетически модифицированных пищевых продуктов и
продовольственного сырья.
Работа по осуществлению госсанэпиднадзора за указанной
продукцией осложняется из-за отсутствия методов ее идентификации,
пригодных для использования в практической деятельности учреждений
госсанэпидслужбы.
В этих условиях деятельность центров госсанэпиднадзора должна
включать:
1. Требования об информации в сертификатах качества фирмы -
изготовителя пищевой продукции указаний о том, что она получена из
генетически модифицированных источников или содержит компоненты,
полученные из генетически модифицированных источников. Такая
оценка осуществляется при экспертизе и (или) выдаче гигиенического
заключения, в том числе на этапе согласования контракта на
поставку в Российскую Федерацию пищевой продукции.
2. При наличии пищевой продукции, полученной из генетически
модифицированных источников, а также пищевой продукции, в состав
которой входят компоненты, полученные из генетически
модифицированных источников, необходимо требовать от фирмы -
изготовителя (поставщика, продавца) регистрационное удостоверение
Минздрава России установленного образца на каждый генетически
модифицированный компонент, входящий в состав пищевого продукта.
3. При отсутствии регистрационного удостоверения на продукцию
она не может быть допущена к поставке на территорию Российской
Федерации, использована в пищевой промышленности в качестве сырья
и реализована населению в пищевых целях. В этом случае
соответствующее решение принимается Департаментом
госсанэпиднадзора Минздрава России на основании экспертизы,
проведенной в порядке, установленном Постановлением Главного
государственного санитарного врача Российской Федерации N 7 от
06.04.99.
4. На пищевую продукцию, в состав которой входят компоненты,
полученные из генетически модифицированных источников,
аккредитованными в установленном порядке центрами
госсанэпиднадзора выдаются гигиенические заключения на ее
соответствие СанПиН 2.3.2.560-96 "Гигиенические требования к
качеству и безопасности продовольственного сырья и пищевых
продуктов" с указанием в них реквизитов регистрационных
удостоверений Минздрава России. Гигиенические заключения на
указанную пищевую продукцию подлежат отдельному учету в центрах
госсанэпиднадзора и в Федеральном реестре гигиенических
заключений.
5. Ранее выданные гигиенические сертификаты и (или)
гигиенические заключения на все виды пищевой продукции, полученные
из генетически модифицированных источников, а также содержащей
компоненты, полученные из генетически модифицированных источников,
действуют до окончания срока их действия, после чего указанная
продукция подлежит государственной регистрации в порядке,
установленном Постановлением Главного государственного санитарного
врача Российской Федерации N 7 от 06.04.99.
По мере накопления, обобщения данных по оценке безопасности
вышеперечисленных и новых видов генетически модифицированных
сельскохозяйственных культур соответствующая информация будет
периодически направляться.
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение 1
ДАННЫЕ
О РЕГИСТРАЦИИ ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫХ
СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННЫХ КУЛЬТУР
В РАЗЛИЧНЫХ СТРАНАХ
+------------+------------------------+--------------------------+
| Страна | Продукт | Дата регистрации |
+------------+------------------------+--------------------------+
|США |кукуруза | 1995 - 1997 |
| |картофель | 1995 - 1997 |
| |соя | 1995 - 1997 |
| |томаты | 1994 - 1995 |
| |тыква | 1995 - 1997 |
| |папайя | 1997 |
| |сахарная свекла | 1997 |
+------------+------------------------+--------------------------+
|Страны |кукуруза | 1997 - 1998 |
|Европейского|томаты | 1998 |
|сообщества |картофель | 1997 |
| |соя | 1997 |
+------------+------------------------+--------------------------+
|Канада |кукуруза | 1996 - 1997 |
| |томаты | 1995 - 1997 |
| |картофель | 1997 |
| |соя | 1997 |
+------------+------------------------+--------------------------+
|Япония |кукуруза | 1996 - 1997 |
| |картофель | 1996 - 1997 |
| |соя | 1996 |
+------------+------------------------+--------------------------+
Приложение 2
РЕЕСТР
ВЫДАННЫХ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ
НА ПРОДУКЦИЮ, ПОЛУЧЕННУЮ ИЗ ГЕНЕТИЧЕСКИ
МОДИФИЦИРОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ
Документов в реестре: 9
+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+
| Номер документа | Дата |Бланк| Наименование | Наименование | Срок |
| | | | продукции | фирмы - получателя | действия |
+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+
|77.99.2.972.Г.5.7.99|21.07.99|2 |концентрат соевого|ООО "БИОСТАР ТРЕЙД",|21.07.2002|
| | | |белка "ЮНИКО 75" |197047, г. Санкт - | |
| | | |("UNICO 75") |Петербург, ул. Малая| |
| | | |производства фирмы|Посадская, 4а, | |
| | | |"LODERS CROKLAAN |литера А | |
| | | |B.V.", Нидерланды | | |
+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+
|77.99.2.972.Г.6.7.99|21.07.99|3 |концентрат соевого|ООО "БИОСТАР ТРЕЙД",|21.07.2002|
| | | |белка "ЮНИКО ХС" |197047, г. Санкт - | |
| | | |("UNICO HS") |Петербург, ул. Малая| |
| | | |производства фирмы|Посадская, 4а, | |
| | | |"LODERS CROKLAAN |литера А | |
| | | |B.V.", Нидерланды | | |
+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+
|77.99.2.972.Г.7.7.99|21.07.99|4 |изолят соевого |ООО "БИОСТАР ТРЕЙД",|21.07.2002|
| | | |белка "ЮНИСОЛ С" |197047, г. Санкт - | |
| | | |("UNISOL S") |Петербург, ул. Малая| |
| | | |производства фирмы|Посадская, 4а, | |
| | | |"LODERS CROKLAAN |литера А | |
| | | |B.V.", Нидерланды | | |
+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+
|77.99.2.972.Г.8.7.99|21.07.99|5 |изолят соевого |ООО "БИОСТАР ТРЕЙД",|21.07.2002|
| | | |белка "ЮНИСОЛ ДП" |197047, г. Санкт - | |
| | | |("UNISOL DP") |Петербург, ул. Малая| |
| | | |производства фирмы|Посадская, 4а, | |
| | | |"LODERS CROKLAAN |литера А | |
| | | |B.V.", Нидерланды | | |
+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+
|77.99.2.972.Г.9.7.99|23.07.99|16 |концентрат соевого|ЗАО "УНИВЕРСАЛ", |23.07.2002|
| | | |белка "АРКОН Ф-1" |г. Нижний Новгород | |
| | | |("ARCON F-1") | | |
| | | |производства фирмы| | |
| | | |"VITPOL", 62-8206,| | |
| | | |Ставишин, Длуга | | |
| | | |Весь, 1/14, Польша| | |
+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+
|77.99.8.972.Г.3.7.99|16.07.99|13 |концентраты сое- |Фирма "Cent0ral Soya |16.07.2002|
| | | |вого белка марки |Protein Group" | |
| | | |"Danprotex" | | |
| | | |в модификациях | | |
| | | |(8-50, D-57, Н-40,| | |
| | | |Н-47, Н-43, С-60, | | |
| | | |С-70) производства| | |
| | | |фирмы "Cent0ral | | |
| | | |Soya Protein | | |
| | | |Group", Дания; | | |
| | | |"Bordeaux Cent0ral | | |
| | | |Soya", Avenue | | |
| | | |Bellerive des | | |
| | | |Moines, F-33530, | | |
| | | |Франция | | |
+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+
|77.99.8.972.Г.2.7.99|16.07.99|15 |мука соевая |Фирма "Cent0ral Soya |16.07.2002|
| | | |обезжиренная |Protein Group" | |
| | | |текстурированная | | |
| | | |SOGITEX Е-30 | | |
| | | |производства фирмы| | |
| | | |"Cent0ral Soya, | | |
| | | |Protein Group", | | |
| | | |Дания; "Bordeaux | | |
| | | |Cent0ral Soya" | | |
| | | |Avenue Bellerive | | |
| | | |des Moines, | | |
| | | |F-33530, Bassens, | | |
| | | |Франция | | |
+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+
|77.99.8.972.Г.4.7.99|16.07.99|12 |мука соевая |Фирма "Cent0ral Soya |16.07.2002|
| | | |обезжиренная |Protein Group" | |
| | | |текстурированная | | |
| | | |"Dantex" в | | |
| | | |модификациях | | |
| | | |(ML-345, FL-252, | | |
| | | |FC-252, Н-40, | | |
| | | |Н-47, С-60, С-70, | | |
| | | |С-80) производства| | |
| | | |фирмы "Cent0ral | | |
| | | |Soya Protein | | |
| | | |Group", Дания; | | |
| | | |"Bordeaux Cent0ral | | |
| | | |Soya", Avenue | | |
| | | |Bellerive des | | |
| | | |Moines, F-33530, | | |
| | | |Bassens, Франция | | |
+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+
|77.99.В.972.Г.1.7.99|01.07.99|1 |Генетически |Фирма "Монсанто Ко",|01.07.2002|
| | | |модифицированная |Бульвар Норд | |
| | | |соя линии 40-3-2, |Диндберг, 800 | |
| | | |устойчивая к |Сант Луис, | |
| | | |глифозату фирмы |МО 63167 | |
| | | |"Монсанто Ко", США| | |
+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+
Департамент госсанэпиднадзора
Минздрава России
